Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indywidualne szkolenie dla kobiet w ciąży w strefie trzęsienia ziemi w ich pomieszczeniach mieszkalnych,

26 października 2023 zaktualizowane przez: Mine Gokduman Keles, Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

Indywidualne szkolenie dla kobiet w ciąży w strefie trzęsienia ziemi w ich pomieszczeniach mieszkalnych, wpływ obserwacji ciąży na komfort prenatalny, cierpienie, postrzeganie ryzyka i lęk porodowy.

Celem tego badania jest ocena wpływu indywidualnego szkolenia i obserwacji ciąży zapewnianych kobietom w ciąży w strefie trzęsienia ziemi w ich pomieszczeniach mieszkalnych na komfort prenatalny, dystres, postrzeganie ryzyka i lęk porodowy.

W randomizowanym, kontrolowanym badaniu eksperymentalnym dane zostaną uzyskane przy użyciu formularza danych osobowych, obserwacji ciąży i wyników porodu, skali komfortu prenatalnego, skali cierpienia prenatalnego, skali postrzegania ryzyka ciąży i oksfordzkiej skali lęku porodowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W literaturze podaje się, że trzęsienie ziemi miało negatywny wpływ na kobiety w ciąży, a także straty materialne i śmiertelne (Amarpoor Mesrkanlou, et al. 2023; Kyozuka, et al. 2022; Nishigori, et al. 2014; Watanabe i wsp. 2016). W badaniu İlavaten Mesrkanlou i wsp. (2023); Donoszono również, że trzęsienie ziemi po trzęsieniu ziemi powoduje niewystarczający przyrost masy ciała u kobiet w ciąży, zmniejszenie poziomu hemoglobiny i niekorzystne skutki porodu. (Amarpoor Mesrkanlou i in. 2023). Ponownie w badaniu Kyozuko i in. (2022); Donoszono, że po trzęsieniu ziemi u kobiet w ciąży zwiększyły się powikłania ciąży, takie jak nadciśnienie ciążowe, choroby układu oddechowego i zaburzenia psychiczne (Kyozuka i in. 2022). W swoim badaniu Mesrkanlou i in. (2023) podali, że depresja poporodowa wystąpiła u 21,3% wśród 633 kobiet w ciąży w regionach dotkniętych trzęsieniem ziemi we wschodniej Japonii (Nishigori i in. 2014). Watanabe i in. (2016) w swoim badaniu podali, że cierpienie psychiczne wśród kobiet w ciąży w regionie Miyagi w Japonii wyniosło 4,9% (Watanabe i in. 2016). Ponadto trzęsienie ziemi może skutkować negatywnymi skutkami w czasie ciąży, takimi jak przedwczesny poród, niska masa urodzeniowa i zaburzenia nadciśnieniowe. (Hawkins i in. 2019; Lian i in. 2020; Palmeiro-Silva i in. 2018). W wyniku trzęsienia ziemi o sile 6,3 w skali Richtera w Christchurch w Nowej Zelandii odnotowano przedwczesny poród wynoszący 6,71% wśród 1057 kobiet w ciąży (Hawkins i in. 2019). Ponadto w badaniu, w którym oceniano związek między narażeniem kobiet w ciąży na trzęsienie ziemi a niekorzystnymi wynikami porodu i w którym wzięło udział 73 493 kobiety, u kobiet w ciąży narażonych na trzęsienie ziemi wskaźnik poronień martwych był o 2% wyższy i porodów przedwczesnych był o 14,14% wyższy w porównaniu z kobietami w ciąży, które nie narażone na trzęsienie ziemi (Lian i in. 2020). ).

W tym kontekście zwiększony poziom lęku i depresji w czasie ciąży może wpływać na poziom komfortu kobiety w ciąży (Matvienko-Sikar i Dockray 2017). Ponadto stres prenatalny definiuje się jako reakcje emocjonalne kobiety ciężarnej w zakresie zmian fizycznych, psychicznych i społecznych, jakie zachodzą w czasie ciąży, porodu, rodzicielstwa i zdrowia dziecka (O'Hara i Wisner 2014). Ponownie, nieodpowiednia opieka prenatalna zwiększa stres krocza (Gooijers i Swinnen 2014). W badaniu przeprowadzonym w Turcji wykazano, że stres okołoporodowy w największym stopniu wpływa na poród przedwczesny w czasie ciąży (Yuksel i in. 2014). Kobiety w ciąży należą do osób najbardziej bezbronnych, które mogą potrzebować specjalnego wsparcia w przypadku trzęsienia ziemi. Dlatego też po trzęsieniu ziemi należy zapewnić kobietom w ciąży silniejsze wsparcie.

Z tego powodu ważne jest, aby po trzęsieniu ziemi zapewnić i utrzymać opiekę kobietom w ciąży osobiście przez pracowników służby zdrowia (Yamashita i in. 2019). Ponadto edukacja kobiet w ciąży jest również skuteczna w zapobieganiu przedwczesnemu porodowi i depresji poporodowej (Çankaya i Şimşek 2021; Dennis i Dowswell 2013). Ponadto w literaturze donoszono, że satysfakcję kobiet w ciąży zwiększają różne modele edukacji (wizyty domowe, opieka lekarska, opieka zindywidualizowana) zapewniane w czasie ciąży. (MOUNTAINS i in. 2015; Fernandez Turienzo i in. 2020; Shen i in. 2022; Swift i in. 2021). W metaanalizie dotyczącej edukacji w czasie ciąży wykazano, że kobiety były przygotowane na powikłania ciąży (Ketema i wsp. 2020). Brak informacji i strach przed nieznanym w czasie ciąży i porodu zwiększają stres kobiet w ciąży (Uludağ i in. 2022).

Wyniki te podkreślają potrzebę obserwacji i edukacji kobiet w ciąży, aby zmniejszyć negatywne skutki trzęsienia ziemi dla kobiet w ciąży. Uważa się, że indywidualne szkolenie i kontrola ciąży zapewnione kobietom w ciąży przebywającym w strefie trzęsienia ziemi w ich pomieszczeniach mieszkalnych zwiększą komfort prenatalny i zmniejszą skutki stresu, postrzegania ryzyka i lęku porodowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kahramanmaraş, Indyk, 46050
        • Rekrutacyjny
        • TurkishMoHKahramanmarasPH
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Znajomość języka tureckiego,
  • Pierwsza ciąża
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu
  • 14 tydzień ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, które nie kontynuują programu.
  • Uczestnictwo w zajęciach z edukacji w zakresie ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa robocza
Zgodnie z Wytycznymi Ministerstwa Zdrowia dotyczącymi zarządzania opieką prenatalną, każda kobieta w ciąży będzie przeszkolona i monitorowana w trakcie trymestru aż do porodu (4 wizyty kontrolne). Treningi w ciąży dla wszystkich uczestniczek zostaną przeprowadzone zgodnie z wytycznymi dotyczącymi zdrowia, a wizyty kontrolne będą przeprowadzane w ich pomieszczeniach mieszkalnych. Podczas tych szkoleń zostaną objęci opieką zgodną z zaleceniami Ministerstwa Zdrowia.
Inny: Grupa robocza

Eksperymentalny:

Zgodnie z Wytycznymi Ministerstwa Zdrowia dotyczącymi zarządzania opieką prenatalną, każda kobieta w ciąży będzie przeszkolona i monitorowana w trakcie trymestru aż do porodu (4 wizyty kontrolne). Treningi w ciąży dla wszystkich uczestniczek zostaną przeprowadzone zgodnie z wytycznymi dotyczącymi zdrowia, a wizyty kontrolne będą przeprowadzane w ich pomieszczeniach mieszkalnych. Podczas tych szkoleń zostaną objęci opieką zgodną z zaleceniami Ministerstwa Zdrowia.
Inny: Kontrola
Z kobietami w ciąży będziemy kontaktować się telefonicznie i kwestionować będzie status ich kontroli w placówkach służby zdrowia. Podczas tych wizyt kontrolnych zapewniane jest szkolenie i monitorowanie zgodnie z Wytycznymi Ministerstwa Zdrowia dotyczącymi zarządzania opieką prenatalną.
Inny: kontrola
Z kobietami w ciąży będziemy kontaktować się telefonicznie i kwestionować będzie status ich kontroli w placówkach służby zdrowia. Podczas tych wizyt kontrolnych zapewniane jest szkolenie i monitorowanie zgodnie z Wytycznymi Ministerstwa Zdrowia dotyczącymi zarządzania opieką prenatalną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala komfortu prenatalnego
Ramy czasowe: od zakończenia badania, średnio 1 tydzień
Skala oceniana jest na podstawie łącznie 75 punktów. Interpretuje się, że wraz ze spadkiem wyniku zmniejsza się również poziom komfortu, a wraz ze wzrostem wyniku poziom komfortu również wzrasta. Skala nie zawiera pozycji z odwróconą punktacją ani punktów odcięcia.
od zakończenia badania, średnio 1 tydzień
Skala Stresu Prenatalnego
Ramy czasowe: 15 minut przed treningiem, 15 minut po jego zakończeniu
Całkowity wynik pozycji przyjmuje się jako wartość z zakresu 0-34. Yuksel i in. Wartość odcięcia skali nie została obliczona, a wysoki wynik na skali wskazuje na wysoki poziom stresu prenatalnego.
15 minut przed treningiem, 15 minut po jego zakończeniu
Skala postrzegania ryzyka ciąży
Ramy czasowe: 15 minut przed treningiem, 15 minut po jego zakończeniu
Każda pozycja na skali ma liniową linię o długości 0–10 cm (0–100 mm), a na dwóch końcach tych linii znajdują się wyrażenia „brak ryzyka” i „bardzo wysokie ryzyko”. Całkowity wynik skali uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników dziewięciu pozycji i podzielenie uzyskanego wyniku przez 9. Punktację można również przeprowadzić dla czynników skali: Podobnie jak w przypadku obliczania wyniku całkowitego, oblicza się go poprzez podzielenie wyniku suma wyników z odpowiednich podwymiarów skali przez liczbę pozycji w tym podwymiarze. Skala nie ma punktu odcięcia. Wzrost wyniku uzyskanego w skali wskazuje, że wzrasta postrzeganie przez kobietę ciężarną ryzyka dla niej samej i jej dziecka.
15 minut przed treningiem, 15 minut po jego zakończeniu
Oxfordzka Skala Lęku Porodowego:
Ramy czasowe: 15 minut przed treningiem, 15 minut po jego zakończeniu
Obawy kobiet dotyczące procesu porodu oceniano za pomocą czteropunktowej skali Likerta. Skala; Można go stosować u kobiet we wszystkich okresach przed, w trakcie i po porodzie; Oceniano jako „1: bardzo się martwiłem”, „2: bardzo się martwiłem”, „3: niezbyt się martwiłem”, „4: wcale się nie martwiłem”. Skala oceniana jest na podstawie łącznej punktacji (min. = 10, maks. = 40). Interpretuje się, że wraz ze wzrostem wyniku poziom lęku u kobiet maleje. Skala, która składa się z trzech podskal: „ból i cierpienie”, „niepewność prenatalna” i „interwencje”, nie zawiera pytań odwrotnych.
15 minut przed treningiem, 15 minut po jego zakończeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TurkishHKahramanmara

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj