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Individuelle Schulung schwangerer Frauen im Erdbebengebiet in ihren Wohnräumen,

26. Oktober 2023 aktualisiert von: Mine Gokduman Keles, Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

Individuelles Training für schwangere Frauen in der Erdbebenzone in ihren Wohnräumen, die Auswirkung der Schwangerschaftsnachsorge auf pränatales Wohlbefinden, Stress, Risikowahrnehmung und Geburtsangst.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen individueller Schulung und Schwangerschaftsnachsorge schwangerer Frauen im Erdbebengebiet in ihren Wohnräumen auf pränatales Wohlbefinden, Stress, Risikowahrnehmung und Geburtsangst zu bewerten.

In der randomisierten, kontrollierten experimentellen Studie werden Daten mithilfe des persönlichen Informationsformulars, der Schwangerschaftsbeobachtungen und Geburtsergebnisse, der pränatalen Komfortskala, der pränatalen Stressskala, der Schwangerschaftsrisikowahrnehmungsskala und der Oxford Birth Anxiety Scale erhoben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In der Literatur wurde berichtet, dass das Erdbeben negative Auswirkungen auf schwangere Frauen sowie materielle Schäden und Todesfälle hatte (Amarpoor Mesrkanlou, et al. 2023; Kyozuka, et al. 2022; Nishigori, et al. 2014; Watanabe, et al. al. 2016). In der Studie von İlavaten Mesrkanlou et al. (2023); Es wurde auch berichtet, dass die Folge eines Erdbebens bei schwangeren Frauen zu einer unzureichenden Gewichtszunahme, einem verringerten Hämoglobinspiegel und ungünstigen Geburtsergebnissen führt. (Amarpoor Mesrkanlou, et al. 2023). Wiederum in der Forschung von Kyozuko et al., (2022); Es wurde berichtet, dass Schwangerschaftskomplikationen wie Schwangerschaftshypertonie, Atemwegserkrankungen und psychische Störungen bei schwangeren Frauen nach dem Erdbeben zunahmen (Kyozuka, et al. 2022). In ihrer Studie berichteten Mesrkanlou et al. (2023), dass 21,3 % der schwangeren Frauen in den vom Erdbeben in Ostjapan betroffenen Regionen eine postpartale Depression hatten (Nishigori et al. 2014). Watanabe et al. (2016) berichteten in ihrer Studie von einer psychischen Belastung schwangerer Frauen in der Region Miyagi in Japan mit 4,9 % (Watanabe, et al. 2016). Darüber hinaus kann das Erdbeben während der Schwangerschaft zu negativen Auswirkungen wie Frühgeburten, niedrigem Geburtsgewicht und Bluthochdruckstörungen führen. (Hawkins et al. 2019; Lian et al. 2020; Palmeiro-Silva et al. 2018). Als Folge des Erdbebens der Stärke 6,3 in Christchurch, Neuseeland, wurde eine Frühgeburt von 6,71 % bei 1057 schwangeren Frauen gemeldet (Hawkins, et al. 2019). Darüber hinaus hatten schwangere Frauen, die dem Erdbeben ausgesetzt waren, in der Studie, die die Zusammenhänge zwischen der Erdbebenbelastung schwangerer Frauen und negativen Geburtsergebnissen untersuchte und an der 73.493 Frauen teilnahmen, eine um 2 % höhere Rate an Totgeburten und eine um 14,14 % höhere Frühgeburtenrate im Vergleich zu nicht schwangeren Frauen dem Erdbeben ausgesetzt (Lian, et al. 2020). ).

In diesem Zusammenhang kann ein erhöhtes Maß an Angstzuständen und Depressionen während der Schwangerschaft das Wohlbefinden der schwangeren Frau beeinträchtigen (Matvienko-Sikar und Dockray 2017). Darüber hinaus wird pränataler Stress als die emotionalen Reaktionen der schwangeren Frau im Hinblick auf physische, psychische und soziale Veränderungen definiert, die während der Schwangerschaft, der Geburt, der Elternschaft und der Gesundheit des Babys auftreten (O'Hara und Wisner 2014). Auch hier erhöht eine unzureichende Schwangerschaftsvorsorge den perinetalen Stress (Gooijers und Swinnen 2014). In einer in der Türkei durchgeführten Studie wurde berichtet, dass perinetaler Stress die Frühgeburt während der Schwangerschaft am stärksten beeinträchtigte (Yuksel, et al. 2014). Schwangere Frauen gehören zu den am stärksten gefährdeten Menschen, die im Falle eines Erdbebens möglicherweise besondere Unterstützung benötigen. Deshalb sollten schwangere Frauen nach dem Erdbeben stärker unterstützt werden.

Aus diesem Grund ist es wichtig, schwangere Frauen nach dem Erdbeben persönlich durch medizinisches Fachpersonal zu betreuen und aufrechtzuerhalten (Yamashita, et al. 2019). Darüber hinaus ist die Aufklärung schwangerer Frauen auch wirksam bei der Vorbeugung von Frühgeburten und postpartalen Depressionen (Çankaya und Şimşek 2021; Dennis und Dowswell 2013). Darüber hinaus wird in der Literatur berichtet, dass die Zufriedenheit schwangerer Frauen mit den verschiedenen Aufklärungsmodellen (Hausbesuche, medizinische Betreuung, individuelle Betreuung) während der Schwangerschaft steigt. (MOUNTAINS et al. 2015; Fernandez Turienzo et al. 2020; Shen et al. 2022; Swift et al. 2021). In einer Metaanalysestudie zur Aufklärung während der Schwangerschaft wurde berichtet, dass Frauen auf Schwangerschaftskomplikationen vorbereitet waren (Ketema, et al. 2020). Informationsmangel und Angst vor dem Unbekannten während der Schwangerschaft und Geburt erhöhen den Stress schwangerer Frauen (Uludağ, et al. 2022).

Diese Ergebnisse unterstreichen die Notwendigkeit einer Nachsorge und Aufklärung schwangerer Frauen, um die negativen Auswirkungen auf schwangere Frauen nach dem Erdbeben zu verringern. Man geht davon aus, dass individuelle Schulungen und Schwangerschaftsnachsorge, die schwangeren Frauen im Erdbebengebiet in ihren Wohnräumen angeboten werden, den pränatalen Komfort erhöhen und die Auswirkungen von Stress, Risikowahrnehmung und Geburtsangst verringern werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Kahramanmaraş, Truthahn, 46050
        • Rekrutierung
        • TurkishMoHKahramanmarasPH
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, Türkisch zu sprechen,
  • Erste Schwangerschaft
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • 14 Wochen schwanger

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere, die das Programm nicht fortsetzen.
  • Teilnahme an einem Kurs zur Schwangerschaftserziehung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arbeitsgruppe
.In Übereinstimmung mit dem Prenatal Care Management Guide des Gesundheitsministeriums wird jede schwangere Frau während ihres Trimesters bis zur Entbindung (4 Nachuntersuchungen) geschult und überwacht. Schwangerschaftstrainingstrimester aller Teilnehmerinnen werden gemäß dem Gesundheitsleitfaden abgehalten und die Nachsorge erfolgt in ihren Wohnräumen. Während dieser Schulungen werden sie entsprechend den Empfehlungen des Gesundheitsministeriums betreut.

Experimental:

.In Übereinstimmung mit dem Prenatal Care Management Guide des Gesundheitsministeriums wird jede schwangere Frau während ihres Trimesters bis zur Entbindung (4 Nachuntersuchungen) geschult und überwacht. Schwangerschaftstrainingstrimester aller Teilnehmerinnen werden gemäß dem Gesundheitsleitfaden abgehalten und die Nachsorge erfolgt in ihren Wohnräumen. Während dieser Schulungen werden sie entsprechend den Empfehlungen des Gesundheitsministeriums betreut.

Sonstiges: Kontrolle
Schwangere Frauen werden telefonisch kontaktiert und der Stand ihrer Nachsorge in Gesundheitseinrichtungen befragt. Während dieser Nachuntersuchungen werden Schulungen angeboten und eine Überwachung gemäß dem Leitfaden für das Management der vorgeburtlichen Betreuung des Gesundheitsministeriums durchgeführt.
Schwangere Frauen werden telefonisch kontaktiert und der Stand ihrer Nachsorge in Gesundheitseinrichtungen befragt. Während dieser Nachuntersuchungen werden Schulungen angeboten und eine Überwachung gemäß dem Leitfaden für das Management der vorgeburtlichen Betreuung des Gesundheitsministeriums durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pränatale Komfortskala
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Die Skala wird mit insgesamt 75 Punkten bewertet. Es wird interpretiert, dass mit abnehmender Punktzahl auch das Komfortniveau abnimmt und mit steigender Punktzahl auch das Komfortniveau steigt. Die Skala hat keine umgekehrt bewerteten Items und keine Grenzwerte.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Skala für pränatale Belastungen
Zeitfenster: 15 Minuten vor dem Training, 15 Minuten nach Trainingsende
Als Gesamtpunktzahl der Items wird ein Wert zwischen 0-34 angenommen. Yuksel et al. Der Grenzwert der Skala wurde nicht berechnet und ein hoher Wert auf der Skala weist auf ein hohes Maß an pränataler Belastung hin.
15 Minuten vor dem Training, 15 Minuten nach Trainingsende
Skala zur Wahrnehmung des Schwangerschaftsrisikos
Zeitfenster: 15 Minuten vor dem Training, 15 Minuten nach Trainingsende
Jeder Punkt auf der Skala hat eine lineare Linie von 0–10 cm (0–100 mm), und an den beiden Enden dieser Linien stehen die Ausdrücke „kein Risiko“ und „extrem hohes Risiko“. Die Gesamtpunktzahl der Skala ergibt sich aus der Summierung der Punktzahlen der neun Items und der Division der resultierenden Punktzahl durch 9. Eine Wertung kann auch für die Faktoren der Skala vorgenommen werden: Ähnlich wie bei der Gesamtpunktzahlberechnung erfolgt die Berechnung durch Division der Summe der Bewertungen aus den relevanten Unterdimensionen der Skala und der Anzahl der Elemente in dieser Unterdimension. Die Skala hat keinen Grenzwert. Ein Anstieg der auf der Skala ermittelten Punktzahl deutet darauf hin, dass die Risikowahrnehmung der schwangeren Frau für sich und ihr Baby zunimmt.
15 Minuten vor dem Training, 15 Minuten nach Trainingsende
Oxford-Geburtsangstskala:
Zeitfenster: 15 Minuten vor dem Training, 15 Minuten nach Trainingsende
Die Bedenken der Frauen hinsichtlich des Geburtsvorgangs wurden anhand einer vierstufigen Likert-Skala bewertet. Skala; Es kann bei Frauen in allen Phasen vor, während und nach der Geburt angewendet werden; Die Bewertung erfolgte mit „1: Ich machte mir große Sorgen“, „2: Ich machte mir große Sorgen“, „3: Ich machte mir keine großen Sorgen“, „4: Ich machte mir überhaupt keine Sorgen“. Die Bewertung der Skala erfolgt anhand der Gesamtpunktzahl (Min. = 10, Max. = 40). Es wird davon ausgegangen, dass mit zunehmender Punktzahl das Angstniveau der Frauen abnimmt. Die Skala, die aus drei Unterskalen besteht: „Schmerz und Leiden“, „pränatale Unsicherheit“ und „Interventionen“, enthält keine umgekehrten Fragen.
15 Minuten vor dem Training, 15 Minuten nach Trainingsende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

9. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TurkishHKahramanmara

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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