Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Individuele training gegeven aan zwangere vrouwen in het aardbevingsgebied in hun woonruimtes,

26 oktober 2023 bijgewerkt door: Mine Gokduman Keles, Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

Individuele training gegeven aan zwangere vrouwen in het aardbevingsgebied in hun woonruimtes: het effect van zwangerschapsfollow-up op prenataal comfort, angst, risicoperceptie en geboorteangst.

Deze studie heeft tot doel het effect te evalueren van individuele training en zwangerschapsfollow-up van zwangere vrouwen in het aardbevingsgebied in hun woonruimte op prenataal comfort, angst, risicoperceptie en geboorteangst.

In het gerandomiseerde gecontroleerde experimentele onderzoek zullen gegevens worden verkregen met behulp van het persoonlijke informatieformulier, zwangerschapsobservaties en geboorteresultaten, prenatale comfortschaal, prenatale noodschaal, zwangerschapsrisicoperceptieschaal en Oxford Birth Anxiety Scale.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de literatuur wordt gemeld dat de aardbeving een negatieve impact had op zwangere vrouwen, maar ook op materiële gevolgen en verlies van mensenlevens (Amarpoor Mesrkanlou, et al. 2023; Kyozuka, et al. 2022; Nishigori, et al. 2014; Watanabe, et al. 2016). In de studie van İlavaten Mesrkanlou et al (2023); Er is ook gemeld dat post-aardbevingen onvoldoende gewichtstoename bij zwangere vrouwen, verlaagde hemoglobinewaarden en ongunstige geboorteresultaten veroorzaken. (Amarpoor Mesrkanlou, et al. 2023). Opnieuw blijkt uit het onderzoek van Kyozuko et al., (2022); Er is gemeld dat zwangerschapscomplicaties zoals zwangerschapshypertensie, ademhalingsziekten en psychische stoornissen na de aardbeving bij zwangere vrouwen toenamen (Kyozuka, et al. 2022). In hun onderzoek rapporteerden Mesrkanlou et al. (2023) een postpartumdepressie van 21,3% bij 633 zwangere vrouwen in de regio's die getroffen waren door de aardbeving in Oost-Japan (Nishigori, et al. 2014). Watanabe, et al. (2016) rapporteerden in hun onderzoek psychologische problemen onder zwangere vrouwen in de Miyagi-regio van Japan op 4,9% (Watanabe, et al. 2016). Daarnaast kan de aardbeving negatieve gevolgen hebben tijdens de zwangerschap, zoals vroeggeboorte, een laag geboortegewicht en hypertensieve aandoeningen. (Hawkins, et al. 2019; Lian, et al. 2020; Palmeiro-Silva, et al. 2018). Als gevolg van de aardbeving met een kracht van 6,3 in Christchurch, Nieuw-Zeeland, werd voortijdige geboorte gerapporteerd op 6,71% van 1057 zwangere vrouwen (Hawkins, et al. 2019). Bovendien hadden zwangere vrouwen die aan de aardbeving waren blootgesteld, in de studie waarin de relatie werd onderzocht tussen de blootstelling aan zwangere vrouwen aan de aardbeving en de negatieve geboorte-uitkomsten, een 2% hoger percentage doodgeboorten en een 14,14% hoger vroeggeboorte vergeleken met zwangere vrouwen die dat niet deden. blootgesteld aan de aardbeving (Lian, et al. 2020). ).

In deze context kunnen verhoogde niveaus van angst en depressie tijdens de zwangerschap het comfortniveau van de zwangere vrouw beïnvloeden (Matvienko-Sikar en Dockray 2017). Bovendien wordt prenatale stress gedefinieerd als de emotionele reacties van de zwangere vrouw in termen van fysieke, psychologische en sociale veranderingen die optreden tijdens de zwangerschap, de geboorte, het ouderschap en de gezondheid van de baby (O'Hara en Wisner 2014). Ook hier verhoogt inadequate prenatale zorg de perinetale stress (Gooijers en Swinnen 2014). In een onderzoek uitgevoerd in Turkije werd gerapporteerd dat perinetale stress vroeggeboorte het meest beïnvloedde tijdens de zwangerschap (Yuksel, et al. 2014). Zwangere vrouwen behoren tot de meest kwetsbare mensen die mogelijk speciale ondersteuning nodig hebben in geval van een aardbeving. Daarom moeten zwangere vrouwen na de aardbeving sterkere steun krijgen.

Om deze reden is het belangrijk om na de aardbeving de zorg voor zwangere vrouwen face-to-face door gezondheidswerkers te bieden en te behouden (Yamashita, et al. 2019). Bovendien is de voorlichting aan zwangere vrouwen ook effectief in het voorkomen van vroeggeboorte en postpartumdepressie (Çankaya en Şimşek 2021; Dennis en Dowswell 2013). Bovendien wordt in de literatuur gerapporteerd dat de tevredenheid van zwangere vrouwen toeneemt door de verschillende onderwijsmodellen (huisbezoeken, medische zorg, geïndividualiseerde zorg) die tijdens de zwangerschap worden geboden. (MOUNTAINS, et al. 2015; Fernandez Turienzo, et al. 2020; Shen, et al. 2022; Swift, et al. 2021). In een meta-analysestudie bleek uit voorlichting tijdens de zwangerschap dat vrouwen voorbereid waren op zwangerschapscomplicaties (Ketema, et al. 2020). Gebrek aan informatie en angst voor het onbekende tijdens de zwangerschap en geboorte verhogen de stress bij zwangere vrouwen (Uludağ, et al. 2022).

Deze resultaten benadrukken de noodzaak van follow-up en educatie van zwangere vrouwen om de negatieve effecten op zwangere vrouwen na de aardbeving te verminderen. Er wordt gedacht dat individuele training en zwangerschapsfollow-up die aan zwangere vrouwen in het aardbevingsgebied in hun woonruimte worden gegeven, het prenatale comfort zal vergroten en de effecten van angst, risicoperceptie en geboorteangst zal verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Kahramanmaraş, Kalkoen, 46050
        • Werving
        • TurkishMoHKahramanmarasPH
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermogen om Turks te spreken,
  • Eerste zwangerschap
  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
  • 14 weken zwanger

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen die het programma niet voortzetten.
  • Het bijwonen van een zwangerschapscursus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Werkgroep
In overeenstemming met de Prenatale Zorg Management Gids van het Ministerie van Volksgezondheid zal elke zwangere vrouw tijdens haar trimester worden getraind en gevolgd tot aan de bevalling (4 follow-ups). Zwangerschapstrainingstrimesters van alle deelnemers worden gegeven in overeenstemming met de gezondheidsgids en de follow-up vindt plaats in hun woonruimte. Tijdens deze trainingen krijgen ze zorg in overeenstemming met de aanbevelingen van het ministerie van Volksgezondheid.

Experimenteel:

In overeenstemming met de Prenatale Zorg Management Gids van het Ministerie van Volksgezondheid zal elke zwangere vrouw tijdens haar trimester worden getraind en gevolgd tot aan de bevalling (4 follow-ups). Zwangerschapstrainingstrimesters van alle deelnemers worden gegeven in overeenstemming met de gezondheidsgids en de follow-up vindt plaats in hun woonruimte. Tijdens deze trainingen krijgen ze zorg in overeenstemming met de aanbevelingen van het ministerie van Volksgezondheid.

Ander: Controle
Zwangere vrouwen zullen telefonisch gecontacteerd worden en de status van hun follow-up in gezondheidsinstellingen zal ondervraagd worden. Tijdens deze follow-ups wordt training gegeven en monitoring uitgevoerd in overeenstemming met de Prenatal Care Management Guide van het Ministerie van Volksgezondheid.
Zwangere vrouwen zullen telefonisch gecontacteerd worden en de status van hun follow-up in gezondheidsinstellingen zal ondervraagd worden. Tijdens deze follow-ups wordt training gegeven en monitoring uitgevoerd in overeenstemming met de Prenatal Care Management Guide van het Ministerie van Volksgezondheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prenatale comfortschaal
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
De schaal wordt beoordeeld op een totaal van 75 punten. Er wordt geïnterpreteerd dat naarmate de score daalt, het comfortniveau ook afneemt, en naarmate de score stijgt, het comfortniveau ook toeneemt. De schaal kent geen items met een omgekeerde score en geen afkappunten.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
Prenatale noodschaal
Tijdsspanne: 15 minuten vóór de training, 15 minuten na afloop van de training
De totaalscore van de items wordt genomen als een waarde tussen 0-34. Yuksel et al. De afkapwaarde van de schaal is niet berekend en een hoge score op de schaal duidt op een hoog niveau van prenatale problemen.
15 minuten vóór de training, 15 minuten na afloop van de training
Zwangerschapsrisicoperceptieschaal
Tijdsspanne: 15 minuten vóór de training, 15 minuten na afloop van de training
Elk item op de schaal heeft een lineaire lijn van 0-10 cm (0-100 mm), en aan de twee uiteinden van deze lijnen staan ​​de uitdrukkingen "geen risico" en "extreem hoog risico". De totaalscore van de schaal wordt verkregen door de scores van de negen items op te tellen en de resulterende score te delen door 9. Er kan ook een score worden gemaakt voor de factoren van de schaal: Net als bij de berekening van de totaalscore wordt deze berekend door de som van de scores van de relevante subdimensies van de schaal, gedeeld door het aantal items in die subdimensie. De schaal heeft geen afkappunt. Een stijging van de score op de schaal geeft aan dat de risicoperceptie van de zwangere vrouw voor zichzelf en haar baby toeneemt.
15 minuten vóór de training, 15 minuten na afloop van de training
Oxford-schaal voor geboorteangst:
Tijdsspanne: 15 minuten vóór de training, 15 minuten na afloop van de training
De zorgen van vrouwen over het geboorteproces werden geëvalueerd met een vierpunts Likert-schaal. Schaal; Het kan bij vrouwen worden toegepast in alle perioden vóór, tijdens en na de geboorte; De score werd gescoord als "1: ik was erg bezorgd", "2: ik was behoorlijk bezorgd", "3: ik was niet erg bezorgd", "4: ik was helemaal niet bezorgd". De schaal wordt geëvalueerd op basis van de totaalscore (min = 10, max = 40). Er wordt geïnterpreteerd dat naarmate de score toeneemt, het angstniveau van vrouwen afneemt. De schaal, die drie subschalen kent: 'pijn en angst', 'prenatale onzekerheid' en 'interventies', kent geen omgekeerde vragen.
15 minuten vóór de training, 15 minuten na afloop van de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

9 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TurkishHKahramanmara

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren