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对地震区孕妇在其生活空间进行个体培训,

2023年10月26日 更新者:Mine Gokduman Keles、Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

对地震区孕妇在其生活空间中进行的个体培训、妊娠随访对产前舒适度、痛苦、风险感知和分娩焦虑的影响。

本研究旨在评估地震区孕妇在其居住空间内进行的个体化训练和孕期随访对产前舒适度、痛苦、风险感知和分娩焦虑的影响。

在随机对照实验研究中,将使用个人信息表、妊娠观察和出生结果、产前舒适量表、产前痛苦量表、妊娠风险感知量表、牛津出生焦虑量表来获取数据。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

文献报道称,地震对孕妇以及物质和生命损失造成了负面影响(Amarpoor Mesrkanlou, et al. 2023;Kyozuka, et al. 2022;Nishigori, et al. 2014;渡边等人,2016)。 在 Álavaten Mesrkanlou 等人的研究中 (2023);另据报道,地震后会导致孕妇体重增加不足、血红蛋白水平下降以及不良的分娩结局。 (Amarpoor Mesrkanlou 等人,2023)。 同样,在 Kyozuko 等人的研究中,(2022);据报道,地震后孕妇妊娠期高血压、呼吸系统疾病和精神障碍等妊娠并发症有所增加(Kyozuka等,2022)。 Mesrkanlou 等人 (2023) 在他们的研究中报告称,受东日本地震影响的地区 633 名孕妇中有 21.3% 患有产后抑郁症 (Nishigori 等人 2014)。 渡边等人。 (2016) 在他们的研究中,日本宫城地区孕妇的心理困扰率为 4.9%(Watanabe 等,2016)。 此外,地震还可能对怀孕期间造成负面影响,如早产、低出生体重和高血压等。 (Hawkins 等人,2019 年;Lian 等人,2020 年;Palmeiro-Silva 等人,2018 年)。 据报告,新西兰基督城发生 6.3 级地震,1057 名孕妇早产率为 6.71%(Hawkins 等人,2019 年)。 此外,在一项纳入 73,493 名女性的研究中,调查了孕妇地震暴露与不良分娩结果之间的关系,结果显示,与未经历地震的孕妇相比,经历过地震的孕妇死产率高出 2%,早产率高出 14.14%。暴露于地震中(Lian 等人,2020)。 )。

在这种情况下,怀孕期间焦虑和抑郁程度的增加可能会影响孕妇的舒适度(Matvienko-Sikar 和 Dockray 2017)。 此外,产前压力被定义为孕妇在怀孕、分娩、为人父母和婴儿健康期间发生的身体、心理和社会变化方面的情绪反应(O'Hara 和 Wisner 2014)。 同样,产前护理不足会增加会阴压力(Gooijers 和 Swinnen 2014)。 在土耳其进行的一项研究显示,怀孕期间会阴压力对早产的影响最大(Yuksel 等人,2014 年)。 孕妇是最脆弱的人群之一,在地震发生时可能需要特殊支持。 因此,地震后应为孕妇提供更有力的支持。

因此,地震后由卫生专业人员面对面为孕妇提供和维持护理非常重要(Yamashita 等,2019)。 此外,对孕妇的教育对于预防早产和产后抑郁症也有效(Çankaya 和 Şimşek 2021;Dennis 和 Dowswell 2013)。 此外,文献报道,孕期提供的不同教育模式(家访、医疗护理、个体化护理)可提高孕妇的满意度。 (MOUNTAINS 等人,2015 年;Fernandez Turienzo 等人,2020 年;Shen 等人,2022 年;Swift 等人,2021 年)。 在一项荟萃分析研究中,怀孕期间的教育报告称,女性已为怀孕并发症做好了准备(Ketema 等人,2020)。 怀孕和分娩期间缺乏信息和对未知事物的恐惧会增加孕妇的压力(Uludağ 等,2022)。

这些结果强调需要对孕妇进行跟踪和教育,以减少地震后对孕妇的负面影响。 人们认为,在地震区孕妇的居住空间内进行个体培训和妊娠跟踪将提高产前舒适度,并减少痛苦、风险感知和分娩焦虑的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Kahramanmaraş、火鸡、46050
        • 招聘中
        • TurkishMoHKahramanmarasPH
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 能够说土耳其语,
  • 第一次怀孕
  • 同意参加研究
  • 怀孕14周

排除标准:

  • 不继续该计划的孕妇。
  • 参加怀孕教育课程

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:工作组
.根据卫生部的产前护理管理指南,每位孕妇在孕期期间都会接受培训和监测,直至分娩(4次随访)。 所有参与者将按照健康指南进行三个月的怀孕培训,并在他们的生活空间进行后续跟踪。 在这些培训期间,他们将根据卫生部的建议获得护理。

实验:

.根据卫生部的产前护理管理指南,每位孕妇在孕期期间都会接受培训和监测,直至分娩(4次随访)。 所有参与者将按照健康指南进行三个月的怀孕培训,并在他们的生活空间进行后续跟踪。 在这些培训期间,他们将根据卫生部的建议获得护理。

其他:控制
我们将通过电话联系孕妇,并询问她们在卫生机构的随访情况。 在这些随访过程中,按照卫生部的产前保健管理指南进行培训和监测。
我们将通过电话联系孕妇,并询问她们在卫生机构的随访情况。 在这些随访过程中,按照卫生部的产前保健管理指南进行培训和监测。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
产前舒适量表
大体时间:完成学习后,平均需要 1 周
该量表的评估满分为 75 分。 可以解释为,随着分数降低,舒适度也降低,并且随着分数增加,舒适度也增加。 该量表没有反向评分项目,也没有截止点。
完成学习后,平均需要 1 周
产前痛苦量表
大体时间:训练前15分钟,训练结束后15分钟
项目总分取0-34之间的值。 于克塞尔等人。 该量表的截止值尚未计算,该量表得分高表明产前痛苦程度高。
训练前15分钟,训练结束后15分钟
怀孕风险认知量表
大体时间:训练前15分钟,训练结束后15分钟
标尺中的每个项目都有一条0-10厘米(0-100毫米)的直线,这些线的两端分别写有“无风险”和“极高风险”的字样。 量表的总分是将九个项目的分数相加,然后除以 9 得到的。量表的因素也可以进行评分: 与总分计算类似,其计算方法是除以量表相关子维度的分数除以该子维度中的项目数的总和。 该量表没有截止点。 量表得分的增加表明孕妇对自己和婴儿的风险感知增加。
训练前15分钟,训练结束后15分钟
牛津出生焦虑量表:
大体时间:训练前15分钟,训练结束后15分钟
妇女对分娩过程的担忧采用四点李克特量表进行评估。 规模;适用于女性产前、产中、产后各个时期;评分为“1:我很担心”、“2:我很担心”、“3:我不太担心”、“4:我一点也不担心”。 该量表根据总分进行评估(最小值 = 10,最大值 = 40)。 据解释,随着分数的增加,女性的焦虑程度降低。 该量表共有三个分量表:“疼痛和困扰”、“产前不确定性”和“干预”,没有反向问题。
训练前15分钟,训练结束后15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月9日

初级完成 (估计的)

2023年12月9日

研究完成 (估计的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月26日

首次发布 (实际的)

2023年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月26日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TurkishHKahramanmara

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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