- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06110819
Treinamento individual dado a mulheres grávidas na zona do terremoto em seus espaços de moradia,
Treinamento individual dado a mulheres grávidas na zona do terremoto em seus espaços de moradia, o efeito do acompanhamento da gravidez no conforto pré-natal, angústia, percepção de risco e ansiedade no parto.
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do treinamento individual e do acompanhamento da gravidez dado às gestantes na zona do terremoto em seus espaços de moradia no conforto pré-natal, angústia, percepção de risco e ansiedade no parto.
No estudo experimental randomizado controlado, os dados serão obtidos por meio do Formulário de Informações Pessoais, Observações da Grávida e Resultados do Nascimento, Escala de Conforto Pré-natal, Escala de Angústia Pré-natal, Escala de Percepção de Risco de Gravidez, Escala de Ansiedade de Nascimento de Oxford.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na literatura, foi relatado que o terremoto teve um impacto negativo nas mulheres grávidas, bem como perda material e de vidas (Amarpoor Mesrkanlou, et al. 2023; Kyozuka, et al. 2022; Nishigori, et al. 2014; Watanabe, et al., 2016). No estudo de İlavaten Mesrkanlou et al (2023); Também foi relatado que o pós-terremoto causa ganho de peso insuficiente em mulheres grávidas, diminuição dos níveis de hemoglobina e resultados adversos no parto. (Amarpoor Mesrkanlou, et al. 2023). Novamente, na pesquisa de Kyozuko et al., (2022); Foi relatado que complicações na gravidez, como hipertensão gestacional, doenças respiratórias e transtornos mentais aumentaram em mulheres grávidas após o terremoto (Kyozuka, et al. 2022). Em seu estudo, Mesrkanlou et al., (2023) relataram depressão pós-parto como 21,3% em 633 mulheres grávidas nas regiões afetadas pelo terremoto no leste do Japão (Nishigori, et al. 2014). Watanabe, et al. (2016) relataram sofrimento psicológico entre mulheres grávidas na região de Miyagi, no Japão, como 4,9% em seu estudo (Watanabe, et al. 2016). Além disso, o terremoto pode resultar em efeitos negativos durante a gravidez, como parto prematuro, baixo peso ao nascer e distúrbios hipertensivos. (Hawkins, et al. 2019; Lian, et al. 2020; Palmeiro-Silva, et al. 2018). Como resultado do terremoto de magnitude 6,3 em Christchurch, Nova Zelândia, o nascimento prematuro foi relatado como 6,71% em 1.057 mulheres grávidas (Hawkins, et al. 2019). Além disso, no estudo que examinou as relações entre a exposição das mulheres grávidas ao terremoto e os resultados negativos do parto e incluiu 73.493 mulheres, as mulheres grávidas expostas ao terremoto tiveram uma taxa 2% maior de natimortos e 14,14% maior de nascimentos prematuros em comparação com mulheres grávidas não expostos ao terremoto (Lian, et al. 2020). ).
Neste contexto, o aumento dos níveis de ansiedade e depressão durante a gravidez pode afetar o nível de conforto da mulher grávida (Matvienko-Sikar e Dockray 2017). Além disso, o estresse pré-natal é definido como as reações emocionais da mulher grávida em termos de mudanças físicas, psicológicas e sociais que ocorrem durante a gravidez, o parto, a paternidade e a saúde do bebê (O'Hara e Wisner 2014). Mais uma vez, os cuidados pré-natais inadequados aumentam o stress perinetal (Gooijers e Swinnen 2014). Num estudo realizado na Turquia, foi relatado que o estresse perinetal afetou mais o nascimento prematuro durante a gravidez (Yuksel, et al. 2014). As mulheres grávidas estão entre as pessoas mais vulneráveis que podem necessitar de apoio especial em caso de terramoto. Portanto, as mulheres grávidas devem receber um apoio mais forte após o terramoto.
Por esta razão, é importante fornecer e manter o atendimento presencial às mulheres grávidas pelos profissionais de saúde após o terremoto (Yamashita, et al. 2019). Além disso, a educação dada às mulheres grávidas também é eficaz na prevenção do parto prematuro e da depressão pós-parto (Çankaya e Şimşek 2021; Dennis e Dowswell 2013). Além disso, tem sido relatado na literatura que a satisfação das gestantes aumenta com os diferentes modelos de educação (visitas domiciliares, atendimento médico, atendimento individualizado) oferecidos durante a gravidez. (MONTANHAS, et al. 2015; Fernandez Turienzo, et al. 2020; Shen, et al. 2022; Swift, et al. 2021). Num estudo de meta-análise, a educação durante a gravidez relatou que as mulheres estavam preparadas para complicações na gravidez (Ketema, et al. 2020). A falta de informação e o medo do desconhecido durante a gravidez e o parto aumentam o stress das mulheres grávidas (Uludağ, et al. 2022).
Estes resultados enfatizam a necessidade de acompanhamento e educação das mulheres grávidas, a fim de reduzir os efeitos negativos nas mulheres grávidas após o terremoto. Pensa-se que a formação individual e o acompanhamento da gravidez prestados às mulheres grávidas na zona do terramoto nos seus espaços de habitação aumentarão o conforto pré-natal e reduzirão os efeitos do sofrimento, da percepção de risco e da ansiedade do parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mine gökduman keleş, Midwifery
- Número de telefone: 05055624560
- E-mail: minegokdumankeles@gmail.com
Locais de estudo
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-
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Kahramanmaraş, Peru, 46050
- Recrutamento
- TurkishMoHKahramanmarasPH
-
Contato:
- mine KELEŞ
- Número de telefone: 5055624560
- E-mail: minegkdmn@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de falar turco,
- Primeira gravidez
- Concordando em participar do estudo
- 14 semanas de gravidez
Critério de exclusão:
- Gestantes que não continuam o programa.
- Participando de uma aula de educação sobre gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de trabalho
.De acordo com o Guia de Gestão do Pré-Natal do Ministério da Saúde, cada gestante será treinada e acompanhada durante o trimestre até o parto (4 acompanhamentos).
Os trimestres de treinamento de gravidez para todas as participantes serão ministrados de acordo com o guia de saúde e o acompanhamento será feito em seus espaços residenciais.
Durante esses treinamentos, eles receberão cuidados alinhados às recomendações do Ministério da Saúde.
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Experimental: .De acordo com o Guia de Gestão do Pré-Natal do Ministério da Saúde, cada gestante será treinada e acompanhada durante o trimestre até o parto (4 acompanhamentos). Os trimestres de treinamento de gravidez para todas as participantes serão ministrados de acordo com o guia de saúde e o acompanhamento será feito em seus espaços residenciais. Durante esses treinamentos, eles receberão cuidados alinhados às recomendações do Ministério da Saúde. |
Outro: Ao controle
As gestantes serão contatadas por telefone e será questionado o estado do seu acompanhamento nas instituições de saúde.
Nesses acompanhamentos são realizados treinamentos e acompanhamentos de acordo com o Guia de Gestão do Pré-Natal do Ministério da Saúde.
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As gestantes serão contatadas por telefone e será questionado o estado do seu acompanhamento nas instituições de saúde.
Nesses acompanhamentos são realizados treinamentos e acompanhamentos de acordo com o Guia de Gestão do Pré-Natal do Ministério da Saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de conforto pré-natal
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 semana
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A escala é avaliada em um total de 75 pontos.
Interpreta-se que à medida que a pontuação diminui, o nível de conforto também diminui, e à medida que a pontuação aumenta, o nível de conforto também aumenta.
A escala não possui itens com pontuação reversa e nem pontos de corte.
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até a conclusão do estudo, em média 1 semana
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Escala de sofrimento pré-natal
Prazo: 15 minutos antes do treino, 15 minutos após o término do treino
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A pontuação total dos itens é tomada como um valor entre 0-34.
Yuksel et al.
O valor de corte da escala não foi calculado e uma pontuação elevada na escala indica um elevado nível de sofrimento pré-natal.
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15 minutos antes do treino, 15 minutos após o término do treino
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Escala de Percepção de Risco na Gravidez
Prazo: 15 minutos antes do treino, 15 minutos após o término do treino
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Cada item da escala possui uma linha linear de 0 a 10 cm (0 a 100 mm), e nas duas extremidades dessas linhas estão as expressões “sem risco” e “risco extremamente alto”.
A pontuação total da escala é obtida somando as pontuações dos nove itens e dividindo a pontuação resultante por 9. Também pode ser feita uma pontuação para os fatores da escala: Semelhante ao cálculo da pontuação total, é calculada dividindo-se o soma das pontuações das subdimensões relevantes da escala pelo número de itens dessa subdimensão.
A escala não tem ponto de corte.
Um aumento na pontuação obtida na escala indica que aumenta a percepção de risco da gestante para si e para seu bebê.
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15 minutos antes do treino, 15 minutos após o término do treino
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Escala de ansiedade de nascimento de Oxford:
Prazo: 15 minutos antes do treino, 15 minutos após o término do treino
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As preocupações das mulheres sobre o processo de nascimento foram avaliadas através de uma escala Likert de quatro pontos.
Escala; Pode ser aplicado em mulheres em todos os períodos antes, durante e após o parto; Foi pontuado como “1: fiquei muito preocupado”, “2: fiquei bastante preocupado”, “3: não fiquei muito preocupado”, “4: não fiquei nem um pouco preocupado”.
A escala é avaliada com base na pontuação total (min = 10, max = 40).
Interpreta-se que à medida que a pontuação aumenta, o nível de ansiedade das mulheres diminui.
A escala, que possui três subescalas: “dor e angústia”, “incerteza pré-natal” e “intervenções”, não possui questões reversas.
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15 minutos antes do treino, 15 minutos após o término do treino
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- O'Hara MW, Wisner KL. Perinatal mental illness: definition, description and aetiology. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2014 Jan;28(1):3-12. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2013.09.002. Epub 2013 Oct 7.
- Matvienko-Sikar K, Dockray S. Effects of a novel positive psychological intervention on prenatal stress and well-being: A pilot randomised controlled trial. Women Birth. 2017 Apr;30(2):e111-e118. doi: 10.1016/j.wombi.2016.10.003. Epub 2016 Oct 31.
- Cankaya S, Simsek B. Effects of Antenatal Education on Fear of Birth, Depression, Anxiety, Childbirth Self-Efficacy, and Mode of Delivery in Primiparous Pregnant Women: A Prospective Randomized Controlled Study. Clin Nurs Res. 2021 Jul;30(6):818-829. doi: 10.1177/1054773820916984. Epub 2020 Apr 13.
- Dennis CL, Dowswell T. Psychosocial and psychological interventions for preventing postpartum depression. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;(2):CD001134. doi: 10.1002/14651858.CD001134.pub3.
- Amarpoor Mesrkanlou H, Ghaemmaghami Hezaveh SJ, Tahmasebi S, Nikniaz Z, Nikniaz L. The Effect of an Earthquake Experienced During Pregnancy on Maternal Health and Birth Outcomes. Disaster Med Public Health Prep. 2022 Jun 27;17:e157. doi: 10.1017/dmp.2022.132.
- Uludag E, Sercekus P, Vardar O, Ozkan S, Alatas SE. Effects of online antenatal education on worries about labour, fear of childbirth, preparedness for labour and fear of covid-19 during the covid-19 pandemic: A single-blind randomised controlled study. Midwifery. 2022 Dec;115:103484. doi: 10.1016/j.midw.2022.103484. Epub 2022 Sep 9.
- Fernandez Turienzo C, Bick D, Briley AL, Bollard M, Coxon K, Cross P, Silverio SA, Singh C, Seed PT, Tribe RM, Shennan AH, Sandall J; POPPIE Pilot Collaborative Group. Midwifery continuity of care versus standard maternity care for women at increased risk of preterm birth: A hybrid implementation-effectiveness, randomised controlled pilot trial in the UK. PLoS Med. 2020 Oct 6;17(10):e1003350. doi: 10.1371/journal.pmed.1003350. eCollection 2020 Oct.
- Gooijers J, Swinnen SP. Interactions between brain structure and behavior: the corpus callosum and bimanual coordination. Neurosci Biobehav Rev. 2014 Jun;43:1-19. doi: 10.1016/j.neubiorev.2014.03.008. Epub 2014 Mar 21.
- Hawkins G, Gullam J, Belluscio L. The effect of a major earthquake experienced during the first trimester of pregnancy on the risk of preterm birth. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2019 Feb;59(1):82-88. doi: 10.1111/ajo.12797. Epub 2018 Mar 8.
- Ketema DB, Leshargie CT, Kibret GD, Assemie MA, Petrucka P, Alebel A. Effects of maternal education on birth preparedness and complication readiness among Ethiopian pregnant women: a systematic review and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Mar 6;20(1):149. doi: 10.1186/s12884-020-2812-7.
- Kyozuka H, Murata T, Yasuda S, Ishii K, Fujimori K, Goto A, Yasumura S, Ota M, Hata K, Suzuki K, Nakai A, Ohira T, Ohto H, Kamiya K. The Effects of the Great East Japan Earthquake on Perinatal Outcomes: Results of the Pregnancy and Birth Survey in the Fukushima Health Management Survey. J Epidemiol. 2022;32(Suppl_XII):S57-S63. doi: 10.2188/jea.JE20210444.
- Lian Q, Ni J, Zhang J, Little J, Luo S, Zhang L. Maternal exposure to Wenchuan earthquake and prolonged risk of offspring birth outcomes: a natural experiment study. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Sep 22;20(1):552. doi: 10.1186/s12884-020-03206-1.
- Adal MN. The fine structure of the sensory region of cat muscle spindles. J Ultrastruct Res. 1969 Feb;26(3):332-53. doi: 10.1016/s0022-5320(69)80011-0. No abstract available.
- Palmeiro-Silva YK, Orellana P, Venegas P, Monteiro L, Varas-Godoy M, Norwitz E, Rice G, Osorio E, Illanes SE. Effects of earthquake on perinatal outcomes: A Chilean register-based study. PLoS One. 2018 Feb 23;13(2):e0191340. doi: 10.1371/journal.pone.0191340. eCollection 2018.
- Silbereisen RK, Oesterreich R, Leitner K. [Configurations of attitudes, experiences and expectations of social welfare recipients]. Z Klin Psychol Psychother. 1977;25(3):256-63. German.
- Swift EM, Zoega H, Stoll K, Avery M, Gottfreethsdottir H. Enhanced Antenatal Care: Combining one-to-one and group Antenatal Care models to increase childbirth education and address childbirth fear. Women Birth. 2021 Jul;34(4):381-388. doi: 10.1016/j.wombi.2020.06.008. Epub 2020 Jul 24.
- LeDoux JE, Wilson DH, Gazzaniga MS. A divided mind: observations on the conscious properties of the separated hemispheres. Ann Neurol. 1977 Nov;2(5):417-21. doi: 10.1002/ana.410020513.
- Watanabe Z, Iwama N, Nishigori H, Nishigori T, Mizuno S, Sakurai K, Ishikuro M, Obara T, Tatsuta N, Nishijima I, Fujiwara I, Nakai K, Arima T, Takeda T, Sugawara J, Kuriyama S, Metoki H, Yaegashi N; Japan Environment & Children's Study Group. Psychological distress during pregnancy in Miyagi after the Great East Japan Earthquake: The Japan Environment and Children's Study. J Affect Disord. 2016 Jan 15;190:341-348. doi: 10.1016/j.jad.2015.10.024. Epub 2015 Oct 28.
- Yamashita K, Natsukawa T, Kubo T, Kondo H, Koido Y. Vulnerability of Pregnant Women After a Disaster: Experiences After the Kumamoto Earthquake in Japan. Prehosp Disaster Med. 2019 Oct;34(5):569-571. doi: 10.1017/S1049023X1900476X. Epub 2019 Aug 30. No abstract available.
- Yuksel F, Akin S, Durna Z. Prenatal distress in Turkish pregnant women and factors associated with maternal prenatal distress. J Clin Nurs. 2014 Jan;23(1-2):54-64. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04283.x. Epub 2013 Jan 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TurkishHKahramanmara
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Grupo de trabalho
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