Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальное обучение беременных женщин, находящихся в зоне землетрясения, в жилых помещениях,

26 октября 2023 г. обновлено: Mine Gokduman Keles, Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

Индивидуальное обучение беременных женщин в зоне землетрясения в их жилых помещениях, влияние наблюдения за беременностью на пренатальный комфорт, дистресс, восприятие риска и тревогу перед родами.

Целью данного исследования является оценка влияния индивидуального обучения и наблюдения за беременными женщинами в зоне землетрясения в их жилых помещениях на дородовой комфорт, дистресс, восприятие риска и тревогу при рождении.

В рандомизированном контролируемом экспериментальном исследовании данные будут получены с использованием формы личной информации, наблюдений за беременными и результатов родов, шкалы пренатального комфорта, шкалы пренатального дистресса, шкалы восприятия риска беременности, Оксфордской шкалы тревоги при рождении.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

В литературе сообщается, что землетрясение оказало негативное воздействие на беременных женщин, а также на материальные и человеческие жертвы (Амарпур Месрканлоу и др., 2023; Кёзука и др., 2022; Нисигори и др., 2014; Ватанабэ и др. др., 2016). В исследовании Илаватена Месрканлоу и др. (2023); Сообщалось также, что послеземлетрясение приводит к недостаточному увеличению веса беременных женщин, снижению уровня гемоглобина и неблагоприятным исходам родов. (Амарпур Месрканлу и др., 2023 г.). Опять же, в исследовании Кёзуко и др. (2022); Сообщалось, что после землетрясения у беременных женщин увеличилось количество осложнений беременности, таких как гестационная гипертензия, респираторные заболевания и психические расстройства (Кёзука и др., 2022). В своем исследовании Mesrkanlou et al. (2023) сообщили, что послеродовая депрессия составляет 21,3% у 633 беременных женщин в регионах, пострадавших от землетрясения в Восточной Японии (Nishigori et al., 2014). Ватанабэ и др. (2016) в своем исследовании сообщили, что психологический стресс среди беременных женщин в регионе Мияги в Японии составляет 4,9% (Ватанабе и др., 2016). Кроме того, землетрясение может привести к негативным последствиям во время беременности, таким как преждевременные роды, низкий вес при рождении и гипертонические расстройства. (Хокинс и др., 2019 г.; Лиан и др., 2020 г.; Палмейро-Сильва и др., 2018 г.). В результате землетрясения магнитудой 6,3 в Крайстчерче, Новая Зеландия, число преждевременных родов составило 6,71% у 1057 беременных женщин (Hawkins и др., 2019). Кроме того, в исследовании, в котором изучалась взаимосвязь между воздействием землетрясения на беременных женщин и отрицательными исходами родов и в котором приняли участие 73 493 женщины, у беременных женщин, подвергшихся землетрясению, уровень мертворождения был на 2% выше, а преждевременных родов - на 14,14% выше, чем у беременных женщин, не подвергшихся землетрясению. подвергшиеся землетрясению (Лиан и др., 2020). ).

В этом контексте повышенный уровень тревоги и депрессии во время беременности может повлиять на уровень комфорта беременной женщины (Матвиенко-Сикар и Докрей, 2017). Кроме того, пренатальный стресс определяется как эмоциональные реакции беременной женщины с точки зрения физических, психологических и социальных изменений, которые происходят во время беременности, родов, родительства и здоровья ребенка (О'Хара и Виснер, 2014). Опять же, неадекватный дородовой уход увеличивает перинетальный стресс (Gooijers and Swinnen, 2014). В исследовании, проведенном в Турции, сообщалось, что перинетальный стресс больше всего влияет на преждевременные роды во время беременности (Юксель и др., 2014). Беременные женщины относятся к числу наиболее уязвимых людей, которым может потребоваться особая поддержка в случае землетрясения. Поэтому беременным женщинам следует оказывать более сильную поддержку после землетрясения.

По этой причине после землетрясения важно обеспечивать и поддерживать уход за беременными женщинами лично со стороны медицинских работников (Ямасита и др., 2019). Кроме того, образование беременных женщин также эффективно предотвращает преждевременные роды и послеродовую депрессию (Чанкая и Шимшек, 2021; Деннис и Доусвелл, 2013). Кроме того, в литературе сообщается, что удовлетворенность беременных женщин повышается при использовании различных моделей обучения (посещения на дому, медицинское обслуживание, индивидуальный уход), предоставляемых во время беременности. (ГОРЫ и др., 2015 г.; Фернандес Туриенцо и др., 2020 г.; Шен и др., 2022 г.; Свифт и др., 2021 г.). В метаанализе исследования образования во время беременности сообщалось, что женщины были готовы к осложнениям во время беременности (Кетема и др., 2020). Недостаток информации и страх перед неизвестным во время беременности и родов усиливают стресс беременных женщин (Улудаг и др., 2022).

Эти результаты подчеркивают необходимость последующего наблюдения и обучения беременных женщин, чтобы уменьшить негативное воздействие на беременных женщин после землетрясения. Считается, что индивидуальное обучение и наблюдение за беременными женщинами в зоне землетрясения в их жилых помещениях повысят пренатальный комфорт и уменьшат последствия дистресса, восприятия риска и тревоги при рождении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: mine gökduman keleş, Midwifery
  • Номер телефона: 05055624560
  • Электронная почта: minegokdumankeles@gmail.com

Места учебы

      • Kahramanmaraş, Турция, 46050
        • Рекрутинг
        • TurkishMoHKahramanmarasPH
        • Контакт:
          • mine KELEŞ
          • Номер телефона: 5055624560
          • Электронная почта: minegkdmn@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Умение говорить по-турецки,
  • Первая беременность
  • Согласие на участие в исследовании
  • 14 недель беременности

Критерий исключения:

  • Беременные женщины, не продолжающие программу.
  • Посещение занятий по беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рабочая группа
.В соответствии с Руководством по организации дородового ухода Министерства здравоохранения каждая беременная женщина будет проходить обучение и находиться под наблюдением в течение триместра беременности до родов (4 последующих наблюдения). Триместры обучения по беременности для всех участников будут проводиться в соответствии с медицинским руководством, а последующее наблюдение будет осуществляться в их жилых помещениях. В ходе тренингов им будет оказана помощь в соответствии с рекомендациями Минздрава.

Экспериментальный:

.В соответствии с Руководством по организации дородового ухода Министерства здравоохранения каждая беременная женщина будет проходить обучение и находиться под наблюдением в течение триместра беременности до родов (4 последующих наблюдения). Триместры обучения по беременности для всех участников будут проводиться в соответствии с медицинским руководством, а последующее наблюдение будет осуществляться в их жилых помещениях. В ходе тренингов им будет оказана помощь в соответствии с рекомендациями Минздрава.

Другой: Контроль
С беременными женщинами свяжутся по телефону и поставят под сомнение статус их наблюдения в медицинских учреждениях. В ходе этого наблюдения проводится обучение и осуществляется мониторинг в соответствии с Руководством по организации дородового ухода Министерства здравоохранения.
С беременными женщинами свяжутся по телефону и поставят под сомнение статус их наблюдения в медицинских учреждениях. В ходе этого наблюдения проводится обучение и осуществляется мониторинг в соответствии с Руководством по организации дородового ухода Министерства здравоохранения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала пренатального комфорта
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 неделя
Шкала оценивается из 75 баллов. Интерпретируется, что при уменьшении балла уровень комфорта также снижается, а при увеличении балла уровень комфорта также увеличивается. В шкале нет пунктов с обратным баллом и пороговых точек.
после завершения обучения, в среднем 1 неделя
Шкала пренатального дистресса
Временное ограничение: 15 минут до тренировки, 15 минут после завершения тренировки
Общий балл по всем пунктам принимается в диапазоне от 0 до 34. Юксель и др. Пороговое значение шкалы не рассчитывалось, и высокий балл по шкале указывает на высокий уровень пренатального дистресса.
15 минут до тренировки, 15 минут после завершения тренировки
Шкала восприятия риска беременности
Временное ограничение: 15 минут до тренировки, 15 минут после завершения тренировки
Каждый элемент шкалы имеет линейную линию шириной 0–10 см (0–100 мм), а на двух концах этих линий расположены выражения «нет риска» и «чрезвычайно высокий риск». Общий балл по шкале получается путем суммирования баллов по девяти пунктам и деления полученного балла на 9. Баллы также могут быть выставлены для факторов шкалы: аналогично расчету общего балла, он рассчитывается путем деления сумма баллов по соответствующим подизмерениям шкалы по количеству пунктов в этом подизмерении. Шкала не имеет точки отсечки. Увеличение балла, полученного по шкале, свидетельствует о том, что восприятие риска беременной женщиной для себя и своего ребенка увеличивается.
15 минут до тренировки, 15 минут после завершения тренировки
Оксфордская шкала тревожности при рождении:
Временное ограничение: 15 минут до тренировки, 15 минут после завершения тренировки
Беспокойство женщин по поводу процесса родов оценивалось по четырехбалльной шкале Лайкерта. Шкала; Его можно применять женщинам во все периоды до, во время и после родов; Оценка оценивалась как «1: очень волновалась», «2: очень волновалась», «3: не очень волновалась», «4: совсем не волновалась». Шкала оценивается на основе общего балла (мин = 10, макс = 40). Интерпретируется, что по мере увеличения балла уровень тревожности женщин снижается. Шкала, состоящая из трех субшкал: «боль и дистресс», «пренатальная неопределенность» и «вмешательства», не содержит обратных вопросов.
15 минут до тренировки, 15 минут после завершения тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

9 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TurkishHKahramanmara

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться