Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individuel træning givet til gravide kvinder i jordskælvszonen i deres opholdsrum,

26. oktober 2023 opdateret af: Mine Gokduman Keles, Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

Individuel træning givet til gravide kvinder i jordskælvszonen i deres opholdsrum, effekten af ​​graviditetsopfølgning på prænatal komfort, nød, risikoopfattelse og fødselsangst.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​individuel træning og graviditetsopfølgning givet til gravide kvinder i jordskælvszonen i deres opholdsrum på prænatal komfort, nød, risikoopfattelse og fødselsangst.

I den randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse vil data blive indhentet ved hjælp af personlig informationsformular, gravidobservationer og fødselsresultater, prænatal komfortskala, prænatal nødskala, graviditetsrisikoopfattelsesskala, Oxford fødselsangstskala.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I litteraturen er det blevet rapporteret, at jordskælvet havde en negativ indvirkning på gravide kvinder, såvel som materiel og tab af liv (Amarpoor Mesrkanlou, et al. 2023; Kyozuka, et al. 2022; Nishigori, et al. 2014; Watanabe, et al. al. 2016). I undersøgelsen af ​​İlavaten Mesrkanlou et al (2023); Det er også blevet rapporteret, at post-jordskælv forårsager utilstrækkelig vægtøgning hos gravide kvinder, nedsatte hæmoglobinniveauer og ugunstige fødselsresultater. (Amarpoor Mesrkanlou, et al. 2023). Igen, i forskningen af ​​Kyozuko et al., (2022); Det er blevet rapporteret, at graviditetskomplikationer såsom graviditetshypertension, luftvejssygdomme og psykiske lidelser steg hos gravide kvinder efter jordskælvet (Kyozuka, et al. 2022). I deres undersøgelse rapporterede Mesrkanlou et al., (2023) postpartum depression som 21,3 % hos 633 gravide kvinder i de regioner, der var berørt af det østlige Japans jordskælv (Nishigori, et al. 2014). Watanabe, et al. (2016) rapporterede psykologisk lidelse blandt gravide kvinder i Miyagi-regionen i Japan som 4,9 % i deres undersøgelse (Watanabe, et al. 2016). Derudover kan jordskælvet resultere i negative effekter under graviditeten, såsom for tidlig fødsel, lav fødselsvægt og hypertensive lidelser. (Hawkins, et al. 2019; Lian, et al. 2020; Palmeiro-Silva, et al. 2018). Som et resultat af jordskælvet med en styrke på 6,3 i Christchurch, New Zealand, blev for tidlig fødsel rapporteret som 6,71 % hos 1057 gravide kvinder (Hawkins, et al. 2019). I undersøgelsen, der undersøgte sammenhængen mellem jordskælvseksponering af gravide kvinder og negative fødselsresultater og omfattede 73.493 kvinder, havde gravide kvinder, der blev udsat for jordskælvet, en 2 % højere frekvens af dødfødsler og 14,14 % højere for tidlig fødsel sammenlignet med gravide kvinder, der ikke blev født. udsat for jordskælvet (Lian, et al. 2020). ).

I denne sammenhæng kan øgede niveauer af angst og depression under graviditeten påvirke komfortniveauet for den gravide kvinde (Matvienko-Sikar og Dockray 2017). Derudover defineres prænatal stress som den gravides følelsesmæssige reaktioner i form af fysiske, psykologiske og sociale ændringer, der opstår under graviditet, fødsel, forældreskab og babys sundhed (O'Hara og Wisner 2014). Igen øger utilstrækkelig prænatal pleje perinetal stress (Gooijers og Swinnen 2014). I en undersøgelse udført i Tyrkiet blev det rapporteret, at perinetal stress påvirkede for tidlig fødsel mest under graviditeten (Yuksel, et al. 2014). Gravide kvinder er blandt de mest udsatte mennesker, som kan have behov for særlig støtte i tilfælde af et jordskælv. Derfor bør gravide sikres stærkere støtte efter jordskælvet.

Af denne grund er det vigtigt at yde og vedligeholde pleje af gravide kvinder ansigt til ansigt af sundhedspersonale efter jordskælvet (Yamashita, et al. 2019). Derudover er undervisningen til gravide kvinder også effektiv til at forebygge for tidlig fødsel og fødselsdepression (Çankaya og Şimşek 2021; Dennis og Dowswell 2013). Derudover er det rapporteret i litteraturen, at gravide kvinders tilfredshed øges med de forskellige uddannelsesmodeller (hjemmebesøg, lægehjælp, individualiseret pleje), der ydes under graviditeten. (MOUNTAINS, et al. 2015; Fernandez Turienzo, et al. 2020; Shen, et al. 2022; Swift, et al. 2021). I en meta-analyse undersøgelse rapporterede uddannelse under graviditet, at kvinder var forberedt på graviditetskomplikationer (Ketema, et al. 2020). Mangel på information og frygt for det ukendte under graviditet og fødsel øger stress hos gravide kvinder (Uludağ, et al. 2022).

Disse resultater understreger behovet for opfølgning og uddannelse af gravide for at reducere de negative effekter på gravide efter jordskælvet. Det menes, at individuel træning og graviditetsopfølgning givet til gravide kvinder i jordskælvszonen i deres opholdsrum vil øge prænatal komfort og reducere virkningerne af nød, risikoopfattelse og fødselsangst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Kahramanmaraş, Kalkun, 46050
        • Rekruttering
        • TurkishMoHKahramanmarasPH
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at tale tyrkisk,
  • Første graviditet
  • Indvilger i at deltage i undersøgelsen
  • 14 uger gravid

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, der ikke fortsætter programmet.
  • At deltage i en graviditetsundervisningstime

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arbejdsgruppe
.I overensstemmelse med Sundhedsministeriets prænatalplejevejledning vil hver gravid kvinde blive trænet og overvåget i løbet af deres trimester, indtil de føder (4 opfølgninger). Graviditetstræningstrimestre for alle deltagere vil blive givet i overensstemmelse med sundhedsvejledningen, og der vil blive fulgt op i deres opholdsrum. Under disse uddannelser vil de blive ydet omsorg i overensstemmelse med sundhedsministeriets anbefalinger.

Eksperimentel:

.I overensstemmelse med Sundhedsministeriets prænatalplejevejledning vil hver gravid kvinde blive trænet og overvåget i løbet af deres trimester, indtil de føder (4 opfølgninger). Graviditetstræningstrimestre for alle deltagere vil blive givet i overensstemmelse med sundhedsvejledningen, og der vil blive fulgt op i deres opholdsrum. Under disse uddannelser vil de blive ydet omsorg i overensstemmelse med sundhedsministeriets anbefalinger.

Andet: Styring
Gravide vil blive kontaktet telefonisk, og der vil blive stillet spørgsmålstegn ved status på deres opfølgning i sundhedsinstitutioner. Under disse opfølgninger gives der træning og monitorering i overensstemmelse med Sundhedsministeriets prænatal Care Management Guide.
Gravide vil blive kontaktet telefonisk, og der vil blive stillet spørgsmålstegn ved status på deres opfølgning i sundhedsinstitutioner. Under disse opfølgninger gives der træning og monitorering i overensstemmelse med Sundhedsministeriets prænatal Care Management Guide.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prænatal komfortskala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge
Skalaen er vurderet ud af i alt 75 point. Det fortolkes, at når scoren falder, falder komfortniveauet også, og når scoren stiger, stiger komfortniveauet også. Skalaen har ingen omvendte punkter og ingen afskæringspunkter.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge
Prænatal nødskala
Tidsramme: 15 minutter før træningen, 15 minutter efter træningen er afsluttet
Den samlede score for emnerne tages som en værdi mellem 0-34. Yuksel et al. Afskæringsværdien af ​​skalaen er ikke blevet beregnet, og en høj score fra skalaen indikerer et højt niveau af prænatal nød.
15 minutter før træningen, 15 minutter efter træningen er afsluttet
Risikoopfattelsesskala for graviditet
Tidsramme: 15 minutter før træningen, 15 minutter efter træningen er afsluttet
Hvert emne i skalaen har en lineær linje på 0-10 cm (0-100 mm), og i de to ender af disse linjer er udtrykkene "ingen risiko" og "ekstremt høj risiko". Skalaens samlede score opnås ved at summere de ni elementers score og dividere den resulterende score med 9. Der kan også laves en scoring for skalaens faktorer: I lighed med den samlede scoreberegning beregnes den ved at dividere summen af ​​scorerne fra de relevante underdimensioner af skalaen med antallet af elementer i den underdimension. Skalaen har intet afskæringspunkt. En stigning i scoren opnået fra skalaen indikerer, at den gravides risikoopfattelse for sig selv og sin baby stiger.
15 minutter før træningen, 15 minutter efter træningen er afsluttet
Oxford fødselsangstskala:
Tidsramme: 15 minutter før træningen, 15 minutter efter træningen er afsluttet
Kvinders bekymringer om fødselsprocessen blev evalueret med en firepunkts Likert-skala. Vægt; Det kan anvendes til kvinder i alle perioder før, under og efter fødslen; Det blev scoret som "1: Jeg var meget bekymret", "2: Jeg var ret bekymret", "3: Jeg var ikke særlig bekymret", "4: Jeg var overhovedet ikke bekymret". Skalaen vurderes ud fra den samlede score (min = 10, max = 40). Det fortolkes, at når scoren stiger, falder kvinders angstniveau. Skalaen, som har tre underskalaer: "smerte og nød", "prænatal usikkerhed" og "interventioner", har ikke omvendte spørgsmål.
15 minutter før træningen, 15 minutter efter træningen er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

1. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TurkishHKahramanmara

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdsgruppe

Abonner