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Formation individuelle dispensée aux femmes enceintes de la zone sismique dans leurs espaces de vie,

26 octobre 2023 mis à jour par: Mine Gokduman Keles, Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

Formation individuelle dispensée aux femmes enceintes en zone sismique dans leurs espaces de vie, effet du suivi de grossesse sur le confort prénatal, la détresse, la perception du risque et l'anxiété à la naissance.

Cette étude vise à évaluer l'effet de la formation individuelle et du suivi de grossesse dispensés aux femmes enceintes dans la zone sismique dans leurs espaces de vie sur le confort prénatal, la détresse, la perception du risque et l'anxiété à la naissance.

Dans l'étude expérimentale contrôlée randomisée, les données seront obtenues à l'aide du formulaire d'informations personnelles, des observations de grossesse et des résultats de naissance, de l'échelle de confort prénatal, de l'échelle de détresse prénatale, de l'échelle de perception du risque de grossesse, de l'échelle d'anxiété à la naissance d'Oxford.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Dans la littérature, il a été rapporté que le tremblement de terre a eu un impact négatif sur les femmes enceintes, ainsi que des pertes matérielles et humaines (Amarpoor Mesrkanlou, et al. 2023 ; Kyozuka, et al. 2022 ; Nishigori, et al. 2014 ; Watanabe et al.2016). Dans l'étude d'İlavaten Mesrkanlou et al (2023) ; Il a également été rapporté que le séisme entraîne une prise de poids insuffisante chez les femmes enceintes, une diminution des taux d'hémoglobine et des conséquences néfastes à l'accouchement. (Amarpoor Mesrkanlou, et al. 2023). Encore une fois, dans les recherches de Kyozuko et al., (2022) ; Il a été rapporté que les complications de la grossesse telles que l'hypertension gestationnelle, les maladies respiratoires et les troubles mentaux ont augmenté chez les femmes enceintes après le tremblement de terre (Kyozuka, et al. 2022). Dans leur étude, Mesrkanlou et al. (2023) ont rapporté un taux de dépression post-partum de 21,3 % chez 633 femmes enceintes dans les régions touchées par le tremblement de terre de l'est du Japon (Nishigori, et al. 2014). Watanabe et coll. (2016) ont rapporté dans leur étude un taux de détresse psychologique de 4,9 % chez les femmes enceintes de la région de Miyagi au Japon (Watanabe et al. 2016). En outre, le tremblement de terre pourrait avoir des effets négatifs pendant la grossesse, tels qu'une naissance prématurée, un faible poids à la naissance et des troubles hypertensifs. (Hawkins et al. 2019 ; Lian et al. 2020 ; Palmeiro-Silva et al. 2018). À la suite du tremblement de terre de magnitude 6,3 à Christchurch, en Nouvelle-Zélande, le taux de naissances prématurées a été signalé à 6,71 % chez 1 057 femmes enceintes (Hawkins, et al. 2019). En outre, dans l'étude qui a examiné les relations entre l'exposition des femmes enceintes au tremblement de terre et les issues négatives de l'accouchement et qui a inclus 73 493 femmes, les femmes enceintes exposées au tremblement de terre présentaient un taux de mortinatalité 2 % plus élevé et un taux de naissance prématurée 14,14 % plus élevé que les femmes enceintes non exposées. exposés au tremblement de terre (Lian, et al. 2020). ).

Dans ce contexte, l’augmentation des niveaux d’anxiété et de dépression pendant la grossesse peut affecter le niveau de confort de la femme enceinte (Matvienko-Sikar et Dockray 2017). De plus, le stress prénatal est défini comme les réactions émotionnelles de la femme enceinte en termes de changements physiques, psychologiques et sociaux qui surviennent pendant la grossesse, l'accouchement, la parentalité et la santé du bébé (O'Hara et Wisner 2014). Encore une fois, des soins prénatals inadéquats augmentent le stress périnétal (Gooijers et Swinnen 2014). Dans une étude menée en Turquie, il a été rapporté que le stress périnétal affectait le plus les naissances prématurées pendant la grossesse (Yuksel, et al. 2014). Les femmes enceintes font partie des personnes les plus vulnérables et peuvent avoir besoin d’un soutien particulier en cas de tremblement de terre. Par conséquent, les femmes enceintes devraient bénéficier d’un soutien plus important après le séisme.

Pour cette raison, il est important de fournir et de maintenir les soins des femmes enceintes face à face par des professionnels de la santé après le séisme (Yamashita, et al. 2019). De plus, l'éducation dispensée aux femmes enceintes est également efficace pour prévenir les naissances prématurées et la dépression post-partum (Çankaya et Şimşek 2021 ; Dennis et Dowswell 2013). De plus, il a été rapporté dans la littérature que la satisfaction des femmes enceintes est augmentée grâce aux différents modèles d'éducation (visites à domicile, soins médicaux, soins individualisés) dispensés pendant la grossesse. (MOUNTAINS, et al. 2015 ; Fernandez Turienzo, et al. 2020 ; Shen, et al. 2022 ; Swift, et al. 2021). Dans une étude de méta-analyse, l'éducation pendant la grossesse a révélé que les femmes étaient préparées aux complications de la grossesse (Ketema, et al. 2020). Le manque d'information et la peur de l'inconnu pendant la grossesse et l'accouchement augmentent le stress des femmes enceintes (Uludağ, et al. 2022).

Ces résultats soulignent la nécessité d'un suivi et d'une éducation des femmes enceintes afin de réduire les effets négatifs sur les femmes enceintes après le séisme. On pense qu'une formation individuelle et un suivi de grossesse dispensés aux femmes enceintes dans la zone sismique dans leurs espaces de vie augmenteront le confort prénatal et réduiront les effets de détresse, la perception du risque et l'anxiété à l'accouchement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Kahramanmaraş, Turquie, 46050
        • Recrutement
        • TurkishMoHKahramanmarasPH
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité à parler turc,
  • Première grossesse
  • Accepter de participer à l'étude
  • 14 semaines de grossesse

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes qui ne poursuivent pas le programme.
  • Assister à un cours d'éducation sur la grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de travail
.Conformément au Guide de Gestion des Soins Prénatals du Ministère de la Santé, chaque femme enceinte sera formée et suivie tout au long de son trimestre jusqu'à l'accouchement (4 suivis). Les trimestres de formation à la grossesse de toutes les participantes seront dispensés conformément au guide sanitaire et un suivi se fera dans leurs espaces de vie. Lors de ces formations, ils bénéficieront de soins conformes aux recommandations du Ministère de la Santé.

Expérimental:

.Conformément au Guide de Gestion des Soins Prénatals du Ministère de la Santé, chaque femme enceinte sera formée et suivie tout au long de son trimestre jusqu'à l'accouchement (4 suivis). Les trimestres de formation à la grossesse de toutes les participantes seront dispensés conformément au guide sanitaire et un suivi se fera dans leurs espaces de vie. Lors de ces formations, ils bénéficieront de soins conformes aux recommandations du Ministère de la Santé.

Autre: Contrôle
Les femmes enceintes seront contactées par téléphone et l'état de leur suivi dans les établissements de santé sera interrogé. Lors de ces suivis, une formation est dispensée et un suivi est effectué conformément au Guide de gestion des soins prénatals du ministère de la Santé.
Les femmes enceintes seront contactées par téléphone et l'état de leur suivi dans les établissements de santé sera interrogé. Lors de ces suivis, une formation est dispensée et un suivi est effectué conformément au Guide de gestion des soins prénatals du ministère de la Santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de confort prénatal
Délai: à la fin des études, en moyenne 1 semaine
L'échelle est évaluée sur un total de 75 points. Il est interprété qu’à mesure que le score diminue, le niveau de confort diminue également, et que à mesure que le score augmente, le niveau de confort augmente également. L’échelle ne comporte aucun élément à notation inversée ni aucun seuil.
à la fin des études, en moyenne 1 semaine
Échelle de détresse prénatale
Délai: 15 minutes avant la formation, 15 minutes après la fin de la formation
Le score total des éléments est pris comme une valeur comprise entre 0 et 34. Yuksel et coll. La valeur seuil de l'échelle n'a pas été calculée et un score élevé sur l'échelle indique un niveau élevé de détresse prénatale.
15 minutes avant la formation, 15 minutes après la fin de la formation
Échelle de perception du risque de grossesse
Délai: 15 minutes avant la formation, 15 minutes après la fin de la formation
Chaque élément de l'échelle comporte une ligne linéaire de 0 à 10 cm (0 à 100 mm) et aux deux extrémités de ces lignes se trouvent les expressions « aucun risque » et « risque extrêmement élevé ». Le score total de l'échelle est obtenu en additionnant les scores des neuf items et en divisant le score obtenu par 9. Une notation peut également être effectuée pour les facteurs de l'échelle : Semblable au calcul du score total, elle est calculée en divisant le somme des scores des sous-dimensions pertinentes de l’échelle par le nombre d’éléments dans cette sous-dimension. L'échelle n'a pas de seuil. Une augmentation du score obtenu sur l'échelle indique que la perception du risque de la femme enceinte pour elle-même et son bébé augmente.
15 minutes avant la formation, 15 minutes après la fin de la formation
Échelle d'anxiété à la naissance d'Oxford :
Délai: 15 minutes avant la formation, 15 minutes après la fin de la formation
Les préoccupations des femmes concernant le processus d'accouchement ont été évaluées à l'aide d'une échelle de Likert à quatre points. Échelle; Il peut être appliqué aux femmes à toutes les périodes avant, pendant et après l'accouchement ; Il a été noté « 1 : j'étais très inquiet », « 2 : j'étais assez inquiet », « 3 : je n'étais pas très inquiet », « 4 : je n'étais pas inquiet du tout ». L'échelle est évaluée sur la base du score total (min = 10, max = 40). Il est interprété qu’à mesure que le score augmente, le niveau d’anxiété des femmes diminue. L'échelle, qui comporte trois sous-échelles : « douleur et détresse », « incertitude prénatale » et « interventions », ne comporte pas de questions inversées.
15 minutes avant la formation, 15 minutes après la fin de la formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

9 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Première publication (Réel)

1 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TurkishHKahramanmara

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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