Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuální školení poskytované těhotným ženám v zóně zemětřesení v jejich životních prostorách,

26. října 2023 aktualizováno: Mine Gokduman Keles, Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

Individuální školení poskytované těhotným ženám v zóně zemětřesení v jejich životních prostorách, vliv následného těhotenství na prenatální pohodlí, úzkost, vnímání rizik a porodní úzkost.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv individuálního tréninku a následného těhotenství těhotných žen v zóně zemětřesení v jejich životních prostorech na prenatální pohodlí, stres, vnímání rizik a porodní úzkost.

V randomizované kontrolované experimentální studii budou data získána pomocí formuláře osobních informací, těhotných pozorování a porodních výsledků, škály prenatálního komfortu, škály prenatální tísně, škály vnímání rizika těhotenství, Oxfordské škály porodní úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

V literatuře se uvádí, že zemětřesení mělo negativní dopad na těhotné ženy, stejně jako materiální a ztráty na životech (Amarpoor Mesrkanlou, et al. 2023; Kyozuka, et al. 2022; Nishigori, et al. 2014; Watanabe, et al., 2016). Ve studii İlavaten Mesrkanlou et al (2023); Bylo také hlášeno, že po zemětřesení způsobuje nedostatečný přírůstek hmotnosti u těhotných žen, snížené hladiny hemoglobinu a nepříznivé výsledky porodu. (Amarpoor Mesrkanlou a kol. 2023). Opět ve výzkumu Kyozuko et al., (2022); Bylo hlášeno, že těhotenské komplikace, jako je gestační hypertenze, respirační onemocnění a duševní poruchy, vzrostly u těhotných žen po zemětřesení (Kyozuka, et al. 2022). Mesrkanlou et al., (2023) ve své studii uvedli poporodní depresi jako 21,3 % u 633 těhotných žen v oblastech postižených zemětřesením ve východním Japonsku (Nishigori, et al. 2014). Watanabe a kol. (2016) ve své studii uvedli psychologický stres mezi těhotnými ženami v oblasti Miyagi v Japonsku jako 4,9 % (Watanabe, et al. 2016). Kromě toho může mít zemětřesení během těhotenství negativní účinky, jako je předčasný porod, nízká porodní hmotnost a hypertenzní poruchy. (Hawkins, et al. 2019; Lian, et al. 2020; Palmeiro-Silva, et al. 2018). V důsledku zemětřesení o magnitudě 6,3 v Christchurch na Novém Zélandu byl předčasný porod hlášen jako 6,71 % u 1057 těhotných žen (Hawkins, et al. 2019). Kromě toho ve studii, která zkoumala vztahy mezi vystavením těhotných žen zemětřesení a negativními výsledky porodu a zahrnovala 73 493 žen, měly těhotné ženy vystavené zemětřesení o 2 % vyšší míru mrtvého porodu a o 14,14 % vyšší předčasný porod ve srovnání s těhotnými ženami, které nebyly vystaveny zemětřesení (Lian, et al. 2020). ).

V této souvislosti může zvýšená hladina úzkosti a deprese během těhotenství ovlivnit úroveň pohodlí těhotné ženy (Matvienko-Sikar a Dockray 2017). Prenatální stres je navíc definován jako emoční reakce těhotné ženy ve smyslu fyzických, psychických a sociálních změn, ke kterým dochází během těhotenství, porodu, rodičovství a zdraví dítěte (O'Hara a Wisner 2014). Opět platí, že nedostatečná prenatální péče zvyšuje perinetální stres (Gooijers a Swinnen 2014). Ve studii provedené v Turecku bylo hlášeno, že perinetální stres nejvíce ovlivnil předčasný porod během těhotenství (Yuksel, et al. 2014). Těhotné ženy patří mezi nejzranitelnější osoby, které mohou potřebovat zvláštní podporu v případě zemětřesení. Těhotným ženám by proto po zemětřesení měla být poskytnuta silnější podpora.

Z tohoto důvodu je důležité poskytovat a udržovat péči o těhotné ženy tváří v tvář zdravotníkům po zemětřesení (Yamashita, et al. 2019). Kromě toho je vzdělávání poskytované těhotným ženám také účinné v prevenci předčasného porodu a poporodní deprese (Çankaya a Şimşek 2021; Dennis a Dowswell 2013). Kromě toho se v literatuře uvádí, že spokojenost těhotných žen se zvyšuje s různými vzdělávacími modely (návštěvy v domácnosti, lékařská péče, individuální péče) poskytované během těhotenství. (MOUNTAINS, et al. 2015; Fernandez Turienzo, et al. 2020; Shen, et al. 2022; Swift, et al. 2021). V metaanalytické studii edukace během těhotenství uvedla, že ženy byly připraveny na těhotenské komplikace (Ketema, et al. 2020). Nedostatek informací a strach z neznámého během těhotenství a porodu zvyšují stres těhotných žen (Uludağ, et al. 2022).

Tyto výsledky zdůrazňují potřebu sledování a edukace těhotných žen, aby se snížily negativní dopady na těhotné ženy po zemětřesení. Předpokládá se, že individuální trénink a těhotenské sledování poskytované těhotným ženám v zóně zemětřesení v jejich životních prostorách zvýší prenatální komfort a sníží účinky úzkosti, vnímání rizik a porodní úzkosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Kahramanmaraş, Krocan, 46050
        • Nábor
        • TurkishMoHKahramanmarasPH
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost mluvit turecky,
  • První těhotenství
  • Souhlas s účastí ve studii
  • 14 týdnů těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy, které nepokračují v programu.
  • Účast na kurzu těhotenské výchovy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pracovní skupina
.V souladu s Příručkou pro management prenatální péče Ministerstva zdravotnictví bude každá těhotná žena během trimestru až do porodu proškolena a sledována (4 kontroly). Všem účastnicím budou poskytnuty trimestry těhotenské přípravy v souladu se zdravotní příručkou a následná kontrola bude probíhat v jejich životních prostorách. Během těchto školení jim bude poskytována péče v souladu s doporučeními Ministerstva zdravotnictví.

Experimentální:

.V souladu s Příručkou pro management prenatální péče Ministerstva zdravotnictví bude každá těhotná žena během trimestru až do porodu proškolena a sledována (4 kontroly). Všem účastnicím budou poskytnuty trimestry těhotenské přípravy v souladu se zdravotní příručkou a následná kontrola bude probíhat v jejich životních prostorách. Během těchto školení jim bude poskytována péče v souladu s doporučeními Ministerstva zdravotnictví.

Jiný: Řízení
Těhotné ženy budou telefonicky kontaktovány a bude zpochybněn stav jejich sledování ve zdravotnických zařízeních. Během těchto sledování je poskytováno školení a monitorování v souladu s Příručkou pro řízení prenatální péče Ministerstva zdravotnictví.
Těhotné ženy budou telefonicky kontaktovány a bude zpochybněn stav jejich sledování ve zdravotnických zařízeních. Během těchto sledování je poskytováno školení a monitorování v souladu s Příručkou pro řízení prenatální péče Ministerstva zdravotnictví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prenatální škála pohodlí
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1 týden
Stupnice je hodnocena z celkových 75 bodů. Interpretuje se, že jak se skóre snižuje, úroveň pohodlí také klesá, a když se skóre zvyšuje, úroveň pohodlí se také zvyšuje. Stupnice nemá žádné položky s obráceným skóre a žádné hraniční body.
po ukončení studia v průměru 1 týden
Stupnice prenatální tísně
Časové okno: 15 minut před tréninkem, 15 minut po ukončení tréninku
Celkové skóre položek se bere jako hodnota mezi 0-34. Yuksel a kol. Hraniční hodnota škály nebyla vypočtena a vysoké skóre ze škály ukazuje na vysokou úroveň prenatálního stresu.
15 minut před tréninkem, 15 minut po ukončení tréninku
Stupnice vnímání rizika těhotenství
Časové okno: 15 minut před tréninkem, 15 minut po ukončení tréninku
Každá položka na stupnici má lineární čáru 0-10 cm (0-100 mm) a na dvou koncích těchto čar jsou výrazy "žádné riziko" a "extrémně vysoké riziko". Celkové skóre škály se získá sečtením skóre devíti položek a vydělením výsledného skóre 9. Pro faktory škály lze také provést skórování: Podobně jako při výpočtu celkového skóre se vypočítá dělením součet skóre z příslušných subdimenzí škály počtem položek v této subdimenzi. Stupnice nemá žádný mezní bod. Zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje, že se zvyšuje vnímání rizika těhotné ženy pro sebe a své dítě.
15 minut před tréninkem, 15 minut po ukončení tréninku
Oxfordská škála porodní úzkosti:
Časové okno: 15 minut před tréninkem, 15 minut po ukončení tréninku
Obavy žen z průběhu porodu byly hodnoceny pomocí čtyřbodové Likertovy škály. Měřítko; Může být aplikován ženám ve všech obdobích před, během a po porodu; Bylo hodnoceno jako „1: Měl jsem velké obavy“, „2: Měl jsem docela obavy“, „3: Neměl jsem velké obavy“, „4: Vůbec jsem se nebál“. Škála je hodnocena na základě celkového skóre (min = 10, max = 40). Interpretuje se, že jak se skóre zvyšuje, míra úzkosti žen klesá. Škála, která má tři subškály: „bolest a distres“, „prenatální nejistota“ a „intervence“, nemá obrácené otázky.
15 minut před tréninkem, 15 minut po ukončení tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

9. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TurkishHKahramanmara

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pracovní skupina

Předplatit