Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individuell opplæring gitt til gravide kvinner i jordskjelvsonen i deres oppholdsrom,

26. oktober 2023 oppdatert av: Mine Gokduman Keles, Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

Individuell opplæring gitt til gravide kvinner i jordskjelvsonen i deres oppholdsrom, effekten av svangerskapsoppfølging på prenatal komfort, nød, risikooppfatning og fødselsangst.

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av individuell trening og svangerskapsoppfølging gitt til gravide kvinner i jordskjelvsonen i deres oppholdsrom på prenatal komfort, nød, risikopersepsjon og fødselsangst.

I den randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien vil data innhentes ved bruk av personlig informasjonsskjema, gravidobservasjoner og fødselsresultater, prenatal komfortskala, prenatal distressskala, graviditetsrisikopersepsjonsskala, Oxford fødselsangstskala.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

I litteraturen er det rapportert at jordskjelvet hadde en negativ innvirkning på gravide kvinner, samt materielle og tap av liv (Amarpoor Mesrkanlou, et al. 2023; Kyozuka, et al. 2022; Nishigori, et al. 2014; Watanabe, et al. al. 2016). I studien til İlavaten Mesrkanlou et al (2023); Det har også blitt rapportert at post-jordskjelv forårsaker utilstrekkelig vektøkning hos gravide kvinner, reduserte hemoglobinnivåer og ugunstige fødselsutfall. (Amarpoor Mesrkanlou, et al. 2023). Igjen, i forskningen til Kyozuko et al., (2022); Det er rapportert at svangerskapskomplikasjoner som svangerskapshypertensjon, luftveissykdommer og psykiske lidelser økte hos gravide kvinner etter jordskjelvet (Kyozuka, et al. 2022). I sin studie rapporterte Mesrkanlou et al., (2023) fødselsdepresjon som 21,3 % hos 633 gravide kvinner i regionene som ble berørt av jordskjelvet i Øst-Japan (Nishigori, et al. 2014). Watanabe, et al. (2016) rapporterte psykiske plager blant gravide kvinner i Miyagi-regionen i Japan som 4,9 % i sin studie (Watanabe, et al. 2016). I tillegg kan jordskjelvet gi negative effekter under svangerskapet, som for tidlig fødsel, lav fødselsvekt og hypertensive lidelser. (Hawkins, et al. 2019; Lian, et al. 2020; Palmeiro-Silva, et al. 2018). Som et resultat av jordskjelvet med styrke 6,3 i Christchurch, New Zealand, ble for tidlig fødsel rapportert som 6,71 % hos 1057 gravide kvinner (Hawkins, et al. 2019). I tillegg, i studien som undersøkte sammenhengen mellom jordskjelveksponering av gravide kvinner og negative fødselsresultater og inkluderte 73 493 kvinner, hadde gravide kvinner utsatt for jordskjelvet en 2 % høyere rate av dødfødsler og 14,14 % høyere prematur fødsel sammenlignet med gravide kvinner som ikke ble født. utsatt for jordskjelvet (Lian, et al. 2020). ).

I denne sammenheng kan økte nivåer av angst og depresjon under graviditet påvirke komfortnivået til den gravide kvinnen (Matvienko-Sikar og Dockray 2017). I tillegg er prenatal stress definert som de emosjonelle reaksjonene til den gravide kvinnen når det gjelder fysiske, psykologiske og sosiale endringer som skjer under graviditet, fødsel, foreldreskap og babyhelse (O'Hara og Wisner 2014). Igjen øker utilstrekkelig prenatal omsorg perinetal stress (Gooijers og Swinnen 2014). I en studie utført i Tyrkia ble det rapportert at perinetal stress påvirket prematur fødsel mest under svangerskapet (Yuksel, et al. 2014). Gravide kvinner er blant de mest sårbare som kan trenge spesiell støtte ved jordskjelv. Derfor bør gravide gis sterkere støtte etter jordskjelvet.

Av denne grunn er det viktig å gi og vedlikeholde omsorgen for gravide kvinner ansikt til ansikt av helsepersonell etter jordskjelvet (Yamashita, et al. 2019). I tillegg er opplæringen som gis til gravide også effektiv for å forhindre for tidlig fødsel og fødselsdepresjon (Çankaya og Şimşek 2021; Dennis og Dowswell 2013). I tillegg er det rapportert i litteraturen at gravide kvinners tilfredshet øker med de ulike utdanningsmodellene (hjemmebesøk, medisinsk behandling, individualisert omsorg) gitt under svangerskapet. (MOUNTAINS, et al. 2015; Fernandez Turienzo, et al. 2020; Shen, et al. 2022; Swift, et al. 2021). I en metaanalysestudie rapporterte opplæring under graviditet at kvinner var forberedt på graviditetskomplikasjoner (Ketema, et al. 2020). Mangel på informasjon og frykt for det ukjente under graviditet og fødsel øker stresset hos gravide kvinner (Uludağ, et al. 2022).

Disse resultatene understreker behovet for oppfølging og opplæring av gravide for å redusere de negative effektene på gravide etter jordskjelvet. Det antas at individuell trening og svangerskapsoppfølging gitt til gravide i jordskjelvsonen i deres oppholdsrom vil øke prenatal komfort og redusere effektene av nød, risikopersepsjon og fødselsangst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Kahramanmaraş, Tyrkia, 46050
        • Rekruttering
        • TurkishMoHKahramanmarasPH
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å snakke tyrkisk,
  • Første graviditet
  • Godtar å delta i studien
  • 14 uker gravid

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner som ikke fortsetter programmet.
  • Deltar på en graviditetsopplæringstime

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arbeidsgruppe
.I tråd med prenatal Care Management Guide fra Helsedepartementet, vil hver gravid kvinne bli opplært og overvåket i løpet av trimesteret frem til de føder (4 oppfølginger). Graviditetstreningstrimester av alle deltakere vil bli gitt i henhold til helseveiledningen og oppfølging vil bli gjort i deres oppholdsrom. Under disse opplæringene vil de bli gitt omsorg i tråd med anbefalingene fra Helsedepartementet.

Eksperimentell:

.I tråd med prenatal Care Management Guide fra Helsedepartementet, vil hver gravid kvinne bli opplært og overvåket i løpet av trimesteret frem til de føder (4 oppfølginger). Graviditetstreningstrimester av alle deltakere vil bli gitt i henhold til helseveiledningen og oppfølging vil bli gjort i deres oppholdsrom. Under disse opplæringene vil de bli gitt omsorg i tråd med anbefalingene fra Helsedepartementet.

Annen: Kontroll
Gravide vil bli kontaktet på telefon og status for oppfølgingen i helseinstitusjoner vil bli avhørt. Under disse oppfølgingene gis opplæring og overvåking i tråd med prenatal Care Management Guide fra Helsedepartementet.
Gravide vil bli kontaktet på telefon og status for oppfølgingen i helseinstitusjoner vil bli avhørt. Under disse oppfølgingene gis opplæring og overvåking i tråd med prenatal Care Management Guide fra Helsedepartementet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prenatal komfortskala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke
Skalaen er evaluert av totalt 75 poeng. Det tolkes som at når skåren synker, synker også komfortnivået, og når skåren øker, øker også komfortnivået. Skalaen har ingen elementer med omvendt poengsum og ingen grensepunkter.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke
Prenatal nødskala
Tidsramme: 15 minutter før treningen, 15 minutter etter at treningen er fullført
Den totale poengsummen til varene tas som en verdi mellom 0-34. Yuksel et al. Skalaens grenseverdi er ikke beregnet og en høy score fra skalaen indikerer et høyt nivå av prenatal nød.
15 minutter før treningen, 15 minutter etter at treningen er fullført
Risikopersepsjonsskala for graviditet
Tidsramme: 15 minutter før treningen, 15 minutter etter at treningen er fullført
Hvert element i skalaen har en lineær linje på 0-10 cm (0-100 mm), og i de to endene av disse linjene står uttrykkene "ingen risiko" og "ekstremt høy risiko". Den totale poengsummen til skalaen oppnås ved å summere poengsummen til de ni elementene og dele den resulterende poengsummen med 9. En poengsum kan også gjøres for faktorene på skalaen: I likhet med totalpoengberegningen, beregnes den ved å dele summen av poengsummene fra de relevante underdimensjonene på skalaen med antall elementer i den underdimensjonen. Skalaen har ikke noe grensepunkt. En økning i skåren hentet fra skalaen indikerer at risikooppfatningen til den gravide kvinnen for seg selv og babyen øker.
15 minutter før treningen, 15 minutter etter at treningen er fullført
Oxford fødselsangstskala:
Tidsramme: 15 minutter før treningen, 15 minutter etter at treningen er fullført
Kvinners bekymringer om fødselsprosessen ble evaluert med en firepunkts Likert-skala. Skala; Den kan brukes på kvinner i alle perioder før, under og etter fødselen; Det ble scoret som "1: Jeg var veldig bekymret", "2: Jeg var ganske bekymret", "3: Jeg var ikke veldig bekymret", "4: Jeg var ikke bekymret i det hele tatt". Skalaen vurderes ut fra totalskåren (min = 10, maks = 40). Det tolkes som at når skåren øker, synker kvinners angstnivå. Skalaen, som har tre underskalaer: «smerte og nød», «prenatal usikkerhet» og «intervensjoner», har ikke omvendte spørsmål.
15 minutter før treningen, 15 minutter etter at treningen er fullført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

9. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TurkishHKahramanmara

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbeidsgruppe

3
Abonnere