帝王切開術既往症例における腹腔鏡下子宮全摘術中の膀胱解離
帝王切開術歴のある症例における腹腔鏡下子宮全摘術中の側方膀胱解離と中央膀胱解離：ランダム化比較研究
子宮頸部から膀胱を可動化することは、腹腔鏡下子宮全摘術における重要なステップであり、子宮茎を扱う前に常に実行されます。 子宮に傷がなければ、膀胱の動員は技術的に難しくない可能性があります。 しかし、子宮に瘢痕がある場合は、子宮と膀胱の間だけでなく、前腹壁にも癒着がある可能性があり、解剖が困難になることがあります。 帝王切開時の腹膜の閉鎖または非閉鎖が癒着形成に及ぼす影響に関する研究では、入手可能なデータが不十分であり、適切な検出力と設計の試験が必要であると結論付けられています。
側方アプローチに関しては、この空間は、帝王切開後の膣式子宮摘出術中の子宮頸部広靭帯を利用するシュリッシュ・シェス博士によって最初に説明されました。 彼は、側面領域について説明しました。広い靭帯の 2 つの葉は自由なままであり、膣または腹部のいずれかに簡単に侵入して解剖することができます。 内側アプローチ中に、金属カテーテルが膀胱に挿入されました。 膀胱柱を伸ばすために、先端が上を向くようにカテーテルを回転させた。 カテーテルを留置した状態で単極ハサミを用いて膀胱を切開した。
調査の概要
詳細な説明
子宮摘出術は、最も一般的に行われる婦人科手術の 1 つです。 この検査は、機能不全子宮出血、子宮筋腫、子宮腺筋症、付属器腫瘤の存在など、さまざまな適応症のために行われます。 子宮摘出術は、腹部、膣、腹腔鏡またはロボットによる方法を使用して実行できます。 米国で実施された研究結果によると、腹部、膣、腹腔鏡による子宮摘出術の発生率はそれぞれ66%、22%、12%です。
これらのアプローチのどれが子宮摘出術に最適な手術方法であるかについては、まだコンセンサスが得られていません。 腹部子宮摘出術は最も頻繁に行われるアプローチですが、現在の臨床では、適切な場合、手術方法は腹部ではなく経膣で行うことが義務付けられています。これは、前者の方が転帰が良く、合併症率が低いためです。 さらに、膣式子宮摘出術が実行できない、または適応がない場合、腹腔鏡下子宮全摘出術（TLH）は腹式子宮摘出術と比較して、通常の活動への早期復帰、入院期間の短縮、術中出血の減少、および創傷感染の減少が得られるため、手術方法は腹腔鏡下であるべきです。 。 ただし、腹腔鏡下子宮摘出術では手術時間が長くなり、泌尿器系損傷の発生率が高くなります。
帝王切開 (CS) は女性に対して最も一般的に行われる手術であり、過去 15 年間で大幅に増加しました。 CSの増加には、母体の要請による増加、母体人口統計の変化（母体年齢の上昇など）、医師の診療パターンの変化、より保守的な診療ガイドライン、法的圧力の高まりなど、さまざまな理由が考えられます。
過去 20 年間で帝王切開 (CS) の割合が徐々に増加したため、以前に CS を患い子宮摘出を受けた患者の数が増加しました。 最近の総説論文では、以前に実施されたCSが下部尿路損傷の重要な危険因子であることが実証され、これらの患者には腹式子宮摘出術が望ましい可能性があるという推奨が強調されました。 TLHは、CSの既往がある患者では外科的癒着のため技術的に困難である可能性があり、周術期合併症のリスクが高くなります。
子宮頸部から膀胱を可動化することは、腹腔鏡下子宮全摘術における重要なステップであり、子宮茎を扱う前に常に実行されます。 子宮に傷がなければ、膀胱の動員は技術的に難しくない可能性があります。 しかし、子宮に瘢痕がある場合は、子宮と膀胱の間だけでなく、前腹壁にも癒着がある可能性があり、解剖が困難になることがあります。 帝王切開時の腹膜の閉鎖または非閉鎖が癒着形成に及ぼす影響に関する研究では、入手可能なデータが不十分であり、適切な検出力と設計の試験が必要であると結論付けられています。
側方アプローチに関しては、この空間は、帝王切開後の膣式子宮摘出術中の子宮頸部広靭帯を利用するシュリッシュ・シェス博士によって最初に説明されました。 彼は、側面領域について説明しました。広い靭帯の 2 つの葉は自由なままであり、膣または腹部のいずれかに簡単に侵入して解剖することができます。内側アプローチでは、金属カテーテルが膀胱に挿入されました。 膀胱柱を伸ばすために、先端が上を向くようにカテーテルを回転させた。 カテーテルを留置した状態で単極ハサミを用いて膀胱を切開した。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ahmed Elawady, M.Sc
- 電話番号：01091474582
- メール：megivemefromme@yahoo.co.uk
研究場所
-
-
-
Mansoura、エジプト
- 募集
- Mansoura University
-
コンタクト：
- Mansoura university
- 電話番号：2202772 050
- メール：med.deanoffice@mans.edu.eg
-
主任研究者：
- Ahmed Elawady
-
主任研究者：
- Mohamed A.Elnegeri
-
副調査官：
- Hamed M.Yossef
-
副調査官：
- Mahmoud T.Mahmoud
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
以前の帝王切開の傷跡があり、良性疾患（機能不全子宮出血、子宮腺筋症、子宮筋腫など）に対して腹腔鏡下子宮全摘術を受ける患者。
除外基準:
- CS以外の腹部手術歴のある患者。
- 腹腔鏡下骨盤リンパ節切除術、後部膣虚脱術、張力のない膣または閉鎖テープ手術などの併用手術で治療を受けた患者。
- 卵管卵巣膿瘍。
- 子宮内膜症。
- 骨盤結核。
- 骨盤臓器が脱出する。 全身麻酔が相対的に禁忌の患者（例： 慢性肝細胞不全。
腹腔鏡手術が禁忌の患者（例：腹腔鏡手術） 重度の心肺機能不全）。
- 出血傾向（例： 抗凝固薬、血小板疾患）
- BMIが35kg/m2以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA（中央グループ）
次いで、金属カテーテルを膀胱に挿入した。
膀胱柱を伸ばすために、先端が上を向くようにカテーテルを回転させた。
カテーテルを留置した状態で単極ハサミを用いて膀胱を切開した。
次に、広靭帯の後尖を子宮頸部まで開き、膀胱膣腔を開いて膀胱を下方に切開する（Poojari et al., 2014）。
子宮茎の凝固と切片：子宮動脈の上行部分で行われ、両側で段階的に行われます。
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次いで、金属カテーテルを膀胱に挿入した。
膀胱柱を伸ばすために、先端が上を向くようにカテーテルを回転させた。
カテーテルを留置した状態で単極ハサミを用いて膀胱を切開した。
次に、広靭帯の後尖を子宮頸部まで開き、膀胱膣腔を開いて膀胱を下方に切開する（Poojari et al., 2014）。
子宮茎の凝固と切片：子宮動脈の上行部分で行われ、両側で段階的に行われます。
腹腔鏡手術に使用される器具のセット
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アクティブコンパレータ：グループB（横グループ）
子宮束が特定されるまで、広靭帯を下方向に解剖します。
子宮血管束が特定されたら、これらの血管のすぐ上にある空間を切除して、子宮頸部の側縁に到達します。
脂肪組織は膀胱と一緒に移動する必要があります。
次に、子宮血管を乾燥または結紮によって処理します。
反対側でも同様の手順を行います。
膀胱が完全に解剖され、下の子宮頸部から持ち上げられたら、鋭い切開または子宮頸部の近くに留まったリガシュアを使用して、膀胱と柱の正中線の癒着を徐々に分離することができます（Chen et al.、2007）。
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腹腔鏡手術に使用される器具のセット
子宮束が特定されるまで、広靭帯を下方向に解剖します。
子宮血管束が特定されたら、これらの血管のすぐ上にある空間を切除して、子宮頸部の側縁に到達します。
脂肪組織は膀胱と一緒に移動する必要があります。
次に、子宮血管を乾燥または結紮によって処理します。
反対側でも同様の手順を行います。
膀胱が完全に解剖され、下の子宮頸部から持ち上げられたら、鋭い切開または子宮頸部の近くに留まったリガシュアを使用して、膀胱と柱の正中線の癒着を徐々に分離することができます（Chen et al.、2007）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手順の有効性
時間枠：術中の膀胱解離中
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解剖中の膀胱損傷率
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術中の膀胱解離中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：プライマリ ポートの挿入時からボールトの閉鎖まで
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プライマリ ポートの挿入からボールトが閉じるまでの時間
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プライマリ ポートの挿入時からボールトの閉鎖まで
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失血量
時間枠：手順全体を通して
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手術中の真空中での全失血
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手順全体を通して
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晩期泌尿器科合併症
時間枠：術中から術後2ヶ月まで
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尿生殖器瘻および尿管損傷
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術中から術後2ヶ月まで
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：ahmed elawady, M.Sc、Mansoura University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MD.22.11.720
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。