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이전 제왕절개술의 경우 복강경 자궁적출술 중 요로 방광 절제술

2023년 10월 26일 업데이트: Mansoura University

이전 제왕절개 수술의 경우 복강경 자궁적출술 중 측면 방광 절개와 중앙 요로 방광 절개 비교: 무작위 대조 연구

자궁경부에서 방광을 이동시키는 것은 복강경 자궁절제술의 중요한 단계이며 항상 자궁경을 다루기 전에 수행됩니다. 자궁에 상처가 없으면 방광 동원이 기술적으로 어렵지 않을 수 있습니다. 그러나 자궁에 상처가 있는 경우 자궁과 방광 사이뿐만 아니라 전복벽에도 유착이 있을 수 있어 박리가 어려울 수 있습니다. 제왕절개 중 복막 폐쇄 또는 비폐쇄가 유착 형성에 미치는 영향에 대한 연구에서는 이용 가능한 데이터가 불충분하며 적절하게 검증되고 설계된 시험이 필요하다는 결론을 내렸습니다.

측면 접근법과 관련하여 이 공간은 질식 자궁절제술 중 제왕절개 후 자궁경부 넓은 인대를 활용하여 Dr. Shrish Sheth에 의해 처음 설명되었습니다. 그는 측면 영역을 설명했습니다. 넓은 인대의 두 잎은 자유롭게 남아 있어 질식이든 복부식이든 해부하기 위한 진입이 용이합니다. 내측 접근 중에 금속 카테터를 방광에 삽입했습니다. 방광 기둥을 늘리기 위해 끝이 위쪽을 향하도록 카테터를 회전시켰습니다. 카테터가 제자리에 있는 상태에서 단극 가위로 방광을 절개했습니다.

연구 개요

상세 설명

자궁절제술은 가장 일반적으로 시행되는 부인과 수술 중 하나입니다. 기능장애 자궁출혈, 자궁근종, 선근증, 부속기종괴 등 다양한 징후에 따라 시행됩니다. 자궁절제술은 복부, 질, 복강경 또는 로봇 방법을 사용하여 시행할 수 있습니다. 미국에서 진행된 연구 결과에 따르면 복부, 질, 복강경 방법을 이용한 자궁절제술의 발생률은 각각 66%, 22%, 12%로 나타났다.

이들 접근법 중 어느 것이 자궁절제술에 가장 적합한 수술 방법인지에 대해서는 아직 합의가 이루어지지 않았습니다. 복부 자궁절제술이 가장 자주 시행되는 접근법이지만, 현재 임상 실무에서는 적절한 경우 복부보다는 질 수술을 해야 한다고 규정하고 있습니다. 왜냐하면 전자가 더 나은 결과와 더 낮은 합병증 발생률과 관련되어 있기 때문입니다. 또한, 질식 자궁절제술이 가능하지 않거나 적응증이 되지 않는 경우 수술 방법은 복강경을 이용해야 합니다. 왜냐하면 복강경 자궁절제술(TLH)은 복부 자궁절제술에 비해 더 빨리 정상 활동으로 복귀하고, 입원 기간도 짧으며, 수술 중 출혈이 적고, 상처 감염도 적기 때문입니다. . 그러나 복강경 자궁절제술에서는 수술 시간이 길어지고 비뇨기 계통 손상 발생률이 높아집니다.

제왕절개(CS)는 여성에게 가장 일반적으로 시행되는 수술이며 지난 15년 동안 크게 증가했습니다. 산모의 요청에 따른 증가, 산모 인구통계의 변화(예: 산모 연령 증가), 의사 진료 패턴의 변화, 더욱 보수적인 진료 지침, 가중되는 법적 압력 등 다양한 이유로 CS가 증가합니다.

지난 20년 동안 제왕절개 비율이 점차 증가함에 따라 이전에 제왕절개술을 받은 자궁적출 환자의 수가 증가했습니다. 최근 리뷰 기사에서는 이전에 수행된 CS가 하부 요로 손상의 중요한 위험 요소임이 입증되었으며 이러한 환자에게는 복부 자궁적출술이 더 바람직할 수 있다는 권장 사항이 강조되었습니다. TLH는 이전 CS 환자의 경우 수술 유착으로 인해 기술적으로 어려울 수 있으며 수술 전후 합병증의 위험이 더 높습니다.

자궁경부에서 방광을 이동시키는 것은 복강경 자궁절제술의 중요한 단계이며 항상 자궁경을 다루기 전에 수행됩니다. 자궁에 상처가 없으면 방광 동원이 기술적으로 어렵지 않을 수 있습니다. 그러나 자궁에 상처가 있는 경우 자궁과 방광 사이뿐만 아니라 전복벽에도 유착이 있을 수 있어 박리가 어려울 수 있습니다. 제왕절개 중 복막 폐쇄 또는 비폐쇄가 유착 형성에 미치는 영향에 대한 연구에서는 이용 가능한 데이터가 불충분하며 적절하게 검증되고 설계된 시험이 필요하다는 결론을 내렸습니다.

측면 접근법과 관련하여 이 공간은 질식 자궁절제술 중 제왕절개 후 자궁경부 넓은 인대를 활용하여 Dr. Shrish Sheth에 의해 처음 설명되었습니다. 그는 측면 영역을 설명했습니다. 넓은 인대의 두 잎은 자유롭게 남아 있어 질식이든 복부식이든 쉽게 절개할 수 있습니다. 내측 접근 중에 금속 카테터를 방광에 삽입했습니다. 방광 기둥을 늘리기 위해 끝이 위쪽을 향하도록 카테터를 회전시켰습니다. 카테터가 제자리에 있는 상태에서 단극 가위로 방광을 절개했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Mansoura, 이집트
        • 모병
        • Mansoura University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ahmed Elawady
        • 수석 연구원:
          • Mohamed A.Elnegeri
        • 부수사관:
          • Hamed M.Yossef
        • 부수사관:
          • Mahmoud T.Mahmoud

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

.이전 제왕절개 흉터가 있는 양성 상태(예: 기능 장애 자궁 출혈, 선근증 및 자궁 근종)로 인해 복강경 전자궁절제술을 받은 환자.

제외 기준:

  • CS 이외의 이전에 복부 수술을 받은 환자.
  • 복강경 골반 림프절 절제술, 후방 질 질결절 절제술, 무긴장 질 또는 폐쇄 테이프 시술을 포함한 병용 수술로 치료를 받은 환자.
  • 난관-난소 농양.
  • 자궁내막증.
  • 골반 결핵.
  • 골반 장기 탈출. .전신마취에 대한 상대적 금기사항이 있는 환자(예: 만성 간세포 부전.

.복강경 수술이 금기인 환자(예: 심각한 심폐 기능 장애).

  • 출혈 경향(예: 항응고제, 혈소판 장애)
  • 체질량지수 35Kg/m2 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A(중앙 그룹)
그런 다음 금속 카테터를 방광에 삽입했습니다. 방광 기둥을 늘리기 위해 끝이 위쪽을 향하도록 카테터를 회전시켰습니다. 카테터가 제자리에 있는 상태에서 단극 가위로 방광을 절개했습니다. 그런 다음 넓은 인대의 후방 전단지를 자궁 경부까지 열고 방광-질 공간을 열고 방광을 아래쪽으로 절개합니다(Poojari et al., 2014). 자궁경의 응고 및 절단: 자궁 동맥의 상행 부분에서 수행되며 양쪽에서 점진적으로 수행됩니다.
그런 다음 금속 카테터를 방광에 삽입했습니다. 방광 기둥을 늘리기 위해 끝이 위쪽을 향하도록 카테터를 회전시켰습니다. 카테터가 제자리에 있는 상태에서 단극 가위로 방광을 절개했습니다. 그런 다음 넓은 인대의 후방 전단지를 자궁 경부까지 열고 방광-질 공간을 열고 방광을 아래쪽으로 절개합니다(Poojari et al., 2014). 자궁경의 응고 및 절단: 자궁 동맥의 상행 부분에서 수행되며 양쪽에서 점진적으로 수행됩니다.
복강경 수술에 사용되는 기구 세트
활성 비교기: 그룹 B(측면 그룹)
자궁속이 식별될 때까지 넓은 인대를 아래로 절개합니다. 자궁 혈관 다발이 식별되면 이 혈관 바로 위의 공간을 절개하여 자궁 경부의 측면 가장자리에 도달할 수 있습니다. 모든 지방 조직은 방광과 함께 이동되어야 합니다. 그런 다음 자궁 혈관을 건조 또는 결찰을 통해 처리합니다. 반대쪽에서도 비슷한 절차가 수행됩니다. 방광이 완전히 박리되어 자궁 경부 아래에서 들어 올려지면 방광과 기둥의 정중선 유착은 날카로운 박리 또는 자궁 경부 근처에 머무르는 Ligasure를 사용하여 점차적으로 분리될 수 있습니다(Chen et al., 2007).
복강경 수술에 사용되는 기구 세트
자궁속이 식별될 때까지 넓은 인대를 아래로 절개합니다. 자궁 혈관 다발이 식별되면 이 혈관 바로 위의 공간을 절개하여 자궁 경부의 측면 가장자리에 도달할 수 있습니다. 모든 지방 조직은 방광과 함께 이동되어야 합니다. 그런 다음 자궁 혈관을 건조 또는 결찰을 통해 처리합니다. 반대쪽에서도 비슷한 절차가 수행됩니다. 방광이 완전히 박리되어 자궁 경부 아래에서 들어 올려지면 방광과 기둥의 정중선 유착은 날카로운 박리 또는 자궁 경부 근처에 머무르는 Ligasure를 사용하여 점차적으로 분리될 수 있습니다(Chen et al., 2007).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차의 효율성
기간: 수술 중 방광 절제술 중
해부 중 방광 손상 비율
수술 중 방광 절제술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 시간
기간: 기본 포트 삽입 시점부터 볼트 폐쇄 시점까지
볼트 폐쇄까지 기본 포트 삽입 시간
기본 포트 삽입 시점부터 볼트 폐쇄 시점까지
혈액 손실량
기간: 전체 과정 중
수술 중 진공 상태에서 총 혈액 손실
전체 과정 중
후기 비뇨기과 합병증
기간: 수술 중 수술 후 최대 2개월
비뇨생식기 누공 및 요관 손상
수술 중 수술 후 최대 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: ahmed elawady, M.Sc, Mansoura University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 22일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 18일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MD.22.11.720

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

무기 포함 및 제외 기준

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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총 복강경 자궁 적출술에 대한 임상 시험

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