Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsarakon leikkaus koko laparoskooppisen hysterektomian aikana tapauksissa, joissa on edellinen keisarileikkaus

torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mansoura University

Lateraalinen versus virtsarakon keskusleikkaus täydellisen laparoskooppisen kohdunpoiston aikana tapauksissa, joissa on edellinen keisarileikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Virtsarakon mobilisointi pois kohdunkaulasta on tärkeä vaihe täydellisessä laparoskooppisessa kohdunpoistossa, ja se suoritetaan aina ennen kohdun pedicleen käsittelemistä. Jos kohtu on arpeutettu, virtsarakon mobilisointi ei välttämättä ole teknisesti vaikeaa. Kuitenkin, jos kohtu on arpeutunut, kohdun ja virtsarakon välissä voi esiintyä tarttumia myös vatsan etuseinään, mikä voi tehdä leikkauksesta haastavaa. Tutkimukset vatsakalvon sulkemisen tai sulkemisen vaikutuksista keisarinleikkauksen aikana ovat tulleet siihen tulokseen, että saatavilla ei ole riittävästi tietoa ja että tarvitaan riittävän tehoisia ja suunniteltuja kokeita.

Mitä tulee lateraaliseen lähestymistapaan, tämän tilan kuvasi ensimmäisenä tohtori Shrish Sheth käyttämällä kohdunkaulan leveää ligamenttia keisarinleikkauksen jälkeisissä tapauksissa emättimen kohdunpoiston aikana. Hän kuvaili, että sivusuunnassa; leveän nivelsiteen kaksi lehteä pysyvät vapaina ja mahdollistavat helpon pääsyn sisään leikkausta varten joko emättimen tai vatsan kautta. Mediaalisen lähestymistavan aikana metallikatetri asetettiin sitten rakkoon. Katetria käännettiin niin, että sen kärki osoitti ylöspäin virtsarakon pilarien venyttämiseksi. Virtsarakko leikattiin yksinapaisilla saksilla katetrin ollessa paikallaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunpoisto on yksi yleisimmistä gynekologisista leikkauksista. Se suoritetaan useiden eri indikaatioiden vuoksi, kuten dysfunktionaalisen kohdun verenvuodon, myooman, adenomyoosin ja adnexaalisen massan vuoksi. Kohdunpoisto voidaan tehdä vatsan, emättimen, laparoskooppisen tai robotin avulla. Yhdysvalloissa tehdyn tutkimuksen tulosten mukaan kohdunpoistoleikkausten ilmaantuvuus vatsa-, emätin- ja laparoskooppisilla menetelmillä on 66 %, 22 % ja 12 %.

Vielä ei ole yksimielisyyttä siitä, mikä näistä lähestymistavoista on optimaalinen kirurginen menetelmä kohdunpoistoon. Vatsan kohdunpoisto on yleisin tapa, mutta nykyinen kliininen käytäntö edellyttää, että tarvittaessa kirurgisen menetelmän tulisi olla emättimen eikä vatsan, koska edellinen liittyy parempiin tuloksiin ja pienempiin komplikaatioihin. Lisäksi, kun emättimen kohdunpoisto ei ole mahdollista tai sitä ei ole indikoitu, kirurgisen menetelmän tulee olla laparoskooppinen, koska laparoskooppinen kohdunpoisto (TLH) mahdollistaa nopeamman palautumisen normaaliin toimintaan, lyhyemmät sairaalajaksot, pienemmän intraoperatiivisen verenvuodon ja vähemmän haavainfektioita verrattuna vatsan kohdunpoistoon. . Laparoskooppisissa kohdunpoistoissa havaitaan kuitenkin pidemmät toimintaajat ja suurempi virtsatievaurioiden ilmaantuvuus.

Keisarileikkaus (CS) on yleisin naisille tehty leikkaus, ja se on lisääntynyt merkittävästi viimeisen 15 vuoden aikana. CS:n lisääntymiseen on useita syitä, mukaan lukien lisääntyminen äidin pyynnöstä, muutokset äitien demografisissa tiedoissa (esim. äidin iän nousu), muutokset lääkärin toimintatapoissa, konservatiivisemmat toimintaohjeet ja lisääntyvät oikeudelliset paineet.

Koska keisarileikkausten määrä on lisääntynyt asteittain viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, niiden potilaiden määrä, joilta on poistettu kohdun leikkaus, on lisääntynyt. Äskettäisessä katsausartikkelissa aiemmin tehdyt CS:t osoitettiin tärkeäksi riskitekijäksi alempien virtsateiden vammoihin, ja suositusta, että vatsan kohdun poisto voisi olla parempi näille potilaille, korostettiin. TLH voi olla teknisesti vaikeaa potilailla, joilla on aiemmat CS-taudit kirurgisten kiinnittymien vuoksi, ja siihen liittyy suurempi perioperatiivisten komplikaatioiden riski.

Virtsarakon mobilisointi pois kohdunkaulasta on tärkeä vaihe täydellisessä laparoskooppisessa kohdunpoistossa, ja se suoritetaan aina ennen kohdun pedicleen käsittelemistä. Jos kohtu on arpeutettu, virtsarakon mobilisointi ei välttämättä ole teknisesti vaikeaa. Kuitenkin, jos kohtu on arpeutunut, kohdun ja virtsarakon välissä voi esiintyä tarttumia myös vatsan etuseinään, mikä voi tehdä leikkauksesta haastavaa. Tutkimukset vatsakalvon sulkemisen tai sulkemisen vaikutuksista keisarinleikkauksen aikana ovat tulleet siihen tulokseen, että saatavilla ei ole riittävästi tietoa ja että tarvitaan riittävän tehoisia ja suunniteltuja kokeita.

Mitä tulee lateraaliseen lähestymistapaan, tämän tilan kuvasi ensimmäisenä tohtori Shrish Sheth käyttämällä kohdunkaulan leveää ligamenttia keisarinleikkauksen jälkeisissä tapauksissa emättimen kohdunpoiston aikana. Hän kuvaili, että sivusuunnassa; leveän nivelsiteen kaksi lehteä pysyvät vapaina ja mahdollistavat helpon pääsyn emättimen tai vatsan kautta leikkausta varten. Mediaalisessa lähestymistavassa metallikatetri asetettiin sitten rakkoon. Katetria käännettiin niin, että sen kärki osoitti ylöspäin virtsarakon pilarien venyttämiseksi. Virtsarakko leikattiin yksinapaisilla saksilla katetrin ollessa paikallaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Mansoura, Egypti
        • Rekrytointi
        • Mansoura University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ahmed Elawady
        • Päätutkija:
          • Mohamed A.Elnegeri
        • Alatutkija:
          • Hamed M.Yossef
        • Alatutkija:
          • Mahmoud T.Mahmoud

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

.Potilaat, joille tehdään täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto hyvänlaatuisten tilojen vuoksi (esim. toimintahäiriöinen kohdun verenvuoto, adenomyoosi ja kohdun fibroidit), joilla on aikaisempi keisarinleikkausarpi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut jokin muu vatsan leikkaus kuin CS.
  • Potilaat, joille on tehty samanaikainen leikkaus, mukaan lukien laparoskooppinen lantion lymfadenektomia, posteriorinen emättimen kolporrafia ja jännitteetön emätin- tai obturatorteippitoimenpiteet.
  • Tubo-munasarjapaise.
  • Endometrioosi.
  • Lantion tuberkuloosi.
  • Lantion elinten esiinluiskahdukset. .Potilaat, joilla on suhteellinen vasta-aihe yleisanestesialle (esim. krooninen maksasolujen vajaatoiminta.

.Potilaat, joilla on vasta-aihe laparoskooppiselle leikkaukselle (esim. vakava sydämen ja keuhkojen toimintahäiriö).

  • Verenvuototaipumus (esim. antikoagulantit, verihiutalehäiriöt)
  • Painoindeksi yli 35 kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A (keskusryhmä)
Tämän jälkeen virtsarakkoon asetettiin metallikatetri. Katetria käännettiin niin, että sen kärki osoitti ylöspäin virtsarakon pilarien venyttämiseksi. Virtsarakko leikattiin yksinapaisilla saksilla katetrin ollessa paikallaan. Tämän jälkeen avataan leveän nivelsiteen posteriorinen lehtinen kohdunkaulaan, avataan vesiko-emättimen tila ja leikataan rakko alaspäin (Poojari et al., 2014). Koagulaatio ja kohdun pedicleen leikkaus: suoritetaan kohdun valtimon nousevalla segmentillä, suoritetaan progressiivisesti molemmille puolille.
Tämän jälkeen virtsarakkoon asetettiin metallikatetri. Katetria käännettiin niin, että sen kärki osoitti ylöspäin virtsarakon pilarien venyttämiseksi. Virtsarakko leikattiin yksinapaisilla saksilla katetrin ollessa paikallaan. Tämän jälkeen avataan leveän nivelsiteen posteriorinen lehtinen kohdunkaulaan, avataan vesiko-emättimen tila ja leikataan rakko alaspäin (Poojari et al., 2014). Koagulaatio ja kohdun pedicleen leikkaus: suoritetaan kohdun valtimon nousevalla segmentillä, suoritetaan progressiivisesti molemmille puolille.
joukko instrumentteja, joita käytetään laparoskooppisessa leikkauksessa
Active Comparator: Ryhmä B (sivuryhmä)
Leveä nivelside leikataan alas, kunnes kohdunkimppu tunnistetaan. Kun kohdun verisuonikimppu on tunnistettu, tila voidaan leikata juuri näiden verisuonten yläpuolelta kohdunkaulan sivureunojen saavuttamiseksi. Kaikki rasvakudokset tulee siirtää virtsarakon mukana. Kohdun verisuonet puututaan sitten kuivaamalla tai sidomalla. Samanlainen toimenpide suoritetaan vastakkaisella puolella. Kun virtsarakko on leikattu kokonaan ja nostettu pois alapuolelta kohdunkaulasta, virtsarakon ja pilarien keskiviivan kiinnikkeet voidaan asteittain erottaa käyttämällä terävää dissektiota tai ligasurea, joka pysyy lähellä kohdunkaulaa (Chen et al., 2007).
joukko instrumentteja, joita käytetään laparoskooppisessa leikkauksessa
Leveä nivelside leikataan alas, kunnes kohdunkimppu tunnistetaan. Kun kohdun verisuonikimppu on tunnistettu, tila voidaan leikata juuri näiden verisuonten yläpuolelta kohdunkaulan sivureunojen saavuttamiseksi. Kaikki rasvakudokset tulee siirtää virtsarakon mukana. Kohdun verisuonet puututaan sitten kuivaamalla tai sidomalla. Samanlainen toimenpide suoritetaan vastakkaisella puolella. Kun virtsarakko on leikattu kokonaan ja nostettu pois alapuolelta kohdunkaulasta, virtsarakon ja pilarien keskiviivan kiinnikkeet voidaan asteittain erottaa käyttämällä terävää dissektiota tai ligasurea, joka pysyy lähellä kohdunkaulaa (Chen et al., 2007).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyn tehokkuus
Aikaikkuna: intraoperatiivisen virtsarakon dissektion aikana
virtsarakon vaurioiden määrä dissektion aikana
intraoperatiivisen virtsarakon dissektion aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminta-aika
Aikaikkuna: ensisijaisen portin asettamisesta holvin sulkemiseen
ensisijaisen portin asettamisen aika holvin sulkemiseen
ensisijaisen portin asettamisesta holvin sulkemiseen
verenhukan määrä
Aikaikkuna: koko toimenpiteen ajan
täydellinen verenhukka tyhjiössä leikkauksen aikana
koko toimenpiteen ajan
myöhäiset urologiset komplikaatiot
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
urogenitaalinen fisteli ja virtsaputken vaurio
intraoperatiivisesti 2 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ahmed elawady, M.Sc, Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 22. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 18. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 18. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD.22.11.720

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

aseet.sisään- ja poissulkemiskriteerit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto

3
Tilaa