Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urinblåsdissektion under total laparoskopisk hysterektomi i fall med tidigare kejsarsnitt

26 oktober 2023 uppdaterad av: Mansoura University

Lateral kontra central urinblåsdissektion under total laparoskopisk hysterektomi i fall med tidigare kejsarsnitt: en randomiserad kontrollerad studie

Mobilisering av urinblåsan bort från livmoderhalsen är ett viktigt steg i total laparoskopisk hysterektomi, och utförs alltid innan man tar itu med livmoderns pedikel. Om livmodern är osård kan det inte vara tekniskt svårt att mobilisera blåsan. Men om livmodern är ärrad kan det finnas sammanväxningar inte bara mellan livmodern och urinblåsan utan även till den främre bukväggen, vilket kan göra dissektionen utmanande. Studier av effekterna av tillslutning eller icke-stängning av bukhinnan under förlossning med kejsarsnitt på adhesionsbildning har kommit fram till att otillräckliga data finns tillgängliga och att tillräckligt kraftfulla och utformade försök behövs.

När det gäller det laterala tillvägagångssättet beskrevs detta utrymme först av Dr. Shrish Sheth med användning av det utero-cervikala breda ligamentet i fall efter kejsarsnitt under vaginal hysterektomi. Han beskrev att det laterala området; de två bladen av det breda ligamentet förblir fria och tillåter enkel inträde för att dissekera antingen vaginalt eller abdominalt. Under det mediala tillvägagångssättet fördes sedan en metallkateter in i urinblåsan. Katetern roterades så att spetsen pekade uppåt för att sträcka ut blåspelarna. Blåsan dissekerades med monopolär sax med katetern på plats.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hysterektomi är en av de vanligaste gynekologiska operationerna. Det utförs på grund av en mängd olika indikationer, såsom förekomst av dysfunktionell livmoderblödning, myom uteri, adenomyos och adnexal massa. Hysterektomi kan utföras med hjälp av abdominala, vaginala, laparoskopiska eller robotmetoder. Enligt resultaten från en studie utförd i USA är incidensen för hysterektomi med buk-, vaginal- och laparoskopiska metoder 66 %, 22 % respektive 12 %.

Det finns fortfarande ingen konsensus om vilken av dessa metoder som är den optimala kirurgiska metoden för hysterektomi. Abdominal hysterektomi är det vanligaste tillvägagångssättet, men nuvarande klinisk praxis kräver att, när så är lämpligt, den kirurgiska metoden bör vara vaginal snarare än buk, eftersom den förra är förknippad med bättre resultat och lägre komplikationsfrekvens. Dessutom, när vaginal hysterektomi inte är genomförbar eller inte indicerad, bör den kirurgiska metoden vara laparoskopisk, eftersom total laparoskopisk hysterektomi (TLH) ger en snabbare återgång till normal aktivitet, kortare sjukhusvistelser, lägre intraoperativ blödning och färre sårinfektioner, jämfört med abdominal hysterektomi . Vid laparoskopiska hysterektomier ses dock längre operationstider och högre förekomst av urinvägsskador.

Kejsarsnitt (CS) är den vanligaste operationen på kvinnor och har ökat markant under de senaste 15 åren. Olika orsaker förklarar ökningen av CS, inklusive en ökning på moderns begäran, förändringar i moderns demografi (t.ex. ökande moderns ålder), förändringar i läkares praxismönster, mer konservativa riktlinjer för praxis och ökande juridiska påtryckningar.

På grund av den gradvis ökande frekvensen av kejsarsnitt (CS) under de senaste två decennierna har antalet hysterektomerade patienter med tidigare CS ökat. I en nyligen genomförd översiktsartikel visades tidigare utförda CS vara en viktig riskfaktor för nedre urinvägsskador, och rekommendationen att abdominal hysterektomi kan vara att föredra för dessa patienter betonades. TLH kan vara tekniskt svårt hos patienter med tidigare CS, på grund av kirurgiska sammanväxningar, och är associerat med en högre risk för perioperativa komplikationer.

Mobilisering av urinblåsan bort från livmoderhalsen är ett viktigt steg i total laparoskopisk hysterektomi, och utförs alltid innan man tar itu med livmoderns pedikel. Om livmodern är osård kan det inte vara tekniskt svårt att mobilisera blåsan. Men om livmodern är ärrad kan det finnas sammanväxningar inte bara mellan livmodern och urinblåsan utan även till den främre bukväggen, vilket kan göra dissektionen utmanande. Studier av effekterna av tillslutning eller icke-stängning av bukhinnan under förlossning med kejsarsnitt på adhesionsbildning har kommit fram till att otillräckliga data finns tillgängliga och att tillräckligt kraftfulla och utformade försök behövs.

När det gäller det laterala tillvägagångssättet beskrevs detta utrymme först av Dr. Shrish Sheth med användning av det utero-cervikala breda ligamentet i fall efter kejsarsnitt under vaginal hysterektomi. Han beskrev att det laterala området; de två bladen av det breda ligamentet förblir fria och tillåter lätt inträde för att dissekera antingen vaginalt eller abdominalt. Medan den var i medialt tillvägagångssätt, fördes sedan en metallkateter in i blåsan. Katetern roterades så att spetsen pekade uppåt för att sträcka ut blåspelarna. Blåsan dissekerades med monopolär sax med katetern på plats.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Mansoura, Egypten
        • Rekrytering
        • Mansoura University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ahmed Elawady
        • Huvudutredare:
          • Mohamed A.Elnegeri
        • Underutredare:
          • Hamed M.Yossef
        • Underutredare:
          • Mahmoud T.Mahmoud

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

.Patienter som genomgår total laparoskopisk hysterektomi för benigna tillstånd (t.ex. dysfunktionell livmoderblödning, adenomyos och myom) med förekomst av tidigare kejsarsnittsärr.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med annan tidigare bukkirurgi än CS.
  • Patienter som behandlas med samtidig kirurgi, inklusive laparoskopisk bäckenlymfadenektomi, posterior vaginal kolporrafi och spänningsfria procedurer för vaginal eller obturatortejp.
  • Tubo-äggstocksböld.
  • Endometrios.
  • Bäcken tuberkulos.
  • Bäckenorgan framfall. .Patienter med relativ kontraindikation för generell anestesi (t.ex. kronisk levercellssvikt.

.Patienter med kontraindikation för laparoskopisk kirurgi (t.ex. allvarlig kardiopulmonell dysfunktion).

  • Blödningstendens (t.ex. antikoagulantia, blodplättsrubbningar)
  • Body mass index mer än 35 kg/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A (centralgrupp)
En metallkateter fördes sedan in i urinblåsan. Katetern roterades så att spetsen pekade uppåt för att sträcka ut blåspelarna. Blåsan dissekerades med monopolär sax med katetern på plats. Därefter kommer öppning av den bakre broschyren av det breda ligamentet till livmoderhalsen, öppning av det vesiko-vaginala utrymmet och dissekering av blåsan nedåt att göras (Poojari et al., 2014). Koagulering och sektion av livmoderpelarna: utförs på det uppåtgående segmentet av livmoderartären, kommer att utföras på ett progressivt sätt på båda sidor.
En metallkateter fördes sedan in i urinblåsan. Katetern roterades så att spetsen pekade uppåt för att sträcka ut blåspelarna. Blåsan dissekerades med monopolär sax med katetern på plats. Därefter kommer öppning av den bakre broschyren av det breda ligamentet till livmoderhalsen, öppning av det vesiko-vaginala utrymmet och dissekering av blåsan nedåt att göras (Poojari et al., 2014). Koagulering och sektion av livmoderpelarna: utförs på det uppåtgående segmentet av livmoderartären, kommer att utföras på ett progressivt sätt på båda sidor.
uppsättning instrument som används för laparoskopisk kirurgi
Aktiv komparator: Grupp B (lateral grupp)
Det breda ligamentet dissekeras ner tills livmoderknippet identifieras. När livmoderns vaskulära bunt har identifierats kan utrymmet dissekeras strax ovanför dessa kärl för att nå cervixens laterala marginaler. All fettvävnad ska flyttas med urinblåsan. Livmoderkärl angrips sedan genom uttorkning eller ligering. Liknande procedur görs på motsatt sida. När blåsan är fullständigt dissekerad och lyfts av från livmoderhalsen nedanför, kan medellinjevidhäftningar av blåsan och pelarna gradvis separeras med skarp dissektion eller Ligasure som håller sig nära livmoderhalsen (Chen et al., 2007).
uppsättning instrument som används för laparoskopisk kirurgi
Det breda ligamentet dissekeras ner tills livmoderknippet identifieras. När livmoderns vaskulära bunt har identifierats kan utrymmet dissekeras strax ovanför dessa kärl för att nå cervixens laterala marginaler. All fettvävnad ska flyttas med urinblåsan. Livmoderkärl angrips sedan genom uttorkning eller ligering. Liknande procedur görs på motsatt sida. När blåsan är fullständigt dissekerad och lyfts av från livmoderhalsen nedanför, kan medellinjevidhäftningar av blåsan och pelarna gradvis separeras med skarp dissektion eller Ligasure som håller sig nära livmoderhalsen (Chen et al., 2007).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förfarandets effektivitet
Tidsram: under urinblåsdissektion intraoperativt
graden av urinblåsskada under dissektion
under urinblåsdissektion intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
operativ tid
Tidsram: från tidpunkten för den primära porten tills valvet stängs
tidpunkt för införande av primär port tills valvet stängs
från tidpunkten för den primära porten tills valvet stängs
mängden blodförlust
Tidsram: under hela proceduren
total blodförlust i vakuum under operationen
under hela proceduren
sena urologiska komplikationer
Tidsram: intraoperativt upp till 2 månader postoperativt
genitourinary fistel och urinrörsskada
intraoperativt upp till 2 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ahmed elawady, M.Sc, Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

18 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

18 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

1 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MD.22.11.720

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

arms.inklusions- och uteslutningskriterier

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera