Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диссекция мочевого пузыря при тотальной лапароскопической гистерэктомии при предшествующем кесаревом сечении

26 октября 2023 г. обновлено: Mansoura University

Латеральная и центральная диссекция мочевого пузыря во время тотальной лапароскопической гистерэктомии в случаях предшествующего кесарева сечения: рандомизированное контролируемое исследование

Мобилизация мочевого пузыря от шейки матки является важным этапом тотальной лапароскопической гистерэктомии и всегда выполняется перед работой с ножкой матки. Если матка не повреждена, мобилизация мочевого пузыря может быть технически несложной. Однако если матка покрыта рубцами, могут возникнуть спайки не только между маткой и мочевым пузырем, но и с передней брюшной стенкой, что может затруднить рассечение. Исследования влияния закрытия или незашивания брюшины во время кесарева сечения на образование спаек пришли к выводу, что доступных данных недостаточно и что необходимы адекватные и спланированные исследования.

Что касается латерального доступа, это пространство было впервые описано доктором Шришем Шетом с использованием широкой маточно-цервикальной связки в случаях после кесарева сечения во время вагинальной гистерэктомии. Он описал эту латеральную область; два листка широкой связки остаются свободными и обеспечивают легкую возможность рассечения как вагинально, так и абдоминально. Затем при медиальном подходе в мочевой пузырь вводили металлический катетер. Катетер поворачивали так, чтобы его кончик был направлен вверх, чтобы растянуть столбики мочевого пузыря. Мочевой пузырь рассекали монополярными ножницами с установленным катетером.

Обзор исследования

Подробное описание

Гистерэктомия – одна из наиболее часто выполняемых гинекологических операций. Его проводят по ряду показаний, таких как наличие дисфункционального маточного кровотечения, миомы матки, аденомиоза и образований придатков. Гистерэктомию можно выполнить абдоминальным, вагинальным, лапароскопическим или роботизированным методами. По результатам исследования, проведенного в США, частота гистерэктомий абдоминальным, вагинальным и лапароскопическим методами составляет 66%, 22% и 12% соответственно.

До сих пор нет единого мнения о том, какой из этих подходов является оптимальным хирургическим методом гистерэктомии. Абдоминальная гистерэктомия является наиболее часто выполняемым методом, но современная клиническая практика требует, чтобы при необходимости хирургический метод был вагинальным, а не абдоминальным, поскольку первый связан с лучшими результатами и меньшим количеством осложнений. Более того, когда вагинальная гистерэктомия невозможна или не показана, хирургический метод должен быть лапароскопическим, поскольку тотальная лапароскопическая гистерэктомия (ТЛГ) обеспечивает более быстрое возвращение к нормальной деятельности, более короткое пребывание в больнице, меньшее интраоперационное кровотечение и меньшее количество раневых инфекций по сравнению с абдоминальной гистерэктомией. . Однако при лапароскопической гистерэктомии наблюдается более длительное время операции и более высокая частота повреждений мочевыделительной системы.

Кесарево сечение (КС) является наиболее часто выполняемой операцией у женщин, и за последние 15 лет ее число значительно возросло. Рост случаев КС объясняется различными причинами, включая увеличение по просьбе матери, изменения в демографии матерей (например, увеличение возраста матери), изменения в моделях врачебной практики, более консервативные практические рекомендации и растущее юридическое давление.

Из-за постепенного увеличения частоты кесаревых сечений (КС) за последние два десятилетия число пациенток с удаленной маткой и предыдущим КС увеличилось. В недавней обзорной статье было продемонстрировано, что ранее выполненные КС являются важным фактором риска повреждений нижних мочевых путей, и была подчеркнута рекомендация о том, что абдоминальная гистерэктомия может быть предпочтительной для этих пациенток. ТЛХ может быть технически сложной у пациентов с предыдущим КС из-за хирургических спаек и связана с более высоким риском периоперационных осложнений.

Мобилизация мочевого пузыря от шейки матки является важным этапом тотальной лапароскопической гистерэктомии и всегда выполняется перед работой с ножкой матки. Если матка не повреждена, мобилизация мочевого пузыря может быть технически несложной. Однако если матка покрыта рубцами, могут возникнуть спайки не только между маткой и мочевым пузырем, но и с передней брюшной стенкой, что может затруднить рассечение. Исследования влияния закрытия или незашивания брюшины во время кесарева сечения на образование спаек пришли к выводу, что доступных данных недостаточно и что необходимы адекватные и спланированные исследования.

Что касается латерального доступа, это пространство было впервые описано доктором Шришем Шетом с использованием широкой маточно-цервикальной связки в случаях после кесарева сечения во время вагинальной гистерэктомии. Он описал эту латеральную область; два листка широкой связки остаются свободными и обеспечивают легкую возможность диссекции вагинально или абдоминально. Затем при медиальном доступе в мочевой пузырь вводят металлический катетер. Катетер поворачивали так, чтобы его кончик был направлен вверх, чтобы растянуть столбики мочевого пузыря. Мочевой пузырь рассекали монополярными ножницами с установленным катетером.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed Elawady, M.Sc
  • Номер телефона: 01091474582
  • Электронная почта: megivemefromme@yahoo.co.uk

Места учебы

      • Mansoura, Египет
        • Рекрутинг
        • Mansoura University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ahmed Elawady
        • Главный следователь:
          • Mohamed A.Elnegeri
        • Младший исследователь:
          • Hamed M.Yossef
        • Младший исследователь:
          • Mahmoud T.Mahmoud

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

.Пациентки, перенесшие тотальную лапароскопическую гистерэктомию по поводу доброкачественных состояний (например, дисфункционального маточного кровотечения, аденомиоза и миомы матки) с наличием рубца от предыдущего кесарева сечения.

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие ранее абдоминальные операции, кроме КС.
  • Пациенты, которым проводилось сопутствующее хирургическое вмешательство, включая лапароскопическую тазовую лимфаденэктомию, заднюю вагинальную кольпорафию и ненатяжные процедуры влагалища или обтураторной ленты.
  • Тубоовариальный абсцесс.
  • Эндометриоз.
  • Туберкулез органов малого таза.
  • Выпадение органов малого таза. .Пациенты с относительными противопоказаниями к общей анестезии (например, хроническая недостаточность клеток печени.

.Пациенты с противопоказаниями к лапароскопической хирургии (напр. тяжелая сердечно-легочная дисфункция).

  • Склонность к кровотечениям (напр. антикоагулянты, нарушения тромбоцитов)
  • Индекс массы тела более 35 кг/м2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А (центральная группа)
Затем в мочевой пузырь ввели металлический катетер. Катетер поворачивали так, чтобы его кончик был направлен вверх, чтобы растянуть столбики мочевого пузыря. Мочевой пузырь рассекали монополярными ножницами с установленным катетером. Затем будет произведено вскрытие задней створки широкой связки шейки матки, вскрытие пузырно-влагалищного пространства и рассечение мочевого пузыря вниз (Poojari et al., 2014). Коагуляция и пересечение ножек матки: выполняются на восходящем сегменте маточной артерии, проводятся поступательно с обеих сторон.
Затем в мочевой пузырь ввели металлический катетер. Катетер поворачивали так, чтобы его кончик был направлен вверх, чтобы растянуть столбики мочевого пузыря. Мочевой пузырь рассекали монополярными ножницами с установленным катетером. Затем будет произведено вскрытие задней створки широкой связки шейки матки, вскрытие пузырно-влагалищного пространства и рассечение мочевого пузыря вниз (Poojari et al., 2014). Коагуляция и пересечение ножек матки: выполняются на восходящем сегменте маточной артерии, проводятся поступательно с обеих сторон.
набор инструментов, используемых для лапароскопической хирургии
Активный компаратор: Группа Б (латеральная группа)
Широкую связку рассекают вниз до выявления пучка матки. Как только сосудистый пучок матки идентифицирован, пространство можно рассечь непосредственно над этими сосудами, чтобы достичь латеральных краев шейки матки. Любую жировую ткань следует удалить вместе с мочевым пузырем. Затем сосуды матки подвергают высушиванию или перевязке. Аналогичная процедура проделывается с противоположной стороны. После того, как мочевой пузырь полностью рассечен и оторван от шейки матки ниже, спайки по средней линии мочевого пузыря и опор можно постепенно разделить с помощью острой диссекции или Ligasure, оставаясь рядом с шейкой матки (Chen et al., 2007).
набор инструментов, используемых для лапароскопической хирургии
Широкую связку рассекают вниз до выявления пучка матки. Как только сосудистый пучок матки идентифицирован, пространство можно рассечь непосредственно над этими сосудами, чтобы достичь латеральных краев шейки матки. Любую жировую ткань следует удалить вместе с мочевым пузырем. Затем сосуды матки подвергают высушиванию или перевязке. Аналогичная процедура проделывается с противоположной стороны. После того, как мочевой пузырь полностью рассечен и оторван от шейки матки ниже, спайки по средней линии мочевого пузыря и опор можно постепенно разделить с помощью острой диссекции или Ligasure, оставаясь рядом с шейкой матки (Chen et al., 2007).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность процедуры
Временное ограничение: при рассечении мочевого пузыря интраоперационно
частота повреждения мочевого пузыря во время диссекции
при рассечении мочевого пузыря интраоперационно

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оперативное время
Временное ограничение: с момента установки основного порта до закрытия хранилища
время вставки основного порта до закрытия хранилища
с момента установки основного порта до закрытия хранилища
объем кровопотери
Временное ограничение: в течение всей процедуры
тотальная кровопотеря в вакууме во время операции
в течение всей процедуры
поздние урологические осложнения
Временное ограничение: интраоперационно до 2 месяцев после операции
мочеполовой свищ и повреждение мочеточника
интраоперационно до 2 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: ahmed elawady, M.Sc, Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

18 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

18 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MD.22.11.720

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

оружие.Критерии включения и исключения

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться