Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A húgyhólyag disszekciója teljes laparoszkópos hysterectomia során korábbi császármetszéssel járó esetekben

2023. október 26. frissítette: Mansoura University

Oldalirányú versus központi húgyhólyag disszekció a teljes laparoszkópos hysterectomia során korábbi császármetszéssel járó esetekben: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A húgyhólyag mobilizálása a méhnyakról a teljes laparoszkópos méheltávolítás fontos lépése, és mindig a méh pedicule kezelése előtt hajtják végre. Ha a méh nem heg, a hólyag mobilizálása technikailag nem feltétlenül nehéz. Ha azonban a méh heges, akkor nemcsak a méh és a hólyag között, hanem az elülső hasfalon is előfordulhatnak összenövések, ami megnehezítheti a boncolást. A császármetszés során a hashártya bezárásának vagy elzárásának az adhézió kialakulására gyakorolt ​​hatásait vizsgáló tanulmányok arra a következtetésre jutottak, hogy nem áll rendelkezésre elegendő adat, és megfelelő teljesítményű és tervezett kísérletekre van szükség.

Ami a laterális megközelítést illeti, ezt a teret először Dr. Shrish Sheth írta le, a méh-nyaki széles szalagot használva császármetszés utáni esetekben hüvelyi hysterectomia során. Leírta, hogy az oldalsó terület; a széles ínszalag két levele szabadon marad, és könnyű bejutást tesz lehetővé a vaginális vagy hasi boncoláshoz. A mediális megközelítés során fémkatétert helyeztek be a hólyagba. A katétert úgy forgatták, hogy a hegye felfelé mutasson, hogy megnyújtsa a hólyagoszlopokat. A hólyagot monopoláris ollóval feldaraboltuk, miközben a katéter a helyén volt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A méheltávolítás az egyik leggyakrabban végzett nőgyógyászati ​​műtét. Különféle indikációk miatt hajtják végre, például diszfunkcionális méhvérzés, myoma uteri, adenomyosis és adnexalis tömeg jelenléte. A méheltávolítás végezhető hasi, hüvelyi, laparoszkópos vagy robotos módszerekkel. Az Egyesült Államokban végzett tanulmány eredményei szerint a hasi, vaginális és laparoszkópos módszerekkel végzett méheltávolítások előfordulási aránya 66%, 22% és 12%.

Még mindig nincs konszenzus arról, hogy ezek közül a megközelítések közül melyik az optimális műtéti módszer a méheltávolításhoz. A hasi méheltávolítás a leggyakrabban végzett megközelítés, de a jelenlegi klinikai gyakorlat azt írja elő, hogy adott esetben a sebészeti módszert inkább vaginális, mint hasi műtéti módszerrel végezzék, mivel az előbbi jobb eredményekkel és alacsonyabb szövődményaránnyal jár. Ezenkívül, ha a hüvelyi méheltávolítás nem kivitelezhető vagy nem javallt, a műtéti módszernek laparoszkóposnak kell lennie, mivel a teljes laparoszkópos méheltávolítás (TLH) gyorsabb visszatérést biztosít a normál aktivitáshoz, rövidebb kórházi tartózkodást, alacsonyabb intraoperatív vérzést és kevesebb sebfertőzést biztosít a hasi méheltávolításhoz képest. . A laparoszkópos méheltávolítás során azonban hosszabb műtéti idő és gyakoribb a húgyúti károsodás.

A császármetszés (CS) a nőkön leggyakrabban végzett műtét, amely az elmúlt 15 évben jelentősen megnövekedett. Különböző okok magyarázzák a CS növekedését, beleértve az anyák kérésére történő növekedést, az anyák demográfiai változásait (például az anyák életkorának növekedését), az orvosi gyakorlatok változásait, a konzervatívabb gyakorlati irányelveket és a növekvő jogi nyomást.

Az elmúlt két évtizedben a császármetszések (CS) fokozatosan növekvő aránya miatt nőtt a korábban CS-ben szenvedő méheltávolított betegek száma. Egy közelmúltbeli áttekintő cikkben a korábban elvégzett CS-k az alsó húgyúti sérülések fontos kockázati tényezőinek bizonyultak, és hangsúlyozták azt az ajánlást, hogy ezeknél a betegeknél előnyösebb lehet a hasi méheltávolítás. A TLH a műtéti összenövések miatt technikailag nehéz lehet a korábbi CS-ben szenvedő betegeknél, és a perioperatív szövődmények magasabb kockázatával jár.

A húgyhólyag mobilizálása a méhnyakról a teljes laparoszkópos méheltávolítás fontos lépése, és mindig a méh pedicule kezelése előtt hajtják végre. Ha a méh nem heg, a hólyag mobilizálása technikailag nem feltétlenül nehéz. Ha azonban a méh heges, akkor nemcsak a méh és a hólyag között, hanem az elülső hasfalon is előfordulhatnak összenövések, ami megnehezítheti a boncolást. A császármetszés során a hashártya bezárásának vagy elzárásának az adhézió kialakulására gyakorolt ​​hatásait vizsgáló tanulmányok arra a következtetésre jutottak, hogy nem áll rendelkezésre elegendő adat, és megfelelő teljesítményű és tervezett kísérletekre van szükség.

Ami a laterális megközelítést illeti, ezt a teret először Dr. Shrish Sheth írta le, a méh-nyaki széles szalagot használva császármetszés utáni esetekben hüvelyi hysterectomia során. Leírta, hogy az oldalsó terület; a széles ínszalag két levele szabadon marad, és könnyű bejutást tesz lehetővé a vaginális vagy hasi boncoláshoz. A mediális megközelítés során fémkatétert helyeztek be a hólyagba. A katétert úgy forgatták, hogy a hegye felfelé mutasson, hogy megnyújtsa a hólyagoszlopokat. A hólyagot monopoláris ollóval feldaraboltuk, miközben a katéter a helyén volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Mansoura, Egyiptom
        • Toborzás
        • Mansoura University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ahmed Elawady
        • Kutatásvezető:
          • Mohamed A.Elnegeri
        • Alkutató:
          • Hamed M.Yossef
        • Alkutató:
          • Mahmoud T.Mahmoud

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

.A jóindulatú állapotok (pl. diszfunkcionális méhvérzés, adenomiózis és méhmióma) miatt totális laparoszkópos méheltávolításon átesett betegek, korábbi császármetszési heg jelenléte esetén.

Kizárási kritériumok:

  • A CS-n kívül más hasi műtéten átesett betegek.
  • Egyidejű műtéttel kezelt betegek, beleértve a laparoszkópos kismedencei lymphadenectomiát, a posterior vaginális kolporráfiát és a feszültségmentes hüvelyi vagy obturátorszalagos eljárásokat.
  • Tubo-petefészek tályog.
  • Endometriózis.
  • Kismedencei tuberkulózis.
  • Kismedencei szervek prolapsusai. .Betegek, akiknél az általános érzéstelenítés relatív ellenjavallata (pl. krónikus májsejt-elégtelenség.

.A laparoszkópos műtét ellenjavallt betegek (pl. súlyos kardiopulmonális diszfunkció).

  • Vérzésre való hajlam (pl. véralvadásgátlók, vérlemezke-rendellenességek)
  • A testtömegindex több mint 35 kg/m2

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport (középső csoport)
Ezután fémkatétert helyeztek be a hólyagba. A katétert úgy forgatták, hogy a hegye felfelé mutasson, hogy megnyújtsa a hólyagoszlopokat. A hólyagot monopoláris ollóval feldaraboltuk, miközben a katéter a helyén volt. Ezután megtörténik a széles ínszalag hátsó szórólapjának megnyitása a méhnyak felé, a vesico-hüvely tér kinyitása és a hólyag lefelé bontása (Poojari et al., 2014). Véralvadás és méhpedikulák metszete: a méhartéria felszálló szegmensén történik, mindkét oldalon progresszív módon.
Ezután fémkatétert helyeztek be a hólyagba. A katétert úgy forgatták, hogy a hegye felfelé mutasson, hogy megnyújtsa a hólyagoszlopokat. A hólyagot monopoláris ollóval feldaraboltuk, miközben a katéter a helyén volt. Ezután megtörténik a széles ínszalag hátsó szórólapjának megnyitása a méhnyak felé, a vesico-hüvely tér kinyitása és a hólyag lefelé bontása (Poojari et al., 2014). Véralvadás és méhpedikulák metszete: a méhartéria felszálló szegmensén történik, mindkét oldalon progresszív módon.
laparoszkópos műtéthez használt műszerkészlet
Aktív összehasonlító: B csoport (oldalsó csoport)
A széles szalagot lebontják, amíg a méhnyaláb azonosításra nem kerül. A méh érkötegének azonosítása után az erek feletti teret fel lehet vágni, hogy elérje a méhnyak oldalsó széleit. Minden zsírszövetet a hólyaggal együtt kell mozgatni. A méh ereit ezután kiszárítással vagy lekötéssel kezelik. Hasonló eljárást hajtanak végre az ellenkező oldalon. Miután a hólyagot teljesen kimetszették és leemelték az alatta lévő méhnyakról, a hólyag és a pillérek középvonali összenövései fokozatosan elválaszthatók éles disszekció vagy a méhnyak közelében maradó ligasure segítségével (Chen et al., 2007).
laparoszkópos műtéthez használt műszerkészlet
A széles szalagot lebontják, amíg a méhnyaláb azonosításra nem kerül. A méh érkötegének azonosítása után az erek feletti teret fel lehet vágni, hogy elérje a méhnyak oldalsó széleit. Minden zsírszövetet a hólyaggal együtt kell mozgatni. A méh ereit ezután kiszárítással vagy lekötéssel kezelik. Hasonló eljárást hajtanak végre az ellenkező oldalon. Miután a hólyagot teljesen kimetszették és leemelték az alatta lévő méhnyakról, a hólyag és a pillérek középvonali összenövései fokozatosan elválaszthatók éles disszekció vagy a méhnyak közelében maradó ligasure segítségével (Chen et al., 2007).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eljárás hatékonysága
Időkeret: intraoperatív húgyhólyag disszekció során
a húgyhólyag-sérülések aránya a boncolás során
intraoperatív húgyhólyag disszekció során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtéti idő
Időkeret: az elsődleges port behelyezésétől a boltozat bezárásáig
az elsődleges port behelyezésének ideje a boltozat bezárásáig
az elsődleges port behelyezésétől a boltozat bezárásáig
vérveszteség mennyisége
Időkeret: az egész eljárás során
teljes vérveszteség vákuumban a műtét során
az egész eljárás során
késői urológiai szövődmények
Időkeret: intraoperatív a műtét utáni 2 hónapig
genitourináris fisztula és húgycső sérülés
intraoperatív a műtét utáni 2 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ahmed elawady, M.Sc, Mansoura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 18.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MD.22.11.720

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

karok.befogadási és kizárási kritériumok

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel