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既往剖腹产病例的全腹腔镜子宫切除术中的膀胱解剖

2023年10月26日 更新者:Mansoura University

既往剖腹产病例的全腹腔镜子宫切除术中的侧膀胱解剖与中央膀胱解剖:一项随机对照研究

将膀胱移出子宫颈是全腹腔镜子宫切除术的重要步骤,并且始终在处理子宫蒂之前进行。 如果子宫没有疤痕,膀胱动员在技术上可能并不困难。 然而,如果子宫有疤痕,不仅子宫和膀胱之间可能存在粘连,而且前腹壁也可能存在粘连,这会使解剖变得困难。 关于剖宫产期间腹膜闭合或不闭合对粘连形成的影响的研究得出的结论是,可用数据不足,需要充分动力和设计的试验。

至于横向入路,Shrish Sheth 博士首先在剖宫产后阴道子宫切除术中利用子宫宫颈阔韧带描述了这个空间。 他描述了横向区域;阔韧带的两片叶子保持自由,并且可以轻松进入解剖,无论是阴道还是腹部。 在采用内侧入路时,将金属导管插入膀胱。 旋转导管,使尖端指向上方,以拉伸膀胱柱。 在导管就位的情况下用单极剪刀解剖膀胱。

研究概览

详细说明

子宫切除术是最常见的妇科手术之一。 进行该手术是因为有多种适应症,例如存在功能性子宫出血、子宫肌瘤、子宫腺肌病和附件肿块。 子宫切除术可以使用腹部、阴道、腹腔镜或机器人方法进行。 根据美国的一项研究结果,经腹、阴道和腹腔镜方法进行子宫切除术的发生率分别为66%、22%和12%。

对于哪种方法是子宫切除术的最佳手术方法,目前尚未达成共识。 经腹子宫切除术是最常进行的方法,但目前的临床实践要求,在适当的情况下,手术方法应该是经阴道而不是经腹部,因为前者具有更好的结果和更低的并发症发生率。 此外,当阴式子宫切除术不可行或没有指征时,手术方法应为腹腔镜手术,因为与经腹子宫切除术相比,全腹腔镜子宫切除术(TLH)可以更快地恢复正常活动、更短的住院时间、更少的术中出血和更少的伤口感染。 然而,腹腔镜子宫切除术的手术时间较长,泌尿系统损伤的发生率较高。

剖腹产 (CS) 是女性最常进行的手术,并且在过去 15 年中显着增加。 CS 增加的原因有多种,包括应产妇要求而增加、产妇人口统计数据的变化(例如,产妇年龄的增加)、医生执业模式的变化、更保守的执业指南以及日益增加的法律压力。

由于过去二十年剖腹产(CS)率逐渐增加,既往接受过剖宫产的子宫切除患者数量也有所增加。 在最近的一篇评论文章中,先前进行的 CS 被证明是下尿路损伤的一个重要危险因素,并强调了腹部子宫切除术可能更适合这些患者的建议。 由于手术粘连,对于既往患有 CS 的患者来说,TLH 可能在技术上存在困难,并且与围手术期并发症的风险较高有关。

将膀胱移出子宫颈是全腹腔镜子宫切除术的重要步骤,并且始终在处理子宫蒂之前进行。 如果子宫没有疤痕,膀胱动员在技术上可能并不困难。 然而,如果子宫有疤痕,不仅子宫和膀胱之间可能存在粘连,而且前腹壁也可能存在粘连,这会使解剖变得困难。 关于剖宫产期间腹膜闭合或不闭合对粘连形成的影响的研究得出的结论是,可用数据不足,需要充分动力和设计的试验。

至于横向入路,Shrish Sheth 博士首先在剖宫产后阴道子宫切除术中利用子宫宫颈阔韧带描述了这个空间。 他描述了横向区域;阔韧带的两片叶子保持游离状态,无论是从阴道还是腹部,都可以轻松进入解剖。在内侧入路时,然后将金属导管插入膀胱。 旋转导管,使尖端指向上方,以拉伸膀胱柱。 在导管就位的情况下用单极剪刀解剖膀胱。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Mansoura、埃及
        • 招聘中
        • Mansoura University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Ahmed Elawady
        • 首席研究员:
          • Mohamed A.Elnegeri
        • 副研究员:
          • Hamed M.Yossef
        • 副研究员:
          • Mahmoud T.Mahmoud

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

.因良性疾病(例如功能性子宫出血、子宫腺肌病和子宫肌瘤)而接受全腹腔镜子宫切除术且存在既往剖宫产疤痕的患者。

排除标准:

  • 既往接受过除 CS 以外的腹部手术的患者。
  • 接受伴随手术治疗的患者,包括腹腔镜盆腔淋巴结切除术、阴道后阴道修补术和无张力阴道或闭孔胶带手术。
  • 输卵管卵巢脓肿。
  • 子宫内膜异位症。
  • 盆腔结核。
  • 盆腔器官脱垂。 .有全身麻醉相对禁忌症的患者(例如 慢性肝细胞衰竭。

.有腹腔镜手术禁忌症的患者(例如 严重心肺功能障碍)。

  • 出血倾向(例如 抗凝剂、血小板疾病)
  • 体重指数超过35公斤/平方米

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A组(中央组)
然后将金属导管插入膀胱。 旋转导管,使尖端指向上方,以拉伸膀胱柱。 在导管就位的情况下用单极剪刀解剖膀胱。 然后将阔韧带的后叶打开至子宫颈,打开膀胱阴道空间并向下解剖膀胱(Poojari 等,2014)。 子宫蒂电凝及切片:在子宫动脉升段进行,两侧渐进进行。
然后将金属导管插入膀胱。 旋转导管,使尖端指向上方,以拉伸膀胱柱。 在导管就位的情况下用单极剪刀解剖膀胱。 然后将阔韧带的后叶打开至子宫颈,打开膀胱阴道空间并向下解剖膀胱(Poojari 等,2014)。 子宫蒂电凝及切片:在子宫动脉升段进行,两侧渐进进行。
用于腹腔镜手术的一套器械
有源比较器:B组(侧组)
向下解剖阔韧带,直至识别出子宫束。 一旦确定了子宫血管束,就可以在这些血管上方解剖空间,以到达子宫颈的侧缘。 任何脂肪组织都应随膀胱一起移动。 然后通过干燥或结扎处理子宫血管。 在另一侧进行类似的过程。 一旦膀胱被完全解剖并从下面的子宫颈提起,就可以使用锐性解剖或靠近子宫颈的结扎术逐渐分离膀胱和支柱的中线粘连(Chen等人,2007)。
用于腹腔镜手术的一套器械
向下解剖阔韧带,直至识别出子宫束。 一旦确定了子宫血管束,就可以在这些血管上方解剖空间,以到达子宫颈的侧缘。 任何脂肪组织都应随膀胱一起移动。 然后通过干燥或结扎处理子宫血管。 在另一侧进行类似的过程。 一旦膀胱被完全解剖并从下面的子宫颈提起,就可以使用锐性解剖或靠近子宫颈的结扎术逐渐分离膀胱和支柱的中线粘连(Chen等人,2007)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
程序的有效性
大体时间:膀胱解剖术中
解剖过程中膀胱损伤率
膀胱解剖术中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术时间
大体时间:从主端口插入到拱顶关闭
主端口插入直至拱顶关闭的时间
从主端口插入到拱顶关闭
失血量
大体时间:整个过程中
手术期间真空中的总失血量
整个过程中
晚期泌尿系统并发症
大体时间:术中至术后2个月
泌尿生殖瘘和输尿管损伤
术中至术后2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:ahmed elawady, M.Sc、Mansoura University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月22日

初级完成 (估计的)

2025年1月18日

研究完成 (估计的)

2025年1月18日

研究注册日期

首次提交

2023年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月26日

首次发布 (实际的)

2023年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月26日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MD.22.11.720

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

武器.纳入和排除标准

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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