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Dissection de la vessie urinaire pendant l'hystérectomie laparoscopique totale dans les cas avec césarienne antérieure

26 octobre 2023 mis à jour par: Mansoura University

Dissection latérale ou centrale de la vessie urinaire pendant l'hystérectomie laparoscopique totale dans les cas de césarienne antérieure : une étude contrôlée randomisée

La mobilisation de la vessie hors du col est une étape importante de l'hystérectomie laparoscopique totale et est toujours réalisée avant de traiter le pédicule utérin. Si l’utérus n’est pas cicatrisé, la mobilisation de la vessie peut ne pas être techniquement difficile. Cependant, si l’utérus est cicatrisé, il peut y avoir des adhérences non seulement entre l’utérus et la vessie, mais également avec la paroi abdominale antérieure, ce qui peut rendre la dissection difficile. Des études sur les effets de la fermeture ou de la non-fermeture du péritoine lors d'un accouchement par césarienne sur la formation d'adhérences ont conclu que les données disponibles étaient insuffisantes et que des essais suffisamment puissants et conçus étaient nécessaires.

En ce qui concerne l'approche latérale, cet espace a été décrit pour la première fois par le Dr Shrish Sheth en utilisant le ligament large utéro-cervical dans les cas post-césarienne lors d'une hystérectomie vaginale. Il a décrit que la zone latérale ; les deux feuilles du ligament large restent libres et permettent une entrée facile pour une dissection que ce soit par voie vaginale ou abdominale. Lors de l'approche médiale, un cathéter métallique a ensuite été inséré dans la vessie. Le cathéter a été tourné de manière à ce que la pointe pointe vers le haut, pour étirer les piliers de la vessie. La vessie a été disséquée avec des ciseaux monopolaires avec le cathéter en place.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hystérectomie est l'une des opérations gynécologiques les plus couramment pratiquées. Elle est réalisée en raison de diverses indications, telles que la présence de saignements utérins dysfonctionnels, de myomes utérins, d'adénomyose et de masse annexielle. L'hystérectomie peut être réalisée par des méthodes abdominales, vaginales, laparoscopiques ou robotiques. Selon les résultats d'une étude réalisée aux États-Unis, les taux d'incidence des hystérectomies par méthodes abdominales, vaginales et laparoscopiques sont respectivement de 66 %, 22 % et 12 %.

Il n’existe toujours pas de consensus sur laquelle de ces approches constitue la méthode chirurgicale optimale pour l’hystérectomie. L'hystérectomie abdominale est l'approche la plus fréquemment pratiquée, mais la pratique clinique actuelle exige que, le cas échéant, la méthode chirurgicale soit vaginale plutôt qu'abdominale, car la première est associée à de meilleurs résultats et à des taux de complications plus faibles. De plus, lorsque l'hystérectomie vaginale n'est pas réalisable ou n'est pas indiquée, la méthode chirurgicale doit être laparoscopique, car l'hystérectomie laparoscopique totale (TLH) permet un retour plus rapide à l'activité normale, des séjours à l'hôpital plus courts, des saignements peropératoires inférieurs et moins d'infections des plaies, par rapport à l'hystérectomie abdominale. . Cependant, des durées opératoires plus longues et une incidence plus élevée de lésions du système urinaire sont observées dans les hystérectomies laparoscopiques.

La césarienne (CS) est l'intervention chirurgicale la plus couramment pratiquée chez les femmes et a considérablement augmenté au cours des 15 dernières années. Diverses raisons expliquent l'augmentation du CS, notamment une augmentation à la demande de la mère, des changements dans les données démographiques maternelles (par exemple, l'augmentation de l'âge de la mère), des changements dans les modèles de pratique des médecins, des directives de pratique plus conservatrices et des pressions juridiques croissantes.

En raison de l'augmentation progressive des taux de césariennes (CS) au cours des deux dernières décennies, le nombre de patientes hystérectomisées ayant déjà eu une césarienne a augmenté. Dans un article de synthèse récent, il a été démontré que les CS réalisées précédemment constituaient un facteur de risque important de lésions des voies urinaires inférieures, et la recommandation selon laquelle l'hystérectomie abdominale pourrait être préférable pour ces patientes a été soulignée. La TLH peut être techniquement difficile chez les patients ayant déjà eu des CS, en raison d'adhérences chirurgicales, et est associée à un risque plus élevé de complications périopératoires.

La mobilisation de la vessie hors du col est une étape importante de l'hystérectomie laparoscopique totale et est toujours réalisée avant de traiter le pédicule utérin. Si l’utérus n’est pas cicatrisé, la mobilisation de la vessie peut ne pas être techniquement difficile. Cependant, si l’utérus est cicatrisé, il peut y avoir des adhérences non seulement entre l’utérus et la vessie, mais également avec la paroi abdominale antérieure, ce qui peut rendre la dissection difficile. Des études sur les effets de la fermeture ou de la non-fermeture du péritoine lors d'un accouchement par césarienne sur la formation d'adhérences ont conclu que les données disponibles étaient insuffisantes et que des essais suffisamment puissants et conçus étaient nécessaires.

En ce qui concerne l'approche latérale, cet espace a été décrit pour la première fois par le Dr Shrish Sheth en utilisant le ligament large utéro-cervical dans les cas post-césarienne lors d'une hystérectomie vaginale. Il a décrit que la zone latérale ; les deux feuilles du ligament large restent libres et permettent une entrée facile pour disséquer que ce soit par voie vaginale ou abdominale. Lors de l'approche médiale, un cathéter métallique a ensuite été inséré dans la vessie. Le cathéter a été tourné de manière à ce que la pointe pointe vers le haut, pour étirer les piliers de la vessie. La vessie a été disséquée avec des ciseaux monopolaires avec le cathéter en place.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypte
        • Recrutement
        • Mansoura University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ahmed Elawady
        • Chercheur principal:
          • Mohamed A.Elnegeri
        • Sous-enquêteur:
          • Hamed M.Yossef
        • Sous-enquêteur:
          • Mahmoud T.Mahmoud

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

.Patientes subissant une hystérectomie laparoscopique totale pour des affections bénignes (par exemple, saignements utérins dysfonctionnels, adénomyose et fibromes utérins) avec présence d'une cicatrice de césarienne antérieure.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant déjà subi une chirurgie abdominale autre que CS.
  • Patients traités par chirurgie concomitante, y compris lymphadénectomie pelvienne laparoscopique, colporraphie vaginale postérieure et procédures vaginales ou obturatrices sans tension.
  • Abcès tubo-ovarien.
  • Endométriose.
  • Tuberculose pelvienne.
  • Prolapsus des organes pelviens. .Patients présentant une contre-indication relative à l’anesthésie générale (par ex. insuffisance chronique des cellules hépatiques.

.Patients présentant une contre-indication à la chirurgie laparoscopique (par ex. dysfonctionnement cardio-pulmonaire sévère).

  • Tendance aux saignements (par ex. anticoagulants, troubles plaquettaires)
  • Indice de masse corporelle supérieur à 35 Kg/m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A (groupe central)
Un cathéter métallique a ensuite été inséré dans la vessie. Le cathéter a été tourné de manière à ce que la pointe pointe vers le haut, pour étirer les piliers de la vessie. La vessie a été disséquée avec des ciseaux monopolaires avec le cathéter en place. Ensuite, l'ouverture du feuillet postérieur du ligament large jusqu'au col, l'ouverture de l'espace vésico-vaginal et la dissection de la vessie vers le bas seront effectuées (Poojari et al., 2014). Coagulation et section des pédicules utérins : réalisées sur le segment ascendant de l'artère utérine, seront réalisées de manière progressive des deux côtés.
Un cathéter métallique a ensuite été inséré dans la vessie. Le cathéter a été tourné de manière à ce que la pointe pointe vers le haut, pour étirer les piliers de la vessie. La vessie a été disséquée avec des ciseaux monopolaires avec le cathéter en place. Ensuite, l'ouverture du feuillet postérieur du ligament large jusqu'au col, l'ouverture de l'espace vésico-vaginal et la dissection de la vessie vers le bas seront effectuées (Poojari et al., 2014). Coagulation et section des pédicules utérins : réalisées sur le segment ascendant de l'artère utérine, seront réalisées de manière progressive des deux côtés.
ensemble d'instruments utilisés pour la chirurgie laparoscopique
Comparateur actif: Groupe B (groupe latéral)
Le ligament large est disséqué jusqu'à ce que le faisceau utérin soit identifié. Une fois le faisceau vasculaire utérin identifié, l'espace peut être disséqué juste au-dessus de ces vaisseaux pour atteindre les bords latéraux du col. Tout tissu adipeux doit être déplacé avec la vessie. Les vaisseaux utérins sont ensuite abordés par dessiccation ou ligature. Une procédure similaire est effectuée du côté opposé. Une fois que la vessie est complètement disséquée et décollée du col en dessous, les adhérences médianes de la vessie et des piliers peuvent être progressivement séparées à l'aide d'une dissection nette ou d'une ligature restant près du col (Chen et al., 2007).
ensemble d'instruments utilisés pour la chirurgie laparoscopique
Le ligament large est disséqué jusqu'à ce que le faisceau utérin soit identifié. Une fois le faisceau vasculaire utérin identifié, l'espace peut être disséqué juste au-dessus de ces vaisseaux pour atteindre les bords latéraux du col. Tout tissu adipeux doit être déplacé avec la vessie. Les vaisseaux utérins sont ensuite abordés par dessiccation ou ligature. Une procédure similaire est effectuée du côté opposé. Une fois que la vessie est complètement disséquée et décollée du col en dessous, les adhérences médianes de la vessie et des piliers peuvent être progressivement séparées à l'aide d'une dissection nette ou d'une ligature restant près du col (Chen et al., 2007).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de la procédure
Délai: pendant la dissection de la vessie peropératoire
taux de lésions de la vessie urinaire lors de la dissection
pendant la dissection de la vessie peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps opératoire
Délai: depuis le moment de l'insertion du port principal jusqu'à la fermeture du coffre-fort
heure d'insertion du port principal jusqu'à la fermeture du coffre-fort
depuis le moment de l'insertion du port principal jusqu'à la fermeture du coffre-fort
quantité de sang perdu
Délai: pendant toute la procédure
perte de sang totale sous vide pendant une intervention chirurgicale
pendant toute la procédure
complications urologiques tardives
Délai: peropératoire jusqu'à 2 mois postopératoires
fistule génito-urinaire et lésion urétérale
peropératoire jusqu'à 2 mois postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ahmed elawady, M.Sc, Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

18 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Première publication (Réel)

1 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MD.22.11.720

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

armes.critères d’inclusion et d’exclusion

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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