現実世界のアプリベースの喘息児童の CCAAP 管理
2023年10月31日 更新者：Kunling Shen、Beijing Children's Hospital
実世界データとランダム化対照試験に基づく、アプリベースの小児喘息管理の評価
この研究は、喘息を持つ小児を対象とした多施設ランダム化対照試験です。
研究の目的は、中国小児喘息行動計画（CCAAP）のアプリベースの有効性と、喘息を持つ小児の管理に使用される書面によるCCAAPの有効性を比較することです。
主な質問は次のとおりです。1.
アプリベースの CCAAP は喘息を持つ子供の管理に効果的/実現可能ですか? 2. 喘息を持つ子供の管理において、アプリベースの CCAAP は書面による CCAAP よりも優れていますか?
調査の概要
詳細な説明
この研究は多施設ランダム化対照研究であり、登録期間は3か月です。
6～17 歳の患者は、アプリベースの喘息行動計画グループと書面による CCAAP グループの 2 つのグループに無作為に採用されます。
アプリグループの患者は、書面による CCAAP と、電子喘息行動計画、ピーク呼気流量モニター システム、ピーク呼気流量計を含む携帯電話ベースの喘息自己管理 APP (Youran Respiratory) を受け取ります。
書面による CCAAP 管理グループの患者は、喘息日記に症状と PEF を書き留めます。
喘息エピソードの数、FEV1 の改善、予定外の医療機関への受診回数、子供の生活の質のスコア、喘息の知識に関するアンケート、ACT / C-ACT スコア、親の仕事の欠勤日数、子供の勉強の欠席日を調査し、喘息管理における CCAAP の有効性を評価するために、医療経済コストを 3 か月間隔で定期的に徴収します。
この研究では、10の小児病院から各グループに400件の症例を募集する。
研究は1年以内に完了する予定だ。
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ju Yin
- 電話番号：8613366970559
- メール：yinjucw@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対照治療を受けていないか、良好な対照に達していなかった。
- スパイロメトリー肺機能検査を実行できます。
- 親はスマートフォンと APP アプリ (Android または IOS) の使用に熟練しています。
除外基準:
- 喘息を十分にコントロールできるレベルに達する。
- スマートフォンのAPPソフトウェアは使用できません。
- ピーク呼気流量の検査に協力できない。
- 呼吸器疾患（副鼻腔炎、閉塞性睡眠時無呼吸・低呼吸症候群など）を効果的に合併する治療が行われなかった。
- 呼吸器系以外の他の全身性疾患（白血病、関節リウマチなど）との合併。
- アレルゲン特異的免疫療法を受けています。
- 他の薬や器具の治験中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：アプリベースの CCAAP
このグループの患者にはアプリベースの CCAAP が提供され、定期的に薬を服用していることを思い出させ、喘息が悪化した場合の対処法を指示します。
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アプリベースの CCAAP は、喘息の症状が悪化した場合に、モバイルを通じて患者にコントローラーと緩和剤を服用するよう促すことができます。
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他の：書かれたCCAAP
このグループの患者には書面による喘息行動計画が提供され、喘息が悪化した場合に何をすべきかを指示されます。
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喘息患者に対する従来の管理法である CCAAP は、喘息の症状が悪化した場合にはコントローラーと緩和剤を服用するよう文書化されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喘息の増悪の数
時間枠：12ヶ月
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予定外の診療所、緊急訪問、入院、学校欠席
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maigeng Zhou、Center of Diseases Control and Prevention, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年11月25日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月31日
最初の投稿 (実際)
2023年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月31日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。