Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Správa CCAAP dětí s astmatem založená na aplikaci Real World App

31. října 2023 aktualizováno: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital

Hodnocení léčby dětského astmatu založeného na aplikacích na základě reálných dat a randomizované kontrolní studie

Tato studie je multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie u dětí s astmatem. Cílem studie je porovnat účinnost Čínského akčního plánu pro dětské astma (CCAAP) a písemného CCAAP používaného při léčbě dětí s astmatem. Hlavní otázky jsou: 1. Je CCAAP založený na aplikacích účinný/schůdný při léčbě dětí s astmatem? 2. Je CCAAP založený na aplikacích lepší než psaný CCAAP v léčbě dětí s astmatem?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je multicentrická randomizovaná kontrolní studie. Doba zápisu je 3 měsíce. Pacienti ve věku 6–17 let budou randomizováni do dvou skupin: skupina akčního plánu astmatu založeného na aplikaci a skupina písemného CCAAP. Pacienti ve skupině App obdrží písemný CCAAP a aplikaci pro samořízení astmatu na základě mobilního telefonu (Youran Respiratory), která zahrnuje elektronický akční plán pro astma, systém monitorování špičkového výdechového průtoku a měřič maximálního exspiračního průtoku. Pacienti v písemné skupině managementu CCAAP zapíší symptomy a PEF do deníku astmatu. Údaje o počtu astmatických epizod, zlepšení FEV1, počtu neplánovaných lékařských návštěv, skóre kvality života dětí, dotazník znalostí o astmatu, skóre ACT/C-ACT, nepřítomné dny rodičovské práce, Absence dnů studia dětí a náklady na zdravotnickou ekonomiku budou pravidelně shromažďovány v ročním intervalu 3 měsíců, aby se zhodnotila účinnost CCAAP v léčbě astmatu. Studie zahrne 400 případů pro každou skupinu z deseti dětských nemocnic. Studie bude hotová za rok.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nedostali kontrolní léčbu nebo nedosáhli dobré kontroly;
  • může provádět spirometrické testy funkce plic;
  • rodiče jsou zkušení v používání chytrých telefonů a aplikací APP (Android nebo IOS);

Kritéria vyloučení:

  • dosáhnout úrovně kontroly astmatu;
  • nelze používat software smartphonu APP;
  • nemůže spolupracovat na testu maximálního výdechového průtoku;
  • neléčila účinně respirační onemocnění (jako je sinusitida, obstrukční syndrom spánkové apnoe-hypopnoe atd.);
  • v kombinaci s jinými systémovými onemocněními mimo dýchací systém (jako je leukémie, revmatoidní artritida atd.).
  • podstupující alergen-specifickou imunoterapii.
  • procházejí zkouškou pro jiné léky nebo nástroje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: CCAAP založený na aplikacích
Pacientům v této skupině bude poskytnuta aplikace CCAAP, která jim připomene pravidelné užívání léků a nasměruje je, co mají dělat, když se astma zhorší.
Jiný: CCAAP založený na aplikacích
CCAAP založený na aplikacích by mohl pacientům připomínat, aby si vzali ovladač a ulevovač, když se symptomy astmatu zhorší přes mobil.
Jiný: psaný CCAAP
Pacienti v této skupině obdrží písemný akční plán pro astma a nasměrují je, co dělat, když se astma zhorší.
Jiný: Napsáno CCAAP
Písemný CCAAP, konvenční management pro pacienty s astmatem, jim připomíná, že když se symptomy astmatu zhorší, vezmou si kontrolu a úlevu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet exacerbací astmatu
Časové okno: 12 měsíců
neplánované kliniky, pohotovostní návštěva, hospitalizace, nepřítomnost ve škole
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Children's Hospital

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention, China
Capital Institute of Pediatrics, China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maigeng Zhou, Center of Diseases Control and Prevention, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BeijingChildrens

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CCAAP založený na aplikacích

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit