Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Valós világbeli alkalmazás-alapú CCAAP-kezelés az asztmás gyermekeknél

2023. október 31. frissítette: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital

A gyermekek asztmájának alkalmazásalapú kezelésének értékelése valós adatok és véletlenszerű kontrollvizsgálat alapján

Ez a tanulmány egy többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat asztmás gyermekek körében. A tanulmány célja a kínai gyermekek asztma cselekvési tervének (CCAAP) és az asztmás gyermekek kezelésében használt írásbeli CCAAP alkalmazás-alapú hatékonyságának összehasonlítása. A fő kérdések a következők: 1. Hatékony/megvalósítható-e az App-alapú CCAAP az asztmás gyermekek kezelésében? 2. Az App-alapú CCAAP jobb, mint az írott CCAAP az asztmás gyermekek kezelésében?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat egy többközpontú, randomizált kontrollvizsgálat. A beiratkozási időszak 3 hónap. A 6-17 év közötti betegeket véletlenszerűen két csoportba soroljuk: az App-alapú asztma akcióterv csoportba és az írásos CCAAP csoportba. Az App csoportba tartozó betegek írásos CCAAP-t és mobiltelefon-alapú asztma önkezelési APP-t (Youran Respiratory) kapnak, amely egy elektronikus asztma cselekvési tervet, csúcskilégzési áramlásfigyelő rendszert és csúcskilégzési áramlásmérőt tartalmaz. Az írásos CCAAP-kezelési csoportba tartozó betegek asztmanaplóba írják fel a tüneteket és a PEF-et. Az asztmás epizódok számának adatai, a FEV1 javulása, a nem tervezett orvosi látogatások száma, a gyermekek életminőségének pontszáma, az asztma ismeretek kérdőíve, az ACT / C-ACT pontszám, a szülői munkából hiányzó napok, a a gyermekek tanulmányi hiányzási napjaira, és az egészséggazdaságtan költségeit évente, 3 hónapos időközönként rendszeresen összegyűjtik, hogy felmérjék a CCAAP hatékonyságát az asztma kezelésében. A tanulmány csoportonként 400 esetet vesz fel tíz gyermekkórházból. A tanulmány egy év múlva készül el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem kapott kontroll kezelést, vagy nem érte el a megfelelő kontrollt;
  • spirometriás tüdőfunkciós vizsgálatokat tud végezni;
  • a szülők jártasak az okostelefonok és az APP-alkalmazások (Android vagy IOS) használatában;

Kizárási kritériumok:

  • elérje az asztma jól kontrollált szintjét;
  • nem tudja használni az okostelefon APP szoftverét;
  • nem tud együttműködni a kilégzési csúcsáramlás vizsgálatával;
  • nem kezelték hatékonyan az egyidejűleg fennálló légúti betegségeket (például arcüreggyulladás, obstruktív alvási apnoe-hypopnea szindróma stb.);
  • más, a légzőrendszeren kívüli szisztémás betegségekkel kombinálva (például leukémia, rheumatoid arthritis stb.).
  • allergén-specifikus immunterápiában részesül.
  • más gyógyszerekkel vagy eszközökkel kapcsolatos vizsgálaton esik át.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Alkalmazás alapú CCAAP
Az ebbe a csoportba tartozó betegek alkalmazásalapú CCAAP-t kapnak, hogy emlékeztesse őket a rendszeres gyógyszeres kezelésre, és irányítsa őket arra, hogy mit tegyenek, ha az asztma rosszabbodik.
Egyéb: Alkalmazás alapú CCAAP
Az alkalmazás-alapú CCAAP emlékeztetheti a betegeket, hogy vezérlőt és enyhítőt vegyenek be, amikor az asztma tünetei a mobilon keresztül rosszabbodnak.
Egyéb: írt CCAAP
Az ebbe a csoportba tartozó páciensek írásos asztma cselekvési tervet kapnak, és útmutatást kapnak, hogy mit kell tenniük, ha az asztma rosszabbodik.
Egyéb: Írott CCAAP
Az írásos CCAAP, az asztmás betegek hagyományos kezelése, emlékezteti őket, hogy vegyenek be kontrollt és enyhítőt, ha az asztma tünetei rosszabbodnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az asztma exacerbációinak száma
Időkeret: 12 hónap
előre nem tervezett klinikák, sürgősségi vizit, kórházi kezelés, iskolai hiányzás
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Children's Hospital

Együttműködők

Centers for Disease Control and Prevention, China
Capital Institute of Pediatrics, China

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maigeng Zhou, Center of Diseases Control and Prevention, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BeijingChildrens

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkalmazás alapú CCAAP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel