Real World App-baserad CCAAP-hantering av barn med astma
31 oktober 2023 uppdaterad av: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital
Utvärdering av app-baserad hantering av barns astma baserat på verkliga data och randomiserad kontrollprövning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad multicenterstudie av barn med astma.
Syftet med studien är att jämföra den appbaserade effekten av China Children Asthma Action Plan (CCAAP) och den skriftliga CCAAP som används vid behandling av barn med astma.
Huvudfrågorna är: 1.
Är den appbaserade CCAAP effektiv/möjlig vid behandling av barn med astma? 2. Är den appbaserade CCAAP bättre än skriven CCAAP vid hantering av barn med astma?
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är en multicenter randomiserad kontrollstudie. Inskrivningsperioden är 3 månader.
Patienter som är i åldern 6-17 år kommer att randomiseras in i två grupper: den appbaserade astmahandlingsplangruppen och den skriftliga CCAAP-gruppen.
Patienter i App-gruppen kommer att få skriftlig CCAAP och mobiltelefonbaserad astma-självhanterings-APP (Youran Respiratory) som inkluderar en elektronisk astmahandlingsplan, toppexpiratoriskt flödesmonitorsystem och Peak Expiratory Flow Meter.
Patienter i skriftlig CCAAP-ledningsgrupp kommer att skriva ner symtomen och PEF i astmadagboken.
Uppgifterna om antalet astmaepisoder, förbättringen av FEV1, antalet oplanerade läkarbesök, poängen för barns livskvalitet, frågeformuläret om astmakunskaper, ACT/C-ACT-poäng, de frånvarande dagarna av föräldraarbete, frånvarande dagar av barnstudier, och kostnaden för hälsoekonomi kommer att samlas in regelbundet under ett år med ett intervall på 3 månader för att bedöma effektiviteten av CCAAP vid astmahantering.
Studien kommer att rekrytera 400 fall för varje grupp från tio barnsjukhus.
Studien ska vara klar om ett år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ju Yin
- Telefonnummer: 8613366970559
- E-post: yinjucw@163.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fick inte kontrollbehandling eller nådde inte välkontroll;
- kan utföra spirometri lungfunktionstester;
- föräldrar är skickliga på att använda smartphones och APP-appar (Android eller IOS);
Exklusions kriterier:
- nå nivån av astmabrunnskontroll;
- kan inte använda smarttelefonens APP-programvara;
- kan inte samarbeta testet av toppexpiratoriskt flöde;
- samexisterar inte behandlingen effektivt luftvägssjukdomar (såsom bihåleinflammation, obstruktivt sömnapné-hypopnésyndrom, etc.);
- kombinerat med andra systemiska sjukdomar utanför andningsorganen (som leukemi, reumatoid artrit, etc.).
- får allergenspecifik immunterapi.
- genomgår prövningar för andra mediciner eller instrument.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: App-baserad CCAAP
Patienter i denna grupp kommer att få app-baserad CCAAP för att påminna dem om att ta medicin regelbundet och vägleda dem vad de ska göra när astma förvärras.
|
App-baserad CCAAP, kan påminna patienter om att ta handkontroll och avlastare när astmasymtom förvärras via mobilen.
|
|
Övrig: skrivet CCAAP
Patienter i denna grupp kommer att få en skriftlig handlingsplan för astma och vägleda dem vad de ska göra när astma förvärras.
|
Skriftlig CCAAP, konventionell behandling för patienter med astma, påminner dem om att ta kontrollenhet och lindra när astmasymtom blir värre.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal astmaexacerbationer
Tidsram: 12 månader
|
oplanerade kliniker, akutbesök, sjukhusvistelse, frånvaro från skolan
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maigeng Zhou, Center of Diseases Control and Prevention, China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
25 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
1 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BeijingChildrens
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .