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Praxisnahes App-basiertes CCAAP-Management von Kindern mit Asthma

31. Oktober 2023 aktualisiert von: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital

Evaluierung des App-basierten Managements von Asthma bei Kindern basierend auf realen Daten und einer randomisierten Kontrollstudie

Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie mit Kindern mit Asthma. Ziel der Studie ist es, die App-basierte Wirksamkeit des China Children Asthma Action Plan (CCAAP) und des schriftlichen CCAAP zu vergleichen, die bei der Behandlung von Kindern mit Asthma eingesetzt werden. Die Hauptfragen sind: 1. Ist das App-basierte CCAAP bei der Behandlung von Kindern mit Asthma wirksam/durchführbar? 2. Ist das App-basierte CCAAP bei der Behandlung von Kindern mit Asthma besser als das schriftliche CCAAP?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine multizentrische randomisierte Kontrollstudie. Die Einschreibungsfrist beträgt 3 Monate. Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: die App-basierte Asthma-Aktionsplangruppe und die schriftliche CCAAP-Gruppe. Patienten in der App-Gruppe erhalten eine schriftliche CCAAP- und Mobiltelefon-basierte Asthma-Selbstmanagement-APP (Youran Respiratory), die einen elektronischen Asthma-Aktionsplan, ein System zur Überwachung des maximalen exspiratorischen Durchflusses und einen Peak-exspiratorischen Durchflussmesser umfasst. Patienten in der schriftlichen CCAAP-Managementgruppe notieren die Symptome und PEF im Asthmatagebuch. Die Daten umfassen die Anzahl der Asthmaepisoden, die Verbesserung des FEV1, die Anzahl der außerplanmäßigen Arztbesuche, den Score der Lebensqualität der Kinder, den Fragebogen zum Asthmawissen, den ACT/C-ACT-Score, die Fehltage der Elternarbeit, die Fehltage der Kinderstudie und die Kosten der Gesundheitsökonomie werden regelmäßig im Jahr im Abstand von 3 Monaten erhoben, um die Wirksamkeit von CCAAP bei der Asthmabehandlung zu beurteilen. Für die Studie werden für jede Gruppe 400 Fälle aus zehn Kinderkrankenhäusern rekrutiert. Die Studie wird in einem Jahr abgeschlossen sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erhielt keine Kontrollbehandlung oder erreichte keine gute Kontrolle;
  • kann Spirometrie-Lungenfunktionstests durchführen;
  • Eltern sind im Umgang mit Smartphones und APP-Apps (Android oder IOS) geübt;

Ausschlusskriterien:

  • das Niveau einer guten Asthmakontrolle erreichen;
  • kann die Smartphone-APP-Software nicht verwenden;
  • kann beim Test des maximalen exspiratorischen Flusses nicht mitwirken;
  • Die gleichzeitige Behandlung von Atemwegserkrankungen (wie Sinusitis, obstruktives Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom usw.) war nicht wirksam.
  • kombiniert mit anderen systemischen Erkrankungen außerhalb der Atemwege (wie Leukämie, rheumatoide Arthritis usw.).
  • eine allergenspezifische Immuntherapie erhalten.
  • sich in einer Studie für andere Medikamente oder Instrumente befinden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: App-basiertes CCAAP
Den Patienten dieser Gruppe wird ein App-basiertes CCAAP zur Verfügung gestellt, das sie daran erinnert, regelmäßig Medikamente einzunehmen und ihnen Anweisungen gibt, was zu tun ist, wenn sich ihr Asthma verschlimmert.
Sonstiges: App-basiertes CCAAP
App-basiertes CCAAP könnte Patienten über Mobilgeräte daran erinnern, Kontroll- und Bedarfsmedikamente einzunehmen, wenn sich Asthmasymptome verschlimmern.
Sonstiges: CCAAP geschrieben
Patienten in dieser Gruppe erhalten einen schriftlichen Asthma-Aktionsplan und weisen sie darauf hin, was zu tun ist, wenn sich das Asthma verschlimmert.
Sonstiges: Geschriebenes CCAAP
Schriftliches CCAAP, konventionelles Management für Asthmapatienten, erinnert sie daran, Kontroll- und Bedarfsmedikamente einzunehmen, wenn sich die Asthmasymptome verschlimmern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Asthma-Exazerbationen
Zeitfenster: 12 Monate
außerplanmäßige Klinikbesuche, Notfallbesuche, Krankenhausaufenthalte, Schulabwesenheit
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Children's Hospital

Mitarbeiter

Centers for Disease Control and Prevention, China
Capital Institute of Pediatrics, China

Ermittler

  • Hauptermittler: Maigeng Zhou, Center of Diseases Control and Prevention, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BeijingChildrens

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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