천식 아동의 실제 앱 기반 CCAAP 관리
2023년 10월 31일 업데이트: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital
실제 데이터와 무작위 대조 시험을 기반으로 한 어린이 천식의 앱 기반 관리 평가
이 연구는 천식이 있는 어린이를 대상으로 한 다기관 무작위 대조 시험입니다.
이 연구의 목적은 중국 어린이 천식 행동 계획(CCAAP)과 천식이 있는 어린이 관리에 사용되는 서면 CCAAP의 앱 기반 효능을 비교하는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다.1.
천식 아동 관리에 앱 기반 CCAAP가 효과적이고 실현 가능합니까? 2. 천식 아동 관리에 있어 앱 기반 CCAAP가 서면 CCAAP보다 나은가요?
연구 개요
상세 설명
본 연구는 다기관 무작위 대조 연구입니다. 등록 기간은 3개월입니다.
6~17세의 환자는 앱 기반 천식 행동 계획 그룹과 서면 CCAAP 그룹의 두 그룹으로 무작위 모집됩니다.
앱 그룹의 환자는 전자 천식 조치 계획, 최대 호기 유량 모니터 시스템 및 최대 호기 유량 측정기를 포함하는 서면 CCAAP 및 휴대폰 기반 천식 자가 관리 앱(Youran Respiratory)을 받게 됩니다.
서면 CCAAP 관리 그룹의 환자는 천식 일기에 증상과 PEF를 기록합니다.
천식 발생 횟수, FEV1 개선 정도, 예정에 없던 진료 방문 횟수, 아동의 삶의 질 점수, 천식 지식 설문지, ACT/C-ACT 점수, 육아휴직 일수, 천식 관리에서 CCAAP의 효능을 평가하기 위해 어린이 연구 결석 일수 및 건강 경제 비용을 3개월 간격으로 1년에 정기적으로 수집합니다.
이 연구에서는 10개 아동병원에서 각 그룹별로 400명의 사례를 모집할 예정입니다.
연구는 1년 안에 완료될 예정이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ju Yin
- 전화번호: 8613366970559
- 이메일: yinjucw@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대조 치료를 받지 않았거나 잘 조절되지 않은 경우;
- 폐활량 측정 폐 기능 검사를 수행할 수 있습니다.
- 부모는 스마트폰 및 앱(Android 또는 IOS) 사용에 능숙합니다.
제외 기준:
- 천식이 잘 조절되는 수준에 도달합니다.
- 스마트폰 앱 소프트웨어를 사용할 수 없습니다.
- 최대 호기 유량 테스트에 협조할 수 없습니다.
- 공존하는 호흡기 질환(부비동염, 폐쇄성 수면 무호흡증-저호흡 증후군 등)을 효과적으로 치료하지 못함;
- 호흡기계 외부의 다른 전신 질환(예: 백혈병, 류마티스 관절염 등)과 결합됩니다.
- 알레르기 항원 특이 면역요법을 받고 있습니다.
- 다른 약물이나 도구에 대한 재판을 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 앱 기반 CCAAP
이 그룹의 환자에게는 앱 기반 CCAAP가 제공되어 정기적으로 약을 복용하도록 상기시키고 천식이 악화될 경우 취해야 할 조치를 지시합니다.
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앱 기반 CCAAP는 천식 증상이 악화될 때 환자에게 조절제와 완화제를 복용하도록 모바일을 통해 상기시킬 수 있습니다.
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다른: 서면 CCAAP
이 그룹의 환자에게는 서면 천식 조치 계획이 제공되며 천식이 악화될 경우 취해야 할 조치를 지시합니다.
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천식 환자를 위한 전통적인 치료법인 CCAAP는 천식 증상이 악화되면 조절제와 완화제를 복용하도록 상기시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천식 악화 횟수
기간: 12 개월
|
비정기 진료, 긴급 방문, 입원, 결석
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maigeng Zhou, Center of Diseases Control and Prevention, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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앱 기반 CCAAP에 대한 임상 시험
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University of Electronic Science and Technology...모병
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Haukeland University HospitalWestern Norway University of Applied Sciences아직 모집하지 않음
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis... 그리고 다른 협력자들모병
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Ohio State UniversityWashington University School of Medicine; University of Illinois at Chicago; Vanderbilt University...모병
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Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
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Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; Ministry of Science and Technology, Taiwan모병