Real World App-gebaseerd CCAAP-beheer van kinderen met astma
31 oktober 2023 bijgewerkt door: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital
Evaluatie van app-gebaseerd beheer van kinderastma op basis van gegevens uit de echte wereld en gerandomiseerde controlestudie
Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in meerdere centra bij kinderen met astma.
Het doel van het onderzoek is om de app-gebaseerde werkzaamheid van het China Children Asthma Action Plan (CCAAP) te vergelijken met het geschreven CCAAP dat wordt gebruikt bij de behandeling van kinderen met astma.
De belangrijkste vragen zijn: 1.
Is de app-gebaseerde CCAAP effectief/haalbaar bij de behandeling van kinderen met astma? 2. Is de app-gebaseerde CCAAP beter dan de geschreven CCAAP bij de behandeling van kinderen met astma?
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is een gerandomiseerde controlestudie in meerdere centra. De inschrijvingsperiode bedraagt 3 maanden.
Patiënten in de leeftijd van 6 tot 17 jaar zullen gerandomiseerd worden in twee groepen: de app-gebaseerde astma-actieplangroep en de geschreven CCAAP-groep.
Patiënten in de App-groep ontvangen een geschreven CCAAP- en mobiele-telefoongebaseerde APP voor zelfmanagement van astma (Youran Respiratory), die een elektronisch astma-actieplan, een piek-expiratoire flow-monitorsysteem en een Peak Expiratory Flow-meter omvat.
Patiënten in de schriftelijke CCAAP-managementgroep zullen de symptomen en PEF opschrijven in een astmadagboek.
De gegevens over het aantal astma-episodes, de verbetering van FEV1, het aantal ongeplande medische bezoeken, de score van de levenskwaliteit van kinderen, de vragenlijst over astmakennis, ACT / C-ACT-score, de afwezige dagen van ouderlijk werk, de afwezigheidsdagen van kinderen die studeren, en de kosten van gezondheidseconomie zullen regelmatig per jaar worden verzameld met een interval van drie maanden om de werkzaamheid van CCAAP bij de behandeling van astma te beoordelen.
Voor het onderzoek zullen voor elke groep 400 gevallen uit tien kinderziekenhuizen worden gerekruteerd.
Het onderzoek zal over een jaar afgerond zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ju Yin
- Telefoonnummer: 8613366970559
- E-mail: yinjucw@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen controlebehandeling heeft gekregen of geen goede controle heeft bereikt;
- kan spirometrie-longfunctietesten uitvoeren;
- ouders zijn vaardig in het gebruik van smartphones en APP-apps (Android of IOS);
Uitsluitingscriteria:
- het niveau van astma-goede controle bereiken;
- kan de APP-software van de smartphone niet gebruiken;
- kan niet meewerken aan de test van de piekuitademingsstroom;
- geen effectieve behandeling van luchtwegaandoeningen (zoals sinusitis, obstructief slaapapneu-hypopneusyndroom, enz.);
- gecombineerd met andere systemische ziekten buiten het ademhalingssysteem (zoals leukemie, reumatoïde artritis, enz.).
- die allergeenspecifieke immunotherapie krijgen.
- een proef ondergaan voor andere medicijnen of instrumenten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: App-gebaseerde CCAAP
Patiënten in deze groep krijgen een app-gebaseerd CCAAP om hen eraan te herinneren regelmatig medicijnen te nemen en hen te vertellen wat ze moeten doen als de astma verergert.
|
App-gebaseerde CCAAP kan patiënten eraan herinneren dat ze een controller en een verlichtingsmiddel nemen wanneer de astmasymptomen via mobiel verergeren.
|
|
Ander: geschreven CCAAP
Patiënten in deze groep krijgen een geschreven astma-actieplan waarin staat wat ze moeten doen als de astma verergert.
|
Schriftelijke CCAAP, conventionele behandeling voor patiënten met astma, herinnert hen eraan om een controlemiddel en een middel te nemen wanneer de astmasymptomen verergeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal astma-exacerbaties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
ongeplande klinieken, spoedbezoeken, ziekenhuisopname, afwezigheid van school
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maigeng Zhou, Center of Diseases Control and Prevention, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
25 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BeijingChildrens
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .