基于应用程序的真实世界哮喘儿童 CCAAP 管理
2023年10月31日 更新者：Kunling Shen、Beijing Children's Hospital
基于真实世界数据和随机对照试验的基于应用程序的儿童哮喘管理评估
本研究是一项针对哮喘儿童的多中心随机对照试验。
该研究的目的是比较基于应用程序的中国儿童哮喘行动计划（CCAAP）和书面CCAAP在哮喘儿童管理中的效果。
主要问题是： 1．
基于应用程序的 CCAAP 对哮喘儿童的管理有效/可行吗？ 2. 对于哮喘儿童的管理，基于应用程序的 CCAAP 是否比书面 CCAAP 更好？
研究概览
详细说明
该研究为多中心随机对照研究，入组期为3个月。
6-17岁的患者将被随机分为两组：基于应用程序的哮喘行动计划组和书面CCAAP组。
App组患者将收到书面CCAAP和基于手机的哮喘自我管理APP（悠然呼吸），其中包括电子哮喘行动计划、呼气峰流量监测系统和呼气峰流量计。
书面CCAAP管理组患者将症状和PEF记录在哮喘日记中。
哮喘发作次数、FEV1改善情况、计划外就诊次数、儿童生活质量评分、哮喘知识调查问卷、ACT/C-ACT评分、父母工作缺勤天数、儿童生活质量评分等数据每年定期收集儿童研究缺席天数，每隔3个月收集卫生经济学成本，以评估CCAAP在哮喘管理中的效果。
该研究将从10家儿童医院每组招募400例病例。
该研究将于一年内完成。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ju Yin
- 电话号码：8613366970559
- 邮箱：yinjucw@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 未接受对照治疗或未达到良好控制；
- 可以进行肺活量测定肺功能测试；
- 家长熟练使用智能手机和APP应用程序（Android或IOS）；
排除标准：
- 达到哮喘良好控制水平；
- 无法使用智能手机APP软件；
- 不能配合呼气峰值流量的测试；
- 未有效治疗并存的呼吸系统疾病（如鼻窦炎、阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征等）；
- 合并呼吸系统以外的其他全身性疾病（如白血病、类风湿性关节炎等）。
- 接受过敏原特异性免疫治疗。
- 正在接受其他药物或仪器的试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：基于应用程序的 CCAAP
该组患者将获得基于应用程序的CCAAP，提醒他们定期服药，并指导他们在哮喘恶化时该怎么做。
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基于应用程序的CCAAP，可以通过手机提醒患者在哮喘症状恶化时服用控制器和缓解剂。
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其他：书面CCAAP
该组患者将获得书面哮喘行动计划，并指导他们在哮喘恶化时该怎么做。
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书面的 CCAAP 是哮喘患者的常规管理，提醒他们在哮喘症状恶化时服用控制剂和缓解剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哮喘发作次数
大体时间：12个月
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不定期就诊、紧急就诊、住院、缺课
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maigeng Zhou、Center of Diseases Control and Prevention, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月25日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月31日
首次发布 (实际的)
2023年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月31日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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