Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Real World App-basert CCAAP-behandling av barn med astma

31. oktober 2023 oppdatert av: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital

Evaluering av app-basert behandling av barns astma basert på data fra den virkelige verden og randomisert kontrollforsøk

Denne studien er en randomisert kontrollert multisenterstudie av barn med astma. Målet med studien er å sammenligne den app-baserte effekten av China Children Asthma Action Plan (CCAAP) og skriftlig CCAAP brukt i behandling av barn med astma. Hovedspørsmålene er: 1. Er den appbaserte CCAAP effektiv/gjennomførbar i behandling av barn med astma? 2. Er den app-baserte CCAAP bedre enn skriftlig CCAAP i behandling av barn med astma?

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en multisenter randomisert kontrollstudie. Påmeldingsperioden er 3 måneder. Pasienter som er i alderen 6-17 år vil bli randomisert rekruttert i to grupper: den App-baserte astmahandlingsplangruppen og den skriftlige CCAAP-gruppen. Pasienter i App-gruppen vil motta skriftlig CCAAP og mobiltelefonbasert astma-selvhåndterings-APP (Youran Respiratory) som inkluderer en elektronisk astmahandlingsplan, peak ekspiratorisk flowmonitorsystem og Peak Expiratory Flow Meter. Pasienter i skriftlig CCAAP ledergruppe vil skrive ned symptomene og PEF i astmadagbok. Dataene for antall astmaepisoder, forbedringen av FEV1, antall uplanlagte legebesøk, poengsummen for barns livskvalitet, spørreskjemaet om astmakunnskap, ACT/C-ACT-score, fraværende dager med foreldrearbeid, fraværende dager med barnestudier, og kostnadene for helseøkonomi vil bli samlet inn regelmessig i løpet av et år med et intervall på 3 måneder for å vurdere effekten av CCAAP i astmabehandling. Studien skal rekruttere 400 tilfeller for hver gruppe fra ti barnesykehus. Studiet skal være ferdig om ett år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fikk ikke kontrollbehandling eller nådde ikke god kontroll;
  • kan utføre spirometriske lungefunksjonstester;
  • foreldre er dyktige i å bruke smarttelefoner og APP-apper (Android eller IOS);

Ekskluderingskriterier:

  • nå nivået av astmabrønnkontroll;
  • kan ikke bruke smarttelefonens APP-programvare;
  • kan ikke samarbeide testen av topp ekspiratorisk strømning;
  • eksisterte ikke behandling samtidig luftveissykdom effektivt (som bihulebetennelse, obstruktiv søvnapné-hypopné-syndrom, etc.);
  • kombinert med andre systemiske sykdommer utenfor luftveiene (som leukemi, revmatoid artritt, etc.).
  • mottar allergenspesifikk immunterapi.
  • gjennomgår utprøving for andre medisiner eller instrumenter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: App-basert CCAAP
Pasienter i denne gruppen vil få app-basert CCAAP for å minne dem om å ta medisin regelmessig og veilede dem om hva de skal gjøre når astmaen blir verre.
Annen: App-basert CCAAP
App-basert CCAAP, kan minne pasienter om å ta kontroller og avlaster når astmasymptomer blir verre via mobil.
Annen: skrevet CCAAP
Pasienter i denne gruppen vil få en skriftlig handlingsplan for astma og veilede dem om hva de skal gjøre når astmaen blir verre.
Annen: Skrevet CCAAP
Skriftlig CCAAP, konvensjonell behandling for pasienter med astma, minner dem om å ta kontroller og lindring når astmasymptomene blir verre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall astmaforverringer
Tidsramme: 12 måneder
uplanlagte klinikker, akuttbesøk, sykehusinnleggelse, skolefravær
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Children's Hospital

Samarbeidspartnere

Centers for Disease Control and Prevention, China
Capital Institute of Pediatrics, China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maigeng Zhou, Center of Diseases Control and Prevention, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BeijingChildrens

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere