Real World App -pohjainen astmaa sairastavien lasten CCAAP-hallinta
tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital
Sovelluspohjaisen lasten astman hoidon arviointi tosimaailman tietojen ja satunnaistetun kontrollikokeen perusteella
Tämä tutkimus on monikeskusinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus astmaa sairastavilla lapsilla.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata China Children Asthma Action Planin (CCAAP) ja kirjallisen CCAAP:n sovelluspohjaista tehokkuutta astmaa sairastavien lasten hoidossa.
Pääkysymykset ovat: 1.
Onko sovelluspohjainen CCAAP tehokas/kelpoinen astmaa sairastavien lasten hoidossa? 2. Onko sovelluspohjainen CCAAP parempi kuin kirjallinen CCAAP astmaa sairastavien lasten hoidossa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu monikeskustutkimus. Ilmoittautumisaika on 3 kuukautta.
6-17-vuotiaat potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: sovelluspohjaiseen astman toimintasuunnitelmaryhmään ja kirjalliseen CCAAP-ryhmään.
Sovellusryhmän potilaat saavat kirjallisen CCAAP- ja matkapuhelinpohjaisen astman itsehoitosovelluksen (Youran Respiratory), joka sisältää sähköisen astman toimintasuunnitelman, uloshengityshuippuvirtauksen seurantajärjestelmän ja huippuvirtausmittarin.
Kirjalliseen CCAAP-hallintaryhmään kuuluvat potilaat kirjoittavat oireet ja PEF:n astmapäiväkirjaan.
Tiedot astmakohtausten määrästä, FEV1:n paranemisesta, suunnittelemattomien lääkärikäyntien määrästä, lasten elämänlaadun pisteistä, astmatietokyselystä, ACT/C-ACT-pisteistä, vanhempaintyöstä poissaolopäivistä, lasten opiskelun poissaolopäiviä, ja terveystalouden kustannukset kerätään säännöllisesti vuoden välein 3 kuukauden välein CCAAP:n tehokkuuden arvioimiseksi astman hoidossa.
Tutkimukseen rekrytoidaan jokaiseen ryhmään 400 tapausta kymmenestä lastensairaalasta.
Tutkimus valmistuu vuoden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ju Yin
- Puhelinnumero: 8613366970559
- Sähköposti: yinjucw@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- eivät saaneet kontrollihoitoa tai eivät saavuttaneet hyvää kontrollia;
- voi suorittaa spirometria keuhkojen toimintakokeita;
- vanhemmat osaavat käyttää älypuhelimia ja APP-sovelluksia (Android tai IOS);
Poissulkemiskriteerit:
- saavuttaa astman hyvin hallinnan taso;
- ei voi käyttää älypuhelimen APP-ohjelmistoa;
- ei voi tehdä yhteistyötä uloshengitysvirtauksen huipputestissä;
- ei hoitanut samanaikaisesti hengitystiesairauksia (kuten sinuiitti, obstruktiivinen uniapnea-hypopnea-oireyhtymä jne.);
- yhdistettynä muihin hengityselinten ulkopuolisiin systeemisiin sairauksiin (kuten leukemia, nivelreuma jne.).
- saavat allergeenispesifistä immunoterapiaa.
- testataan muita lääkkeitä tai instrumentteja varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sovelluspohjainen CCAAP
Tämän ryhmän potilaille tarjotaan sovelluspohjainen CCAAP, joka muistuttaa heitä ottamaan säännöllisesti lääkkeitä ja ohjaa heitä, mitä tehdä, kun astma pahenee.
|
Sovelluspohjainen CCAAP voisi muistuttaa potilaita ottamaan hallinta- ja lievityslääkettä, kun astmaoireet pahenevat mobiilin välityksellä.
|
|
Muut: kirjoitettu CCAAP
Tämän ryhmän potilaille annetaan kirjallinen astman toimintasuunnitelma ja opastetaan, mitä tehdä, kun astma pahenee.
|
Kirjallinen CCAAP, perinteinen astmapotilaiden hoitomuoto, muistuttaa heitä ottamaan kontrolloijaa ja lievitystä, kun astmaoireet pahenevat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
astman pahenemisvaiheiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
suunnittelemattomat klinikat, hätäkäynnit, sairaalahoito, poissaolo koulusta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maigeng Zhou, Center of Diseases Control and Prevention, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 25. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BeijingChildrens
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .