Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real World App-baseret CCAAP-håndtering af børn med astma

31. oktober 2023 opdateret af: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital

Evaluering af app-baseret behandling af børns astma baseret på data fra den virkelige verden og randomiseret kontrolforsøg

Denne undersøgelse er et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg med børn med astma. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den app-baserede effekt af China Children Asthma Action Plan (CCAAP) og den skriftlige CCAAP, der bruges til behandling af børn med astma. De vigtigste spørgsmål er: 1. Er den app-baserede CCAAP effektiv/gennemførlig til behandling af børn med astma? 2. Er den app-baserede CCAAP bedre end skriftlig CCAAP til behandling af børn med astma?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et multicenter randomiseret kontrolstudie. Tilmeldingsperioden er 3 måneder. Patienter, der er i alderen 6-17 år, vil blive randomiseret rekrutteret i to grupper: den App-baserede astmahandlingsplangruppe og den skriftlige CCAAP-gruppe. Patienter i App-gruppen vil modtage skriftlig CCAAP og mobiltelefonbaseret astma-selvstyrings-APP (Youran Respiratory), som inkluderer en elektronisk astmahandlingsplan, peak ekspiratorisk flowmonitorsystem og Peak Expiratory Flow Meter. Patienter i skriftlig CCAAP-ledelsesgruppe vil nedskrive symptomerne og PEF i astmadagbogen. Dataene for antallet af astmaepisoder, forbedringen af ​​FEV1, antallet af uplanlagte lægebesøg, scoren for børns livskvalitet, spørgeskemaet over astmaviden, ACT/C-ACT-score, de fraværende dage med forældrearbejde, fraværende dage med børneundersøgelse, og udgifterne til sundhedsøkonomi vil blive indsamlet regelmæssigt i et år med intervallet på 3 måneder for at vurdere effektiviteten af ​​CCAAP i astmabehandling. Undersøgelsen vil rekruttere 400 tilfælde for hver gruppe fra ti børnehospitaler. Studiet afsluttes om et år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • modtog ikke kontrolbehandling eller nåede ikke velkontrol;
  • kan udføre spirometriske lungefunktionstests;
  • forældre er dygtige til at bruge smartphones og APP-apps (Android eller IOS);

Ekskluderingskriterier:

  • nå niveauet af astmabrøndkontrol;
  • kan ikke bruge smartphone APP-softwaren;
  • kan ikke samarbejde testen af ​​peak ekspiratorisk flow;
  • eksisterte ikke behandlingen effektivt luftvejssygdomme (såsom bihulebetændelse, obstruktiv søvnapnø-hypopnø-syndrom osv.);
  • kombineret med andre systemiske sygdomme uden for luftvejene (såsom leukæmi, leddegigt osv.).
  • modtager allergenspecifik immunterapi.
  • undergår forsøg for anden medicin eller instrumenter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: App-baseret CCAAP
Patienter i denne gruppe vil få app-baseret CCAAP for at minde dem om at tage medicin regelmæssigt og vejlede dem om, hvad de skal gøre, når astma bliver værre.
Andet: App-baseret CCAAP
App-baseret CCAAP, kunne minde patienter om at tage controller og aflastningsmiddel, når astmasymptomer bliver værre via mobil.
Andet: skrevet CCAAP
Patienter i denne gruppe vil få en skriftlig astmahandlingsplan og vejlede dem om, hvad de skal gøre, når astmaen bliver værre.
Andet: Skrevet CCAAP
Skriftlig CCAAP, konventionel behandling for patienter med astma, minder dem om at tage controller og aflastningsmiddel, når astmasymptomer bliver værre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af astmaforværringer
Tidsramme: 12 måneder
uplanlagte klinikker, akut besøg, hospitalsindlæggelse, skolefravær
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention, China
Capital Institute of Pediatrics, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maigeng Zhou, Center of Diseases Control and Prevention, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

1. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BeijingChildrens

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med App-baseret CCAAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner