Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie dziećmi chorymi na astmę w oparciu o aplikację CCAAP w świecie rzeczywistym

31 października 2023 zaktualizowane przez: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital

Ocena leczenia astmy u dzieci za pomocą aplikacji na podstawie rzeczywistych danych i randomizowanej próby kontrolnej

Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem obejmującym dzieci chore na astmę. Celem badania jest porównanie skuteczności chińskiego planu działania na rzecz astmy u dzieci (CCAAP) opartego na aplikacji i pisemnego planu działania CCAAP stosowanego w leczeniu dzieci chorych na astmę. Główne pytania to: 1. Czy oparty na aplikacji CCAAP jest skuteczny/wykonalny w leczeniu dzieci chorych na astmę? 2. Czy CCAAP oparty na aplikacji jest lepszy od pisemnego CCAAP w leczeniu dzieci chorych na astmę?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma charakter wieloośrodkowego, randomizowanego badania kontrolnego. Okres włączenia do badania wynosi 3 miesiące. Pacjenci w wieku 6–17 lat zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupy z planem działania na rzecz astmy opartej na aplikacji i grupy pisemnej CCAAP. Pacjenci w grupie App otrzymają aplikację CCAAP na telefon komórkowy do samodzielnego leczenia astmy (Youran Respiratory), która zawiera elektroniczny plan działania w przypadku astmy, system monitorowania szczytowego przepływu wydechowego i szczytowy przepływ wydechowy. Pacjenci objęci pisemną grupą leczoną CCAAP będą zapisywać objawy i PEF w dzienniczku astmy. Dane dotyczące liczby epizodów astmy, poprawy FEV1, liczby niezaplanowanych wizyt lekarskich, wyniku jakości życia dzieci, kwestionariusza wiedzy na temat astmy, wyniku ACT/C-ACT, dni nieobecności w pracy rodziców, dni nieobecności w badaniu dzieci, a koszty ekonomiki zdrowia będą zbierane regularnie w ciągu roku z 3-miesięcznymi odstępami w celu oceny skuteczności CCAAP w leczeniu astmy. Do badania zostanie wybranych 400 przypadków do każdej grupy z dziesięciu szpitali dziecięcych. Studium zakończy się za rok.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nie otrzymało leczenia kontrolnego lub nie osiągnęło dobrej kontroli;
  • potrafi wykonać spirometryczne badania czynnościowe płuc;
  • rodzice potrafią posługiwać się smartfonami i aplikacjami (Android lub IOS);

Kryteria wyłączenia:

  • osiągnąć poziom dobrej kontroli astmy;
  • nie można korzystać z oprogramowania aplikacji na smartfona;
  • nie może współpracować przy badaniu szczytowego przepływu wydechowego;
  • nie leczono skutecznie współistniejących chorób układu oddechowego (takich jak zapalenie zatok, zespół obturacyjnego bezdechu sennego i spłyconego oddechu itp.);
  • w połączeniu z innymi chorobami ogólnoustrojowymi poza układem oddechowym (takimi jak białaczka, reumatoidalne zapalenie stawów itp.).
  • otrzymujących immunoterapię swoistą dla alergenu.
  • przechodzi badania nad innymi lekami lub instrumentami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: CCAAP oparty na aplikacji
Pacjenci w tej grupie otrzymają CCAAP oparty na aplikacji, który będzie im przypominał o regularnym przyjmowaniu leków i wskazywał, co robić, gdy astma się pogorszy.
Inny: CCAAP oparty na aplikacji
CCAAP oparty na aplikacji może przypominać pacjentom o zażyciu leku kontrolującego i doraźnego, gdy objawy astmy nasilają się za pośrednictwem telefonu komórkowego.
Inny: napisane CCAAP
Pacjenci w tej grupie otrzymają pisemny plan działania na astmę i poinstruują ich, co robić, gdy astma się pogorszy.
Inny: Napisane CCAAP
Napisane CCAAP, konwencjonalne postępowanie u pacjentów chorych na astmę, przypomina im o przyjmowaniu leku kontrolującego i doraźnego, gdy objawy astmy się pogarszają.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba zaostrzeń astmy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
nieplanowane przychodnie, wizyty w nagłych przypadkach, hospitalizacja, nieobecność w szkole
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Children's Hospital

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention, China
Capital Institute of Pediatrics, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Maigeng Zhou, Center of Diseases Control and Prevention, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BeijingChildrens

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CCAAP oparty na aplikacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj