Gestion CCAAP basée sur une application réelle des enfants asthmatiques
31 octobre 2023 mis à jour par: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital
Évaluation de la gestion basée sur des applications de l'asthme chez les enfants sur la base de données du monde réel et d'un essai contrôlé randomisé
Cette étude est un essai contrôlé randomisé multicentrique portant sur des enfants asthmatiques.
L'objectif de l'étude est de comparer l'efficacité basée sur l'application du plan d'action contre l'asthme des enfants chinois (CCAAP) et du CCAAP écrit utilisé dans la prise en charge des enfants asthmatiques.
Les principales questions sont les suivantes :1.
Le CCAAP basé sur une application est-il efficace/faisable dans la prise en charge des enfants asthmatiques ? 2. Le CCAAP basé sur une application est-il meilleur que le CCAAP écrit dans la prise en charge des enfants asthmatiques ?
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est une étude contrôlée randomisée multicentrique. La période d'inscription est de 3 mois.
Les patients âgés de 6 à 17 ans seront randomisés recrutés en deux groupes : le groupe du plan d'action contre l'asthme basé sur une application et le groupe CCAAP écrit.
Les patients du groupe App recevront un CCAAP écrit et une application d'autogestion de l'asthme sur téléphone portable (Youran Respiratory) qui comprend un plan d'action électronique contre l'asthme, un système de surveillance du débit expiratoire de pointe et un débitmètre expiratoire de pointe.
Les patients du groupe de gestion écrit du CCAAP noteront les symptômes et le DEP dans le journal de l'asthme.
Les données du nombre d'épisodes d'asthme, l'amélioration du VEMS, le nombre de visites médicales non programmées, le score de qualité de vie des enfants, le questionnaire de connaissance sur l'asthme, le score ACT/C-ACT, les jours d'absence du travail parental, le les jours d'absence d'étude des enfants et le coût de l'économie de la santé seront collectés régulièrement au cours d'un an avec un intervalle de 3 mois pour évaluer l'efficacité du CCAAP dans la gestion de l'asthme.
L'étude recrutera 400 cas pour chaque groupe dans dix hôpitaux pour enfants.
L'étude sera achevée dans un an.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ju Yin
- Numéro de téléphone: 8613366970559
- E-mail: yinjucw@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- n'a pas reçu de traitement de contrôle ou n'a pas atteint le niveau de contrôle ;
- peut effectuer des tests de fonction pulmonaire par spirométrie ;
- les parents maîtrisent l'utilisation des smartphones et des applications APP (Android ou IOS) ;
Critère d'exclusion:
- atteindre le niveau de contrôle de l'asthme ;
- ne peut pas utiliser le logiciel APP pour smartphone ;
- ne peut pas coopérer avec le test du débit expiratoire de pointe ;
- le traitement n'a-t-il pas coexisté efficacement avec une maladie respiratoire (telle que la sinusite, le syndrome d'apnées-hypopnées obstructives du sommeil, etc.) ;
- associée à d’autres maladies systémiques extérieures au système respiratoire (telles que la leucémie, la polyarthrite rhumatoïde, etc.).
- recevoir une immunothérapie spécifique à un allergène.
- en cours d’essai pour d’autres médicaments ou instruments.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: CCAAP basé sur une application
Les patients de ce groupe recevront un CCAAP basé sur une application pour leur rappeler de prendre régulièrement des médicaments et leur indiquer quoi faire lorsque l'asthme s'aggrave.
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Le CCAAP, basé sur une application, pourrait rappeler aux patients de prendre un contrôleur et un analgésique lorsque les symptômes de l'asthme s'aggravent via leur appareil mobile.
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Autre: PAACC écrit
Les patients de ce groupe recevront un plan d'action écrit contre l'asthme et leur indiqueront quoi faire lorsque l'asthme s'aggrave.
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Le CCAAP écrit, prise en charge conventionnelle des patients asthmatiques, leur rappelle de prendre un contrôleur et un analgésique lorsque les symptômes de l'asthme s'aggravent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre d'exacerbations de l'asthme
Délai: 12 mois
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cliniques imprévues, visites d'urgence, hospitalisation, absence de l'école
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maigeng Zhou, Center of Diseases Control and Prevention, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
25 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2023
Première publication (Réel)
1 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BeijingChildrens
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .