Gerenciamento CCAAP de crianças com asma baseado em aplicativo do mundo real
31 de outubro de 2023 atualizado por: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital
Avaliação do manejo da asma infantil baseado em aplicativos com base em dados do mundo real e ensaio de controle randomizado
Este estudo é um ensaio clínico randomizado multicêntrico de crianças com asma.
O objetivo do estudo é comparar a eficácia baseada em aplicativo do Plano de Ação para Asma Infantil da China (CCAAP) e o CCAAP escrito usado no tratamento de crianças com asma.
As principais questões são:1.
O CCAAP baseado em aplicativo é eficaz/viável no tratamento de crianças com asma? 2. O CCAAP baseado em aplicativo é melhor do que o CCAAP escrito no tratamento de crianças com asma?
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo multicêntrico de controle randomizado. O período de inscrição é de 3 meses.
Pacientes com idade entre 6 e 17 anos serão recrutados aleatoriamente em dois grupos: o grupo de plano de ação para asma baseado em aplicativo e o grupo CCAAP escrito.
Os pacientes do grupo App receberão CCAAP por escrito e APP de autogerenciamento de asma baseado em telefone celular (Youran Respiratory), que inclui um plano de ação eletrônico para asma, sistema de monitoramento de fluxo expiratório de pico e medidor de fluxo expiratório de pico.
Os pacientes do grupo de gerenciamento escrito do CCAAP anotarão os sintomas e o PFE no diário da asma.
Foram incluídos os dados do número de episódios de asma, da melhoria do VEF1, do número de consultas médicas não programadas, da pontuação da qualidade de vida das crianças, do questionário de conhecimentos sobre asma, da pontuação ACT/C-ACT, dos dias de ausência ao trabalho parental, do dias de ausência do estudo das crianças, e o custo da economia da saúde será coletado regularmente em um ano com intervalo de 3 meses para avaliar a eficácia do CCAAP no manejo da asma.
O estudo recrutará 400 casos para cada grupo em dez hospitais infantis.
O estudo será concluído em um ano.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ju Yin
- Número de telefone: 8613366970559
- E-mail: yinjucw@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- não recebeu tratamento controle ou não atingiu bom controle;
- pode realizar testes espirométricos de função pulmonar;
- os pais têm habilidade no uso de smartphones e aplicativos APP (Android ou IOS);
Critério de exclusão:
- atingir o nível de asma bem controlado;
- não é possível usar o software APP do smartphone;
- não poder colaborar no teste de pico de fluxo expiratório;
- o tratamento não coexistiu com eficácia com doenças respiratórias (como sinusite, síndrome de apneia-hipopneia obstrutiva do sono, etc.);
- combinada com outras doenças sistêmicas fora do sistema respiratório (como leucemia, artrite reumatóide, etc.).
- recebendo imunoterapia específica para alérgenos.
- em fase de testes para outros medicamentos ou instrumentos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: CCAAP baseado em aplicativo
Os pacientes deste grupo receberão CCAAP baseado em aplicativo para lembrá-los de tomar remédios regularmente e orientá-los sobre o que fazer quando a asma piorar.
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O CCAAP baseado em aplicativo pode lembrar os pacientes de tomarem controle e alívio quando os sintomas da asma pioram por meio do celular.
|
|
Outro: escrito CCAAP
Os pacientes deste grupo receberão um plano de ação por escrito para a asma e orientarão sobre o que fazer quando a asma piorar.
|
O CCAAP escrito, manejo convencional para pacientes com asma, lembra-os de tomar controle e alívio quando os sintomas da asma piorarem.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de exacerbações de asma
Prazo: 12 meses
|
clínicas não programadas, visitas de emergência, hospitalização, ausência da escola
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maigeng Zhou, Center of Diseases Control and Prevention, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
25 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BeijingChildrens
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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