Реальное ведение детей с астмой с помощью CCAAP на основе приложений
31 октября 2023 г. обновлено: Kunling Shen, Beijing Children's Hospital
Оценка лечения детской астмы с помощью приложений на основе реальных данных и рандомизированного контрольного исследования
Данное исследование представляет собой многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с участием детей, страдающих астмой.
Цель исследования — сравнить эффективность Китайского плана действий по борьбе с астмой у детей (CCAAP) на основе приложения и письменного CCAAP, используемого при лечении детей с астмой.
Основные вопросы: 1.
Является ли CCAAP на основе приложения эффективным/выполнимым для лечения детей с астмой? 2. Является ли CCAAP на основе приложения лучше, чем письменный CCAAP при ведении детей с астмой?
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой многоцентровое рандомизированное контрольное исследование. Срок набора составляет 3 месяца.
Пациенты в возрасте от 6 до 17 лет будут рандомизированы на две группы: группу плана действий по астме на основе приложения и группу письменного CCAAP.
Пациенты в группе приложений получат письменное приложение CCAAP и приложение для самостоятельного контроля астмы на базе мобильного телефона (Youran Respiratory), которое включает в себя электронный план действий при астме, систему мониторинга пиковой скорости выдоха и измеритель пиковой скорости выдоха.
Пациенты в группе письменного лечения CCAAP будут записывать симптомы и ПСВ в дневник астмы.
Данные о количестве эпизодов астмы, улучшении ОФВ1, количестве внеплановых посещений врача, балле качества жизни детей, анкете знаний по астме, шкале ACT/C-ACT, количестве дней отсутствия на работе родителей, дни отсутствия детей на учебе, а затраты на экономику здравоохранения будут собираться регулярно в течение года с интервалом в 3 месяца для оценки эффективности CCAAP в лечении астмы.
В исследование примут участие по 400 случаев в каждой группе из десяти детских больниц.
Исследование завершится через год.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ju Yin
- Номер телефона: 8613366970559
- Электронная почта: yinjucw@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- не получали контрольную обработку или не достигли скважино-контроля;
- может выполнять спирометрические тесты функции легких;
- родители умеют пользоваться смартфонами и приложениями (Android или IOS);
Критерий исключения:
- достичь уровня контроля над астмой;
- не может использовать программное обеспечение приложения для смартфона;
- не может сотрудничать с тестом пиковой скорости выдоха;
- неэффективно лечение сопутствующих респираторных заболеваний (таких как синусит, синдром обструктивного апноэ-гипопноэ во сне и т. д.);
- в сочетании с другими системными заболеваниями вне органов дыхания (например, лейкемией, ревматоидным артритом и др.).
- получают аллергенспецифическую иммунотерапию.
- проходят испытания других лекарств или инструментов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: CCAAP на основе приложений
Пациентам этой группы будет предоставлена CCAAP на базе приложения, которая будет напоминать им о регулярном приеме лекарств и указывать, что делать, когда астма ухудшается.
|
CCAAP на базе приложения может напоминать пациентам о приеме контроллера и средства для облегчения симптомов, когда симптомы астмы ухудшаются, через мобильный телефон.
|
|
Другой: письменный CCAAP
Пациентам этой группы будет предоставлен письменный план действий при астме и указание, что делать, если астма ухудшится.
|
Письменный CCAAP, традиционный метод лечения пациентов с астмой, напоминает им, что при ухудшении симптомов астмы им следует принимать контроллер и средство для облегчения симптомов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество обострений астмы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
внеплановые поликлиники, экстренный визит, госпитализация, отсутствие в школе
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maigeng Zhou, Center of Diseases Control and Prevention, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
25 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BeijingChildrens
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .