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心臓リハビリテーションにおける最大酸素摂取量の評価

2023年10月30日 更新者:VIA University College

運動ベースの心臓リハビリテーションに登録されている人の最大酸素摂取量の評価

心臓病患者とその最大酸素摂取量を評価する方法を進歩させるために、この研究の主な目的は、酸素摂取量のプラトーの発生を調査することです。 このプラトーは、運動ベースの心臓リハビリテーションに登録されている人の VO2 max を評価する目的で検査されます。 さらに、この研究は、年齢に関連した呼吸交換率と知覚される運動量の評価を調査し、プラトーの存在との関連性を説明することを目的としています。

すべての参加者の心臓病と特徴が取得されます。 参加者は、酸素摂取量の直接測定を伴うエルゴメーターサイクルでの最大運動テストを受け、酸素プラトーの達成を評価しました。 これには、最大酸素摂取量、呼吸交換率、心拍数、および知覚された運動量の比率の測定が含まれます (BORG6-20)。

調査の概要

詳細な説明

酸素摂取量は、心肺運動試験(CPET)によって一呼吸ごとに測定され、酸素および二酸化炭素センサーは各テストの前に流量センサーとともに校正されました(3リットルのシリンジで校正されました)。

主な目的を調べるために、最後の 15 回の連続呼吸の移動平均と最後から 2 番目の 15 回の呼吸および酸素 50 ml 未満および 100 ml 未満でのカットオフを比較することにより、酸素摂取量のプラトーの発生率を調べました。

二次基準。呼吸交換比(RER max)、知覚運動量の評価(BORG RPE max)、および心拍数(HR max)を検査して、参加者が最大限の努力で運動テストを実施しているかどうかを判断します。 年齢に応じた RER カットオフを使用した呼吸交換比 (VCO2/VO2)。 40 ~ 59 歳の場合は 1.10、60 ~ 69 歳の場合は 1.06、最大の努力が提供されているかどうかを判断するための +70 歳は 1.06。 参加者の年齢が 69 歳以上の場合の RER カットオフに関する推奨事項はありません。 したがって、最大の努力として評価されるためには、RER カットオフ 1.06 に達する必要があります。

BORG RPE 6-20 スケール評価を使用した知覚された努力の評価 > 17 は最大の努力とみなされます。 テストは経験豊富な理学療法士によって監督され、必要に応じて社内の看護師がサポートし、リクエストに応じて医師も対応しました。 参加者と理学療法士には、CPET による VO2 max の結果を知らされていませんでした。 CPET ガス交換システムは経験豊富な研究者によって操作されました。

最大心拍数は、年齢グループに応じて 208 - (0.7 x 年齢) として計算されるカットオフによって最大の努力として評価されます。 最大の努力を考慮するために、40 ~ 59 歳の年齢グループと 60 ~ 69 歳および +70 歳の年齢グループについて計算された HR max の > 92% および > 89% をそれぞれ使用します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

97

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者は虚血、心不全、心臓弁手術後などの心臓病を患っている成人です。

説明

包含基準:

  • 一次医療現場で運動ベースの心臓リハビリテーションを参照した心臓病の参加者が含まれていた

除外基準:

  • 臨床ガイドラインに従って心臓関連の症状があり、参加者が最大限の運動テストを実施できない場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
最大酸素摂取量
50 ミリリットル未満および 100 ミリリットルの酸素をカットオフとして使用した最大酸素摂取量の測定
酸素摂取量は最大運動テスト中に取得されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大酸素摂取量
時間枠:プレテストはリハビリ初日に行われます。事後テストは、参加者がリハビリテーションを終了したとき、または12週間後のリハビリテーション終了から最大1週間後に実施されます。
Metalyzer 3B による心肺運動テストにより、ミリメートル酸素で測定される最大酸素摂取量を決定します
プレテストはリハビリ初日に行われます。事後テストは、参加者がリハビリテーションを終了したとき、または12週間後のリハビリテーション終了から最大1週間後に実施されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸交換率
時間枠:呼吸交換比は、リハビリテーション初日のプレテストの CPET 中に測定されます。事後テストは、リハビリテーションの最後の週、または 12 週間のプログラム終了後最大 1 週間後に実施されます。
呼吸交換比は、二酸化炭素の生成を酸素摂取量で割ったもので、たとえば 1.05 などの数値で表されます。 テストの最後の 1 分間で最も高い RER 値が結果とみなされます。
呼吸交換比は、リハビリテーション初日のプレテストの CPET 中に測定されます。事後テストは、リハビリテーションの最後の週、または 12 週間のプログラム終了後最大 1 週間後に実施されます。
知覚された運動量の割合
時間枠:参加者は、リハビリ初日のプレテストでCPET終了直後に知覚された運動量を評価します。事後テストは、リハビリテーションの最後の週、または 12 週間のプログラム終了後最大 1 週間後に実施されます。
知覚された運動量の比率は、BORG スケール 6 ~ 20 を使用して評価されます。20 が最高スコアです
参加者は、リハビリ初日のプレテストでCPET終了直後に知覚された運動量を評価します。事後テストは、リハビリテーションの最後の週、または 12 週間のプログラム終了後最大 1 週間後に実施されます。
最大心拍数
時間枠:心拍数は、リハビリテーション初日のプレテストの CPET 中に測定されます。事後テストは、リハビリテーションの最後の週、または 12 週間のプログラム終了後最大 1 週間後に実施されます。
1 分あたりの拍数で表される心拍数の測定。 テストの最後の 1 分間で最も高い HR が結果とみなされます。
心拍数は、リハビリテーション初日のプレテストの CPET 中に測定されます。事後テストは、リハビリテーションの最後の週、または 12 週間のプログラム終了後最大 1 週間後に実施されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Maribo, Professor、University of Aarhus

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (実際)

2023年5月31日

研究の完了 (実際)

2023年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月30日

最初の投稿 (実際)

2023年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月30日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 9000035

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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