Evaluación del consumo máximo de oxígeno en rehabilitación cardíaca
Evaluación del consumo máximo de oxígeno en personas inscritas en rehabilitación cardíaca basada en ejercicios
Para avanzar en la metodología para evaluar a las personas con enfermedades cardíacas y su consumo máximo de oxígeno, el objetivo principal de este estudio es investigar la aparición de una meseta en el consumo de oxígeno. Esta meseta se examinará con el fin de evaluar el VO2 máximo en personas inscritas en rehabilitación cardíaca basada en ejercicios. Además, este estudio tiene como objetivo investigar el índice de intercambio respiratorio relacionado con la edad y la calificación del esfuerzo percibido, y describir su asociación con la presencia de una meseta.
Se obtienen enfermedades cardíacas y características de todos los participantes. Los participantes se sometieron a una prueba de ejercicio máximo en una bicicleta ergométrica con medición directa del consumo de oxígeno para evaluar el logro de la meseta de oxígeno. Esto incluyó la medición del consumo máximo de oxígeno, el índice de intercambio respiratorio, la frecuencia cardíaca y el índice de esfuerzo percibido (BORG6-20).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El consumo de oxígeno se mide respiración a respiración mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET), y los sensores de oxígeno y dióxido de carbono se calibraron antes de cada prueba junto con el sensor de flujo, que se calibró con una jeringa de 3 litros.
Para examinar el objetivo principal, se examinó la incidencia de una meseta en el consumo de oxígeno comparando el promedio móvil de las últimas 15 respiraciones consecutivas con las penúltimas 15 respiraciones y los cortes en <50 ml y <100 ml de oxígeno.
Criterios secundarios; Se examinan el índice de intercambio respiratorio (RER máx), la calificación de esfuerzo percibido (BORG RPE máx) y la frecuencia cardíaca (FC máx) para determinar si el participante realiza la prueba de ejercicio con un esfuerzo máximo de esfuerzo. El índice de intercambio respiratorio (VCO2/VO2) utilizando puntos de corte del RER dependientes de la edad; 1,10 para edades de 40 a 59 años, 1,06 para edades de 60 a 69 años y +70 años para determinar si se proporciona un esfuerzo máximo. No hay recomendaciones para el límite del RER cuando los participantes tienen más de 69 años. Por lo tanto, deben alcanzar el límite de RER de 1,06 para ser evaluados como esfuerzo máximo.
La calificación del esfuerzo percibido utilizando la escala de evaluación BORG RPE 6-20 > 17 se considera esfuerzo máximo. La prueba fue supervisada por fisioterapeutas experimentados, una enfermera interna apoyó si era necesario y un médico estuvo disponible a pedido. Los participantes y fisioterapeutas estaban cegados a los resultados del VO2 máximo del CPET. El sistema de intercambio de gases CPET fue operado por un investigador experimentado.
La frecuencia cardíaca máxima se clasifica como un esfuerzo máximo mediante límites calculados como 208 - (0,7 x edad en años) según el grupo de edad. Utilizando, respectivamente, > 92 % y > 89 % de la FC máxima calculada para el grupo de edad de 40 a 59 años y los grupos de edad de 60 a 69 años y +70 años para considerar el esfuerzo máximo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Claus Sevel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron participantes con enfermedades cardíacas remitidos a rehabilitación cardíaca basada en ejercicios en entornos de atención primaria de salud.
Criterio de exclusión:
- síntomas relacionados con el corazón según pautas clínicas que impiden a los participantes realizar una prueba de ejercicio máximo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Consumo máximo de oxígeno
Medición del consumo máximo de oxígeno utilizando <50 mililitros y 100 mililitros de oxígeno como punto de corte
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El consumo de oxígeno se obtiene durante una prueba de ejercicio máximo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: La prueba previa se realiza el primer día de rehabilitación. La prueba posterior se realiza cuando un participante termina la rehabilitación o como máximo 1 semana después del final de la rehabilitación después de 12 semanas.
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Prueba de ejercicio cardiopulmonar realizada por Metalyzer 3B para determinar el consumo máximo de oxígeno medido en milímetros de oxígeno
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La prueba previa se realiza el primer día de rehabilitación. La prueba posterior se realiza cuando un participante termina la rehabilitación o como máximo 1 semana después del final de la rehabilitación después de 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación de intercambio respiratorio
Periodo de tiempo: El índice de intercambio respiratorio se mide durante CPET en la prueba previa al primer día de rehabilitación. La prueba posterior se realiza la última semana de rehabilitación o como máximo 1 semana después de finalizar el programa de 12 semanas.
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La relación de intercambio respiratorio depende de la producción de dióxido de carbono dividida por el consumo de oxígeno y se expresa numéricamente, por ejemplo, 1,05.
El valor RER más alto en el último minuto de la prueba se considera el resultado.
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El índice de intercambio respiratorio se mide durante CPET en la prueba previa al primer día de rehabilitación. La prueba posterior se realiza la última semana de rehabilitación o como máximo 1 semana después de finalizar el programa de 12 semanas.
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Ratio de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Los participantes califican su esfuerzo percibido inmediatamente después de finalizar la CPET en la prueba previa del primer día de rehabilitación. La prueba posterior se realiza la última semana de rehabilitación o como máximo 1 semana después de finalizar el programa de 12 semanas.
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El índice de esfuerzo percibido se evalúa utilizando la escala BORG 6-20, donde 20 es la puntuación más alta.
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Los participantes califican su esfuerzo percibido inmediatamente después de finalizar la CPET en la prueba previa del primer día de rehabilitación. La prueba posterior se realiza la última semana de rehabilitación o como máximo 1 semana después de finalizar el programa de 12 semanas.
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Frecuencia cardíaca máxima
Periodo de tiempo: La frecuencia cardíaca se mide durante CPET en la prueba previa al primer día de rehabilitación. La prueba posterior se realiza la última semana de rehabilitación o como máximo 1 semana después de finalizar el programa de 12 semanas.
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Medición de la frecuencia cardíaca expresada en latidos por minuto.
La FC más alta dentro del último minuto de la prueba se considera el resultado.
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La frecuencia cardíaca se mide durante CPET en la prueba previa al primer día de rehabilitación. La prueba posterior se realiza la última semana de rehabilitación o como máximo 1 semana después de finalizar el programa de 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Maribo, Professor, University of Aarhus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 9000035
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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