Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de maximale zuurstofopname bij hartrevalidatie

30 oktober 2023 bijgewerkt door: VIA University College

Beoordeling van de maximale zuurstofopname bij personen die deelnemen aan op inspanning gebaseerde hartrevalidatie

Om de methodologie voor het evalueren van personen met een hartaandoening en hun maximale zuurstofopname te bevorderen, is het primaire doel van deze studie het onderzoeken van het optreden van een plateau in de zuurstofopname. Dit plateau zal worden onderzocht met het doel de VO2 max te beoordelen bij personen die deelnemen aan inspanningsgerichte hartrevalidatie. Bovendien heeft deze studie tot doel de leeftijdsgebonden respiratoire uitwisselingsratio en de beoordeling van waargenomen inspanning te onderzoeken, en hun verband met de aanwezigheid van een plateau te beschrijven.

Hartziekten en kenmerken voor alle deelnemers worden verkregen. Deelnemers ondergingen een maximale inspanningstest op een ergometerfiets met directe meting van de zuurstofopname om het bereiken van het zuurstofplateau te beoordelen. Hierbij werd onder meer gekeken naar de maximale zuurstofopname, de respiratoire uitwisselingsratio, de hartslag en de ratio van waargenomen inspanning (BORG6-20).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De zuurstofopname wordt adem voor ademhaling gemeten door een cardiopulmonale inspanningstest (CPET), en de zuurstof- en koolstofdioxidesensoren werden vóór elke test gekalibreerd, samen met de flowsensor. Deze werd gekalibreerd met een injectiespuit van 3 liter.

Om het primaire doel te onderzoeken, werd de incidentie van een plateau in de zuurstofopname onderzocht door het voortschrijdend gemiddelde van de laatste 15 opeenvolgende ademhalingen te vergelijken met de voorlaatste 15 ademhalingen en onderbrekingen bij <50 ml en <100 ml zuurstof.

Secundaire criteria; Er wordt gekeken naar de ademhalingsuitwisselingsratio (RER max), de beoordeling van de waargenomen inspanning (BORG RPE max) en de hartslag (HR max) om te bepalen of de deelnemer de inspanningstest met maximale inspanning tot inspanning uitvoert. De respiratoire uitwisselingsratio (VCO2/VO2) met behulp van leeftijdsafhankelijke RER-grenswaarden; 1,10 voor de leeftijdsgroep 40-59 jaar, 1,06 voor de leeftijdsgroep 60-69 jaar en +70 jaar om te bepalen of er een maximale inspanning wordt geleverd. Er zijn geen aanbevelingen voor de RER-grenswaarde wanneer deelnemers ouder zijn dan 69 jaar. Daarom moeten ze de RER-grenswaarde van 1,06 bereiken om als maximale inspanning te worden beoordeeld.

De beoordeling van de waargenomen inspanning met behulp van de BORG RPE 6-20 schaalevaluatie> 17 wordt als maximale inspanning beschouwd. De test werd begeleid door ervaren fysiotherapeuten, een huisverpleegkundige werd indien nodig ondersteund en op verzoek was er een arts beschikbaar. Deelnemers en fysiotherapeuten werden geblindeerd voor VO2 max-resultaten van CPET. Het CPET-gasuitwisselingssysteem werd beheerd door een ervaren onderzoeker.

De maximale hartslag wordt beoordeeld als een maximale inspanning door middel van grenswaarden, berekend als 208 - (0,7 x leeftijd in jaren), afhankelijk van de leeftijdsgroep. Gebruik respectievelijk > 92% en > 89% van de berekende HR max voor de leeftijdsgroep 40-59 jaar en de leeftijdsgroepen 60-69 jaar en +70 jaar om maximale inspanning te overwegen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

97

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus N, Denemarken, 8200
        • Claus Sevel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zijn volwassenen met hartziekten zoals ischemie, hartfalen en na een hartklepoperatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met een hartaandoening die verwezen werden naar inspanningsgerichte hartrevalidatie in de eerstelijnsgezondheidszorg werden geïncludeerd

Uitsluitingscriteria:

  • hartgerelateerde symptomen volgens klinische richtlijnen die deelnemers ervan weerhouden een maximale inspanningstest uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Maximale zuurstofopname
Meting van de maximale zuurstofopname met < 50 milliliter en 100 milliliter zuurstof als grenswaarde
Diagnostische toets: meting van de zuurstofopname
de zuurstofopname wordt verkregen tijdens een maximale inspanningstest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: De pretest wordt uitgevoerd op de eerste dag van de revalidatie. De posttest wordt uitgevoerd wanneer een deelnemer de revalidatie beëindigt of maximaal 1 week na het einde van de revalidatie na 12 weken
Cardiopulmonale inspanningstest van Metalyzer 3B om de maximale zuurstofopname te bepalen, gemeten in millimeter zuurstof
De pretest wordt uitgevoerd op de eerste dag van de revalidatie. De posttest wordt uitgevoerd wanneer een deelnemer de revalidatie beëindigt of maximaal 1 week na het einde van de revalidatie na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Respiratoire uitwisselingsverhouding
Tijdsspanne: De respiratoire uitwisselingsratio wordt gemeten tijdens CPET op de eerste dag van de revalidatie vóór de test. De posttest wordt uitgevoerd in de laatste week van de revalidatie of maximaal 1 week na het beëindigen van het 12 weken durende programma.
De ademhalingsuitwisselingsverhouding is afhankelijk van de productie van kooldioxide gedeeld door de zuurstofopname en wordt numeriek uitgedrukt, bijvoorbeeld 1,05. De hoogste RER-waarde in de laatste minuut van de test wordt als resultaat beschouwd
De respiratoire uitwisselingsratio wordt gemeten tijdens CPET op de eerste dag van de revalidatie vóór de test. De posttest wordt uitgevoerd in de laatste week van de revalidatie of maximaal 1 week na het beëindigen van het 12 weken durende programma.
Verhouding van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: De deelnemers beoordelen hun waargenomen inspanning onmiddellijk nadat de CPET is afgerond tijdens de pretest op de eerste revalidatiedag. De posttest wordt uitgevoerd in de laatste week van de revalidatie of maximaal 1 week na het beëindigen van het 12 weken durende programma.
De verhouding tussen waargenomen inspanning wordt beoordeeld met behulp van de BORG-schaal 6-20, waarbij 20 de hoogste score is
De deelnemers beoordelen hun waargenomen inspanning onmiddellijk nadat de CPET is afgerond tijdens de pretest op de eerste revalidatiedag. De posttest wordt uitgevoerd in de laatste week van de revalidatie of maximaal 1 week na het beëindigen van het 12 weken durende programma.
Maximale hartslag
Tijdsspanne: De hartslag wordt gemeten tijdens CPET tijdens de pretest op de eerste dag van de revalidatie. De posttest wordt uitgevoerd in de laatste week van de revalidatie of maximaal 1 week na het beëindigen van het 12 weken durende programma.
Meting van de hartslag uitgedrukt in slagen per minuut. De hoogste hartslag binnen de laatste 1 minuut van de test wordt als resultaat beschouwd.
De hartslag wordt gemeten tijdens CPET tijdens de pretest op de eerste dag van de revalidatie. De posttest wordt uitgevoerd in de laatste week van de revalidatie of maximaal 1 week na het beëindigen van het 12 weken durende programma.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VIA University College

Onderzoekers

  • Studie stoel: Maribo, Professor, University of Aarhus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 9000035

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op meting van de zuurstofopname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren