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Évaluation de la consommation maximale d'oxygène en réadaptation cardiaque

30 octobre 2023 mis à jour par: VIA University College

Évaluation de l'absorption maximale d'oxygène chez les personnes inscrites à un programme de réadaptation cardiaque basée sur l'exercice

Pour faire progresser la méthodologie d'évaluation des personnes atteintes de maladies cardiaques et de leur consommation maximale d'oxygène, l'objectif principal de cette étude est d'étudier l'apparition d'un plateau dans la consommation d'oxygène. Ce plateau sera examiné dans le but d'évaluer le VO2 max chez les personnes inscrites à une rééducation cardiaque basée sur l'exercice. De plus, cette étude vise à étudier le rapport d'échange respiratoire lié à l'âge et l'évaluation de l'effort perçu, et à décrire leur association avec la présence d'un plateau.

Les maladies cardiaques et les caractéristiques de tous les participants sont obtenues. Les participants ont subi un test d'effort maximal sur un cycle ergométrique avec mesure directe de la consommation d'oxygène pour évaluer l'atteinte du plateau d'oxygène. Cela comprenait la mesure de la consommation maximale d'oxygène, du taux d'échange respiratoire, de la fréquence cardiaque et du rapport d'effort perçu (BORG6-20).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La consommation d'oxygène est mesurée respiration par respiration par un test d'effort cardio-pulmonaire (CPET), et les capteurs d'oxygène et de dioxyde de carbone ont été calibrés avant chaque test ainsi que le capteur de débit, qui a été calibré avec une seringue de 3 litres.

Pour examiner l'objectif principal, l'incidence d'un plateau dans la consommation d'oxygène a été examinée en comparant la moyenne mobile des 15 dernières respirations consécutives avec les 15 avant-dernières respirations et les seuils à <50 ml et <100 ml d'oxygène.

Critères secondaires ; Le rapport d'échange respiratoire (RER max), l'évaluation de l'effort perçu (BORG RPE max) et la fréquence cardiaque (FC max) sont examinés pour déterminer si le participant effectue l'épreuve d'effort avec un effort d'effort maximal. Le rapport d'échange respiratoire (VCO2/VO2) en utilisant des seuils RER en fonction de l'âge ; 1,10 pour les 40-59 ans, 1,06 pour les 60-69 ans et +70 ans pour déterminer si un effort maximal est fourni. Il n'y a aucune recommandation concernant le seuil de RER lorsque les participants sont âgés de plus de 69 ans. Par conséquent, ils doivent atteindre le seuil RER de 1,06 pour être évalués comme effort maximal.

L'évaluation de l'effort perçu à l'aide de l'échelle BORG RPE 6-20 > 17 est considérée comme un effort maximal. Le test était supervisé par des physiothérapeutes expérimentés, une infirmière interne soutenue si nécessaire et un médecin était disponible sur demande. Les participants et les physiothérapeutes étaient en aveugle pour les résultats de VO2 max du CPET. Le système d’échange de gaz CPET a été exploité par un chercheur expérimenté.

La fréquence cardiaque maximale est évaluée comme un effort maximal par des seuils calculés à 208 - (0,7 x âge en années) selon le groupe d'âge. En utilisant respectivement > 92 % et > 89 % de la FC maximale calculée pour la tranche d'âge 40-59 ans et les tranches d'âge 60-69 ans et +70 ans pour prendre en compte l'effort maximal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

97

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus N, Danemark, 8200
        • Claus Sevel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants sont des adultes atteints de maladies cardiaques telles qu'ischémie, insuffisance cardiaque et après une chirurgie valvulaire cardiaque.

La description

Critère d'intégration:

  • les participants atteints d'une maladie cardiaque orientés vers une réadaptation cardiaque basée sur l'exercice dans des établissements de soins de santé primaires ont été inclus

Critère d'exclusion:

  • symptômes liés au cœur selon les directives cliniques qui empêchent les participants d'effectuer un test d'effort maximal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Consommation maximale d'oxygène
Mesure de la consommation maximale d'oxygène en utilisant < 50 millilitres et 100 millilitres d'oxygène comme seuil
la consommation d'oxygène est obtenue lors d'un test d'effort maximal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation maximale d'oxygène
Délai: Le prétest est effectué le premier jour de rééducation. Le post-test est effectué lorsqu'un participant termine sa rééducation ou au maximum 1 semaine après la fin de la rééducation après 12 semaines.
Test d'effort cardiopulmonaire par Metalyzer 3B pour déterminer la consommation maximale d'oxygène mesurée en millimètre d'oxygène
Le prétest est effectué le premier jour de rééducation. Le post-test est effectué lorsqu'un participant termine sa rééducation ou au maximum 1 semaine après la fin de la rééducation après 12 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport d'échange respiratoire
Délai: Le taux d'échange respiratoire est mesuré pendant le CPET lors du prétest du premier jour de rééducation. Le post-test est effectué la dernière semaine de rééducation ou au maximum 1 semaine après la fin du programme de 12 semaines.
Le rapport d'échange respiratoire est fonction de la production de dioxyde de carbone divisée par la consommation d'oxygène et est exprimé numériquement par exemple 1,05. La valeur RER la plus élevée au cours de la dernière minute du test est considérée comme le résultat.
Le taux d'échange respiratoire est mesuré pendant le CPET lors du prétest du premier jour de rééducation. Le post-test est effectué la dernière semaine de rééducation ou au maximum 1 semaine après la fin du programme de 12 semaines.
Ratio d'effort perçu
Délai: Les participants évaluent leur effort perçu immédiatement après la fin du CPET lors du prétest du premier jour de rééducation. Le post-test est effectué la dernière semaine de rééducation ou au maximum 1 semaine après la fin du programme de 12 semaines.
Le rapport d'effort perçu est évalué à l'aide de l'échelle BORG 6-20, où 20 est le score le plus élevé.
Les participants évaluent leur effort perçu immédiatement après la fin du CPET lors du prétest du premier jour de rééducation. Le post-test est effectué la dernière semaine de rééducation ou au maximum 1 semaine après la fin du programme de 12 semaines.
Fréquence cardiaque maximale
Délai: La fréquence cardiaque est mesurée pendant le CPET lors du prétest du premier jour de rééducation. Le post-test est effectué la dernière semaine de rééducation ou au maximum 1 semaine après la fin du programme de 12 semaines.
Mesure de la fréquence cardiaque exprimée en battements par minute. La FC la plus élevée au cours de la dernière minute du test est considérée comme le résultat.
La fréquence cardiaque est mesurée pendant le CPET lors du prétest du premier jour de rééducation. Le post-test est effectué la dernière semaine de rééducation ou au maximum 1 semaine après la fin du programme de 12 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Maribo, Professor, University of Aarhus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Première publication (Réel)

2 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9000035

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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