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心脏康复中最大摄氧量的评估

2023年10月30日 更新者:VIA University College

参加基于运动的心脏康复的人员最大摄氧量的评估

为了改进评估心脏病患者及其最大摄氧量的方法,本研究的主要目的是调查摄氧量平台的发生情况。 将检查该平台,以评估参加基于运动的心脏康复的人员的最大摄氧量。 此外,本研究旨在调查与年龄相关的呼吸交换率和感知用力等级,并描述它们与平台期存在的关系。

获得所有参与者的心脏病和特征。 参与者在测力计周期上进行最大运动测试,直接测量摄氧量,以评估氧平台的达到情况。 这包括测量最大摄氧量、呼吸交换率、心率和感知用力比率 (BORG6-20)。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

通过心肺运动测试(CPET)每次呼吸测量摄氧量,并且在每次测试之前校准氧气和二氧化碳传感器以及流量传感器,并使用3升注射器进行校准。

为了检查主要目标,通过比较最后 15 次连续呼吸的移动平均值和倒数 15 次呼吸以及 <50 ml 和 <100 ml 氧气的截止值来检查吸氧量平台的发生率。

次要标准;检查呼吸交换比 (RER max)、感知用力等级 (BORG RPE max) 和心率 (HR max),以确定参与者是否以最大努力进行运动测试。 使用与年龄相关的 RER 截止值计算呼吸交换比 (VCO2/VO2); 40-59 岁为 1.10,60-69 岁为 1.06,70 岁以上确定是否提供最大努力。 当参与者年龄超过 69 岁时,没有关于 RER 截止的建议。 因此,他们必须达到 RER 截止值 1.06 才能被评估为最大努力。

使用 BORG RPE 6-20 量表评估的感知努力程度 > 17 被认为是最大努力。 该测试由经验丰富的物理治疗师监督,如有必要,一名内部护士会提供支持,并可根据要求提供一名医生。 参与者和物理治疗师对 CPET 的最大摄氧量结果不知情。 CPET气体交换系统由经验丰富的研究人员操作。

最大心率被评定为最大努力程度,根据年龄组计算为 208 -(0.7 x 年龄)。 分别使用 40-59 岁年龄组以及 60-69 岁和 +70 岁年龄组计算的最大心率的 > 92% 和 > 89% 来考虑最大努力量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

97

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus N、丹麦、8200
        • Claus Sevel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

参与者是患有缺血、心力衰竭和心脏瓣膜手术后等心脏病的成年人

描述

纳入标准:

  • 患有心脏病的参与者在初级保健机构中接受了基于运动的心脏康复治疗

排除标准:

  • 根据临床指南,心脏相关症状会阻止参与者进行最大运动测试。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
最大摄氧量
使用 < 50 毫升和 100 毫升氧气作为截止值测量最大摄氧量
摄氧量是在最大运动测试期间获得的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最大摄氧量
大体时间:预测试在康复的第一天进行。后测是在参与者完成康复或康复结束后最多 1 周后 12 周后进行
通过 Metalyzer 3B 进行心肺运动测试,以确定以毫米氧为单位测量的最大摄氧量
预测试在康复的第一天进行。后测是在参与者完成康复或康复结束后最多 1 周后 12 周后进行

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸交换率
大体时间:呼吸交换率是在康复第一天预测试时在 CPET 期间测量的。后测在康复的最后一周或最多 12 周计划结束后 1 周进行。
呼吸交换率是根据二氧化碳的产生量除以摄氧量计算的,并以数字表示,例如 1.05。 测试最后1分钟内的最高RER值被视为结果
呼吸交换率是在康复第一天预测试时在 CPET 期间测量的。后测在康复的最后一周或最多 12 周计划结束后 1 周进行。
感知劳累比率
大体时间:在康复第一天的预测试中,参与者在 CPET 完成后立即评估他们的感知劳累程度。后测在康复的最后一周或最多 12 周计划结束后 1 周进行。
使用 BORG 量表 6-20 评估感知劳累比率,其中 20 为最高分
在康复第一天的预测试中,参与者在 CPET 完成后立即评估他们的感知劳累程度。后测在康复的最后一周或最多 12 周计划结束后 1 周进行。
最大心率
大体时间:在康复第一天的预测试期间,在 CPET 期间测量心率。后测在康复的最后一周或最多 12 周计划结束后 1 周进行。
以每分钟心跳次数表示的心率测量值。 测试最后 1 分钟内的最高 HR 被视为结果。
在康复第一天的预测试期间,在 CPET 期间测量心率。后测在康复的最后一周或最多 12 周计划结束后 1 周进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Maribo, Professor、University of Aarhus

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (实际的)

2023年5月31日

研究完成 (实际的)

2023年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月30日

首次发布 (实际的)

2023年11月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月30日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 9000035

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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