Ocena maksymalnego poboru tlenu w rehabilitacji kardiologicznej
Ocena maksymalnego poboru tlenu u osób objętych rehabilitacją kardiologiczną opartą na wysiłku fizycznym
Aby ulepszyć metodologię oceny osób z chorobami serca i ich maksymalnego poboru tlenu, głównym celem tego badania jest zbadanie występowania plateau poboru tlenu. To plateau zostanie zbadane w celu oceny VO2 max u osób zapisanych na rehabilitację kardiologiczną opartą na wysiłku fizycznym. Ponadto badanie to ma na celu zbadanie zależnego od wieku współczynnika wymiany oddechowej i oceny odczuwanego wysiłku oraz opisanie ich związku z obecnością plateau.
Uzyskano choroby serca i charakterystykę wszystkich uczestników. Uczestnicy przeszli test wysiłkowy maksymalnego na ergometrze z bezpośrednim pomiarem poboru tlenu w celu oceny osiągnięcia plateau tlenowego. Obejmowało to pomiar maksymalnego poboru tlenu, współczynnika wymiany oddechowej, tętna i stosunku odczuwanego wysiłku (BORG6-20).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pobór tlenu mierzony jest oddech po oddechu za pomocą krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego (CPET), a przed każdym badaniem kalibrowano czujniki tlenu i dwutlenku węgla wraz z czujnikiem przepływu, który kalibrowano za pomocą 3-litrowej strzykawki.
Aby zbadać główny cel, zbadano występowanie plateau w poborze tlenu, porównując średnią ruchomą ostatnich 15 kolejnych oddechów z przedostatnimi 15 oddechami i punktami odcięcia przy <50 ml i <100 ml tlenu.
Kryteria drugorzędne; Współczynnik wymiany oddechowej (RER max), ocena odczuwanego wysiłku (BORG RPE max) i tętno (HR max) są badane w celu ustalenia, czy uczestnik wykonuje próbę wysiłkową z maksymalnym wysiłkiem na wysiłek. Stosunek wymiany oddechowej (VCO2/VO2) przy użyciu zależnych od wieku wartości odcięcia RER; 1,10 dla osób w wieku 40–59 lat, 1,06 dla osób w wieku 60–69 lat i +70 lat w celu ustalenia, czy zapewniony jest maksymalny wysiłek. Nie ma zaleceń dotyczących wartości odcięcia RER w przypadku uczestników w wieku powyżej 69 lat. Dlatego muszą osiągnąć granicę RER 1,06, aby można je było ocenić jako wysiłek maksymalny.
Ocena odczuwanego wysiłku w skali BORG RPE 6-20 > 17 jest uznawana za wysiłek maksymalny. Nad badaniem czuwali doświadczeni fizjoterapeuci, w razie potrzeby wspierana była pielęgniarka, a na życzenie dostępny był lekarz. Uczestnicy i fizjoterapeuci byli zaślepieni pod kątem wyników VO2 max z CPET. System wymiany gazowej CPET obsługiwany był przez doświadczonego badacza.
Maksymalne tętno ocenia się jako maksymalny wysiłek na podstawie punktów odcięcia obliczonych jako 208 - (0,7 x wiek w latach) w zależności od grupy wiekowej. Przyjmując odpowiednio > 92% i > 89% obliczonego HRmax dla grupy wiekowej 40-59 lat oraz grup wiekowych 60-69 lat i +70 lat, aby uwzględnić maksymalny wysiłek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus N, Dania, 8200
- Claus Sevel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono uczestników z chorobami serca skierowanych na rehabilitację kardiologiczną opartą na wysiłku fizycznym w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- objawy związane z sercem, zgodnie z wytycznymi klinicznymi, które uniemożliwiają uczestnikom wykonanie maksymalnego testu wysiłkowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Maksymalny pobór tlenu
Pomiar maksymalnego poboru tlenu przy użyciu tlenu poniżej 50 mililitrów i 100 mililitrów jako wartości odcięcia
|
pobór tlenu uzyskuje się podczas maksymalnego testu wysiłkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: Badanie wstępne przeprowadza się w pierwszym dniu rehabilitacji. Posttest przeprowadza się po zakończeniu rehabilitacji przez uczestnika lub maksymalnie 1 tydzień po zakończeniu rehabilitacji po 12 tygodniach
|
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy za pomocą Metalyzera 3B w celu określenia maksymalnego poboru tlenu mierzonego w milimetrach tlenu
|
Badanie wstępne przeprowadza się w pierwszym dniu rehabilitacji. Posttest przeprowadza się po zakończeniu rehabilitacji przez uczestnika lub maksymalnie 1 tydzień po zakończeniu rehabilitacji po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek wymiany oddechowej
Ramy czasowe: Współczynnik wymiany oddechowej mierzony jest podczas CPET przed pierwszym dniem rehabilitacji. Posttest przeprowadza się w ostatnim tygodniu rehabilitacji lub maksymalnie 1 tydzień po zakończeniu 12-tygodniowego programu.
|
Współczynnik wymiany oddechowej jest zależny od produkcji dwutlenku węgla podzielonej przez pobór tlenu i wyrażany liczbowo, na przykład 1,05.
Za wynik uważa się najwyższą wartość RER z ostatniej 1 minuty badania
|
Współczynnik wymiany oddechowej mierzony jest podczas CPET przed pierwszym dniem rehabilitacji. Posttest przeprowadza się w ostatnim tygodniu rehabilitacji lub maksymalnie 1 tydzień po zakończeniu 12-tygodniowego programu.
|
|
Stosunek postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Uczestnicy oceniają odczuwany wysiłek natychmiast po zakończeniu CPET, podczas testu wstępnego pierwszego dnia rehabilitacji. Posttest przeprowadza się w ostatnim tygodniu rehabilitacji lub maksymalnie 1 tydzień po zakończeniu 12-tygodniowego programu.
|
Wskaźnik odczuwanego wysiłku ocenia się w skali BORG 6-20, gdzie 20 to najwyższy wynik
|
Uczestnicy oceniają odczuwany wysiłek natychmiast po zakończeniu CPET, podczas testu wstępnego pierwszego dnia rehabilitacji. Posttest przeprowadza się w ostatnim tygodniu rehabilitacji lub maksymalnie 1 tydzień po zakończeniu 12-tygodniowego programu.
|
|
Maksymalne tętno
Ramy czasowe: Tętno mierzono podczas testu CPET przed pierwszym dniem rehabilitacji. Posttest przeprowadza się w ostatnim tygodniu rehabilitacji lub maksymalnie 1 tydzień po zakończeniu 12-tygodniowego programu.
|
Pomiar tętna wyrażany w uderzeniach na minutę.
Za wynik uważa się najwyższe tętno w ciągu ostatniej 1 minuty badania.
|
Tętno mierzono podczas testu CPET przed pierwszym dniem rehabilitacji. Posttest przeprowadza się w ostatnim tygodniu rehabilitacji lub maksymalnie 1 tydzień po zakończeniu 12-tygodniowego programu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Maribo, Professor, University of Aarhus
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9000035
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zużycie tlenu
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaGut Dysbiosis for TMAO Production From Red Meat ConsumptionTajwan
Badania kliniczne na pomiar poboru tlenu
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...RekrutacyjnyKardiotoksyczność | Kardiotoksyczność indukowana antracyklinamiNiemcy