Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af maksimal iltoptagelse i hjerterehabilitering

30. oktober 2023 opdateret af: VIA University College

Vurdering af maksimal iltoptagelse hos personer indskrevet i træningsbaseret hjerterehabilitering

For at fremme metodologien til evaluering af personer med hjertesygdom og deres maksimale iltoptagelse, er det primære formål med denne undersøgelse at undersøge forekomsten af ​​et plateau i iltoptagelsen. Dette plateau vil blive undersøgt med det formål at vurdere VO2 max hos personer indskrevet i træningsbaseret hjerterehabilitering. Desuden sigter denne undersøgelse på at undersøge det aldersrelaterede respiratoriske udvekslingsforhold og vurdering af opfattet anstrengelse og beskrive deres sammenhæng med tilstedeværelsen af ​​et plateau.

Hjertesygdomme og karakteristika for alle deltagere opnås. Deltagerne gennemgik en maksimal træningstest på en ergometercyklus med direkte måling af iltoptagelse for at vurdere opnåelse af iltplateau. Dette omfattede måling af den maksimale iltoptagelse, respiratorisk udvekslingsforhold, hjertefrekvens og forholdet mellem opfattet anstrengelse (BORG6-20).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Iltoptagelse måles åndedrag for åndedrag ved en hjerte-lunge-anstrengelsestest (CPET), og ilt- og kuldioxidsensorer blev kalibreret før hver test sammen med flowsensoren, der blev kalibreret med en 3-liters sprøjte.

For at undersøge det primære formål blev forekomsten af ​​et plateau i iltoptagelsen undersøgt ved at sammenligne det glidende gennemsnit af de sidste 15 på hinanden følgende vejrtrækninger med de næstsidste 15 vejrtrækninger og cut-offs ved <50 ml og <100 ml ilt.

Sekundære kriterier; Respiratorisk udvekslingsforhold (RER max), Rating af opfattet anstrengelse (BORG RPE max) og hjertefrekvens (HR max) undersøges for at afgøre, om deltageren udfører anstrengelsestesten med en maksimal indsats for at anstrenge sig. Respiratorisk udvekslingsforhold (VCO2/VO2) ved brug af aldersafhængige RER cut-offs; 1,10 for alderen 40-59 år, 1,06 for alderen 60-69 år og +70 år for at afgøre, om der ydes en maksimal indsats. Der er ingen anbefalinger for RER-afskæring, når deltagere er over 69 år. Derfor skal de nå RER cut-off 1,06 for at blive vurderet som maksimal indsats.

Bedømmelsen af ​​opfattet anstrengelse ved brug af BORG RPE 6-20 skalaevaluering > 17 betragtes som maksimal indsats. Testen blev overvåget af erfarne fysioterapeuter, en intern sygeplejerske støttede om nødvendigt, og en læge var tilgængelig efter anmodning. Deltagere og fysioterapeuter blev blindet for VO2 max resultater fra CPET. CPET-gasudvekslingssystem blev drevet af en erfaren forsker.

Maksimal puls er vurderet som en maksimal indsats ved cut-offs beregnet som 208 - (0,7 x alder i år) i henhold til aldersgruppe. Ved at bruge henholdsvis > 92 % og > 89 % af den beregnede HR max for aldersgruppen 40-59 år og aldersgrupperne 60-69 år og +70 år til at overveje maksimal indsats.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

97

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Claus Sevel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne er voksne med hjertesygdomme som iskæmi, hjertesvigt og efter hjerteklapoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagere med hjertesygdom, der blev henvist til træningsbaseret hjerterehabilitering i primære sundhedsvæsener, blev inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • hjerterelaterede symptomer i henhold til kliniske retningslinjer, der forhindrer deltagerne i at udføre en maksimal træningstest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Maksimal iltoptagelse
Måling af maksimal iltoptagelse ved brug af < 50 milliliter og 100 milliliter ilt som cut-off
iltoptagelse opnås under en maksimal anstrengelsestest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: Fortest udføres på den første dag i genoptræningen. Eftertest udføres, når en deltager afslutter genoptræningen eller maksimalt 1 uge efter afslutningen af ​​genoptræningen efter 12 uger
Kardiopulmonal træningstest af Metalyzer 3B for at bestemme maksimal iltoptagelse målt i millimeter ilt
Fortest udføres på den første dag i genoptræningen. Eftertest udføres, når en deltager afslutter genoptræningen eller maksimalt 1 uge efter afslutningen af ​​genoptræningen efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk udvekslingsforhold
Tidsramme: Respiratorisk udvekslingsforhold måles under CPET ved prætest den første dag i genoptræningen. Posttest udføres den sidste uge af genoptræningen eller maksimalt 1 uge efter afslutning af 12-ugers programmet.
Respiratorisk udvekslingsforhold er i henhold til produktionen af ​​kuldioxid divideret med iltoptagelse og udtrykkes numerisk for eksempel 1,05. Den højeste RER-værdi i det sidste 1 minut af testen betragtes som resultatet
Respiratorisk udvekslingsforhold måles under CPET ved prætest den første dag i genoptræningen. Posttest udføres den sidste uge af genoptræningen eller maksimalt 1 uge efter afslutning af 12-ugers programmet.
Forholdet mellem opfattet anstrengelse
Tidsramme: Deltagerne vurderer deres opfattede anstrengelse umiddelbart efter, at CPET er afsluttet ved prætest den første dag i genoptræning. Posttest udføres den sidste uge af genoptræningen eller maksimalt 1 uge efter afslutning af 12-ugers programmet.
Forholdet mellem oplevet anstrengelse vurderes ved hjælp af BORG skalaen 6-20, hvor 20 er den højeste score
Deltagerne vurderer deres opfattede anstrengelse umiddelbart efter, at CPET er afsluttet ved prætest den første dag i genoptræning. Posttest udføres den sidste uge af genoptræningen eller maksimalt 1 uge efter afslutning af 12-ugers programmet.
Maksimal puls
Tidsramme: Pulsen måles under CPET ved prætest den første dag i genoptræningen. Posttest udføres den sidste uge af genoptræningen eller maksimalt 1 uge efter afslutning af 12-ugers programmet.
Måling af hjertefrekvensen udtrykt ved slag i minuttet. Den højeste HR inden for det sidste 1 minut af testen betragtes som resultatet.
Pulsen måles under CPET ved prætest den første dag i genoptræningen. Posttest udføres den sidste uge af genoptræningen eller maksimalt 1 uge efter afslutning af 12-ugers programmet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Maribo, Professor, University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

2. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9000035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iltforbrug

Kliniske forsøg med måling af iltoptagelse

3
Abonner