Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Maximális oxigénfelvétel felmérése szívrehabilitációban

2023. október 30. frissítette: VIA University College

A gyakorlaton alapuló szívrehabilitációban részt vevő személyek maximális oxigénfelvételének felmérése

A szívbetegségben szenvedők és maximális oxigénfelvételük értékelésének módszertanának fejlesztése érdekében a tanulmány elsődleges célja az oxigénfelvétel platójának vizsgálata. Ezt a platót vizsgálják meg a VO2 max értékelése céljából az edzésalapú szívrehabilitációban részt vevő személyeknél. Ezen túlmenően ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az életkorral összefüggő légúti cserearányt és az észlelt terhelés értékelését, és leírja ezek összefüggését a fennsík jelenlétével.

A szívbetegségek és az összes résztvevő jellemzői megtalálhatók. A résztvevők egy maximális terheléses teszten estek át egy ergométeres cikluson az oxigénfelvétel közvetlen mérésével, hogy értékeljék az oxigénplató elérését. Ez magában foglalta a maximális oxigénfelvétel, a légzéscsere arány, a pulzusszám és az észlelt terhelés arányának mérését (BORG6-20).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az oxigénfelvételt lélegzetről lélegzetre mérik kardiopulmonális terhelési teszttel (CPET), az oxigén- és szén-dioxid-érzékelőket pedig minden teszt előtt kalibrálták az áramlásérzékelővel együtt, ott 3 literes fecskendővel.

Az elsődleges cél vizsgálata érdekében az oxigénfelvétel platójának előfordulását úgy vizsgáltuk, hogy az utolsó 15 egymást követő légzés mozgóátlagát összehasonlítottuk az utolsó előtti 15 légzéssel és a határértékekkel <50 ml és <100 ml oxigénnél.

Másodlagos kritériumok; A légzési cserearányt (RER max), az észlelt terhelés besorolását (BORG RPE max) és a pulzusszámot (HR max) vizsgálják annak megállapítására, hogy a résztvevő maximális erőkifejtéssel hajtja-e végre a terhelési tesztet. A légzési cserearány (VCO2/VO2) korfüggő RER határértékekkel; 1,10 a 40-59 éves korig, 1,06 a 60-69 éves korig és a +70 éves korig annak megállapítására, hogy a maximális erőfeszítés biztosított-e. A 69 év feletti résztvevők esetében nincs ajánlás a RER határértékére. Ezért el kell érniük az 1,06-os RER határértéket, hogy maximális erőfeszítésként értékeljék őket.

Az észlelt erőkifejtés értékelése a BORG RPE 6-20 skála értékelése > 17 használatával maximális erőfeszítésnek számít. A vizsgálatot tapasztalt gyógytornászok felügyelték, szükség esetén házi ápoló segített, kérésre orvos is rendelkezésre állt. A résztvevőket és a fizioterapeutákat megvakították a CPET VO2 max eredményei miatt. A CPET gázcserélő rendszert tapasztalt kutató üzemeltette.

A maximális pulzusszámot maximális erőfeszítésként értékelik a korcsoportonkénti 208 - (0,7 x életkor évszám) értékkel. A számított HR max > 92%-át, illetve > 89%-át használva a 40-59 éves korcsoportban, illetve a 60-69 éves és a +70 éves korcsoportban a maximális erőfeszítés figyelembevételéhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

97

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aarhus N, Dánia, 8200
        • Claus Sevel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők olyan felnőttek, akik szívbetegségben szenvednek, mint például ischaemia, szívelégtelenség és szívbillentyű műtét után

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a szívbetegségben szenvedő résztvevőket az alapellátásban végzett, gyakorlaton alapuló szívrehabilitációra utalták

Kizárási kritériumok:

  • szívvel kapcsolatos tünetek a klinikai irányelvek szerint, amelyek megakadályozzák a résztvevőket a maximális terhelési teszt elvégzésében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Maximális oxigénfelvétel
A maximális oxigénfelvétel mérése <50 milliliter és 100 milliliter oxigén felhasználásával határértékként
az oxigénfelvétel a maximális terhelési teszt során érhető el

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális oxigénfelvétel
Időkeret: Az előteszt a rehabilitáció első napján történik. Az utótesztre akkor kerül sor, ha egy résztvevő befejezi a rehabilitációt, vagy legfeljebb 1 héttel a rehabilitáció befejezése után 12 hét után
Kardiopulmonális terhelési teszt Metalyzer 3B-vel a maximális oxigénfelvétel meghatározására oxigénmilliméterben
Az előteszt a rehabilitáció első napján történik. Az utótesztre akkor kerül sor, ha egy résztvevő befejezi a rehabilitációt, vagy legfeljebb 1 héttel a rehabilitáció befejezése után 12 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A légzéscsere aránya
Időkeret: A légzési cserearányt a CPET során mérik a rehabilitáció első napján. Az utóteszt a rehabilitáció utolsó hetében, vagy legfeljebb 1 héttel a 12 hetes program befejezése után történik.
A légúti cserearány a szén-dioxid-termelés és az oxigénfelvétel hányadosának megfelelő, és számszerűen kifejezve, például 1,05. A teszt utolsó 1 percében elért legmagasabb RER érték tekinthető eredménynek
A légzési cserearányt a CPET során mérik a rehabilitáció első napján. Az utóteszt a rehabilitáció utolsó hetében, vagy legfeljebb 1 héttel a 12 hetes program befejezése után történik.
Az észlelt erőkifejtés aránya
Időkeret: A résztvevők a rehabilitáció első napján közvetlenül a CPET elvégzése után értékelik észlelt megerőltetésüket. Az utóteszt a rehabilitáció utolsó hetében, vagy legfeljebb 1 héttel a 12 hetes program befejezése után történik.
Az észlelt erőkifejtés arányát a BORG 6-20-ig terjedő skála segítségével értékelik, ahol a 20 a legmagasabb pontszám
A résztvevők a rehabilitáció első napján közvetlenül a CPET elvégzése után értékelik észlelt megerőltetésüket. Az utóteszt a rehabilitáció utolsó hetében, vagy legfeljebb 1 héttel a 12 hetes program befejezése után történik.
Maximális pulzusszám
Időkeret: A pulzusszámot a CPET során mérik a rehabilitáció első napján. Az utóteszt a rehabilitáció utolsó hetében, vagy legfeljebb 1 héttel a 12 hetes program befejezése után történik.
A pulzusszám mérése percenkénti ütemben kifejezve. A teszt utolsó 1 percében elért legmagasabb HR számít eredménynek.
A pulzusszámot a CPET során mérik a rehabilitáció első napján. Az utóteszt a rehabilitáció utolsó hetében, vagy legfeljebb 1 héttel a 12 hetes program befejezése után történik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Maribo, Professor, University of Aarhus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9000035

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel