이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심장 재활에서 최대 산소 섭취량 평가

2023년 10월 30일 업데이트: VIA University College

운동 기반 심장 재활에 등록된 사람의 최대 산소 섭취량 평가

심장 질환이 있는 사람과 최대 산소 섭취량을 평가하는 방법론을 발전시키기 위해 이 연구의 주요 목표는 산소 섭취량이 정체되는 현상을 조사하는 것입니다. 이 고원은 운동 기반 심장 재활에 등록한 사람의 VO2 max를 평가할 목적으로 검사됩니다. 또한, 본 연구에서는 연령에 따른 호흡교환율, 인지된 활동 정도를 조사하고, 정체기 존재와의 연관성을 설명하는 것을 목표로 합니다.

모든 참가자의 심장병 및 특성을 얻습니다. 참가자들은 산소 안정도 달성을 평가하기 위해 산소 섭취량을 직접 측정하는 인체공학적 사이클에서 최대 운동 테스트를 받았습니다. 여기에는 최대 산소 섭취량, 호흡 교환 비율, 심박수 및 인지된 운동 비율(BORG6-20) 측정이 포함되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

산소 섭취량은 심폐 운동 테스트(CPET)를 통해 호흡별로 측정되며 산소 및 이산화탄소 센서는 각 테스트 전에 유량 센서와 함께 3리터 주사기로 보정되었습니다.

주요 목표를 조사하기 위해 마지막 15회 연속 호흡의 이동 평균을 두 번째 15회 호흡 및 산소 <50ml 및 <100ml에서의 차단과 비교하여 산소 섭취량의 고원 발생률을 검사했습니다.

2차 기준; 호흡 교환 비율(RER 최대), 인지된 운동 등급(BORG RPE 최대) 및 심박수(HR 최대)를 검사하여 참가자가 최대 운동 노력으로 운동 테스트를 수행하는지 확인합니다. 연령에 따른 RER 컷오프를 사용한 호흡 교환 비율(VCO2/VO2) 최대 노력이 제공되는지 여부를 결정하기 위해 40-59세는 1.10, 60-69세는 1.06, 70세 이상은 입니다. 참가자가 69세 이상인 경우 RER 컷오프에 대한 권장 사항은 없습니다. 따라서 최대 노력으로 평가되려면 RER 컷오프 1.06에 도달해야 합니다.

BORG RPE 6-20 척도 평가 > 17을 사용하여 인지된 운동의 등급은 최대 노력으로 간주됩니다. 테스트는 숙련된 물리치료사가 감독했고, 필요한 경우 사내 간호사가 지원했으며, 요청 시 의사가 도움을 제공했습니다. 참가자와 물리치료사는 CPET의 VO2 max 결과에 대해 눈이 멀었습니다. CPET 가스 교환 시스템은 숙련된 연구원에 의해 운영되었습니다.

최대 심박수는 연령 그룹에 따라 208 - (0.7 x 연령)로 계산된 컷오프에 의한 최대 노력으로 평가됩니다. 최대 노력을 고려하기 위해 40~59세 연령 그룹, 60~69세 연령 그룹 및 70세 이상 연령 그룹에 대해 각각 계산된 HR 최대값의 > 92% 및 > 89%를 사용합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

97

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus N, 덴마크, 8200
        • Claus Sevel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참가자는 허혈, 심부전 등의 심장 질환을 앓고 있고 심장 판막 수술 후 성인입니다.

설명

포함 기준:

  • 1차 의료 환경에서 운동 기반 심장 재활을 받은 심장 질환이 있는 참가자가 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 참가자가 최대 운동 테스트를 수행하지 못하도록 하는 임상 지침에 따른 심장 관련 증상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
최대 산소 섭취량
< 50밀리리터 및 100밀리리터 산소를 컷오프로 사용하여 최대 산소 섭취량 측정
최대 운동 테스트 중에 산소 섭취량을 얻습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 산소 섭취량
기간: 사전 테스트는 재활 첫날에 실시됩니다. 사후검사는 참가자가 재활을 마친 경우 또는 재활 종료 후 최대 12주 후 실시됩니다.
밀리미터 산소 단위로 측정된 최대 산소 섭취량을 결정하기 위한 Metalyzer 3B의 심폐 운동 테스트
사전 테스트는 재활 첫날에 실시됩니다. 사후검사는 참가자가 재활을 마친 경우 또는 재활 종료 후 최대 12주 후 실시됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡교환율
기간: 호흡 교환 비율은 재활 첫날 사전 테스트에서 CPET 동안 측정됩니다. 사후검사는 재활 마지막 주 또는 12주 프로그램 종료 후 최대 1주 동안 실시됩니다.
호흡교환율은 이산화탄소 생산량을 산소 섭취량으로 나눈 값으로, 예를 들어 1,05와 같이 수치로 표현됩니다. 테스트 마지막 1분 동안 가장 높은 RER 값을 결과로 간주합니다.
호흡 교환 비율은 재활 첫날 사전 테스트에서 CPET 동안 측정됩니다. 사후검사는 재활 마지막 주 또는 12주 프로그램 종료 후 최대 1주 동안 실시됩니다.
인지된 노력의 비율
기간: 참가자들은 재활 첫날 사전 테스트에서 CPET가 완료된 직후 인지된 운동을 평가합니다. 사후검사는 재활 마지막 주 또는 12주 프로그램 종료 후 최대 1주 동안 실시됩니다.
인지된 운동 비율은 BORG 척도 6-20을 사용하여 평가되며, 여기서 20이 가장 높은 점수입니다.
참가자들은 재활 첫날 사전 테스트에서 CPET가 완료된 직후 인지된 운동을 평가합니다. 사후검사는 재활 마지막 주 또는 12주 프로그램 종료 후 최대 1주 동안 실시됩니다.
최대 심박수
기간: 심박수는 재활 첫 날 시험 전 CPET 동안 측정됩니다. 사후검사는 재활 마지막 주 또는 12주 프로그램 종료 후 최대 1주 동안 실시됩니다.
분당 심박수로 표현되는 심박수 측정입니다. 테스트 마지막 1분 이내에 가장 높은 HR이 결과로 간주됩니다.
심박수는 재활 첫 날 시험 전 CPET 동안 측정됩니다. 사후검사는 재활 마지막 주 또는 12주 프로그램 종료 후 최대 1주 동안 실시됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Maribo, Professor, University of Aarhus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 9000035

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다