- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06113133
심장 재활에서 최대 산소 섭취량 평가
운동 기반 심장 재활에 등록된 사람의 최대 산소 섭취량 평가
심장 질환이 있는 사람과 최대 산소 섭취량을 평가하는 방법론을 발전시키기 위해 이 연구의 주요 목표는 산소 섭취량이 정체되는 현상을 조사하는 것입니다. 이 고원은 운동 기반 심장 재활에 등록한 사람의 VO2 max를 평가할 목적으로 검사됩니다. 또한, 본 연구에서는 연령에 따른 호흡교환율, 인지된 활동 정도를 조사하고, 정체기 존재와의 연관성을 설명하는 것을 목표로 합니다.
모든 참가자의 심장병 및 특성을 얻습니다. 참가자들은 산소 안정도 달성을 평가하기 위해 산소 섭취량을 직접 측정하는 인체공학적 사이클에서 최대 운동 테스트를 받았습니다. 여기에는 최대 산소 섭취량, 호흡 교환 비율, 심박수 및 인지된 운동 비율(BORG6-20) 측정이 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
산소 섭취량은 심폐 운동 테스트(CPET)를 통해 호흡별로 측정되며 산소 및 이산화탄소 센서는 각 테스트 전에 유량 센서와 함께 3리터 주사기로 보정되었습니다.
주요 목표를 조사하기 위해 마지막 15회 연속 호흡의 이동 평균을 두 번째 15회 호흡 및 산소 <50ml 및 <100ml에서의 차단과 비교하여 산소 섭취량의 고원 발생률을 검사했습니다.
2차 기준; 호흡 교환 비율(RER 최대), 인지된 운동 등급(BORG RPE 최대) 및 심박수(HR 최대)를 검사하여 참가자가 최대 운동 노력으로 운동 테스트를 수행하는지 확인합니다. 연령에 따른 RER 컷오프를 사용한 호흡 교환 비율(VCO2/VO2) 최대 노력이 제공되는지 여부를 결정하기 위해 40-59세는 1.10, 60-69세는 1.06, 70세 이상은 입니다. 참가자가 69세 이상인 경우 RER 컷오프에 대한 권장 사항은 없습니다. 따라서 최대 노력으로 평가되려면 RER 컷오프 1.06에 도달해야 합니다.
BORG RPE 6-20 척도 평가 > 17을 사용하여 인지된 운동의 등급은 최대 노력으로 간주됩니다. 테스트는 숙련된 물리치료사가 감독했고, 필요한 경우 사내 간호사가 지원했으며, 요청 시 의사가 도움을 제공했습니다. 참가자와 물리치료사는 CPET의 VO2 max 결과에 대해 눈이 멀었습니다. CPET 가스 교환 시스템은 숙련된 연구원에 의해 운영되었습니다.
최대 심박수는 연령 그룹에 따라 208 - (0.7 x 연령)로 계산된 컷오프에 의한 최대 노력으로 평가됩니다. 최대 노력을 고려하기 위해 40~59세 연령 그룹, 60~69세 연령 그룹 및 70세 이상 연령 그룹에 대해 각각 계산된 HR 최대값의 > 92% 및 > 89%를 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus N, 덴마크, 8200
- Claus Sevel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1차 의료 환경에서 운동 기반 심장 재활을 받은 심장 질환이 있는 참가자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 참가자가 최대 운동 테스트를 수행하지 못하도록 하는 임상 지침에 따른 심장 관련 증상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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최대 산소 섭취량
< 50밀리리터 및 100밀리리터 산소를 컷오프로 사용하여 최대 산소 섭취량 측정
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최대 운동 테스트 중에 산소 섭취량을 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 산소 섭취량
기간: 사전 테스트는 재활 첫날에 실시됩니다. 사후검사는 참가자가 재활을 마친 경우 또는 재활 종료 후 최대 12주 후 실시됩니다.
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밀리미터 산소 단위로 측정된 최대 산소 섭취량을 결정하기 위한 Metalyzer 3B의 심폐 운동 테스트
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사전 테스트는 재활 첫날에 실시됩니다. 사후검사는 참가자가 재활을 마친 경우 또는 재활 종료 후 최대 12주 후 실시됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡교환율
기간: 호흡 교환 비율은 재활 첫날 사전 테스트에서 CPET 동안 측정됩니다. 사후검사는 재활 마지막 주 또는 12주 프로그램 종료 후 최대 1주 동안 실시됩니다.
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호흡교환율은 이산화탄소 생산량을 산소 섭취량으로 나눈 값으로, 예를 들어 1,05와 같이 수치로 표현됩니다.
테스트 마지막 1분 동안 가장 높은 RER 값을 결과로 간주합니다.
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호흡 교환 비율은 재활 첫날 사전 테스트에서 CPET 동안 측정됩니다. 사후검사는 재활 마지막 주 또는 12주 프로그램 종료 후 최대 1주 동안 실시됩니다.
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인지된 노력의 비율
기간: 참가자들은 재활 첫날 사전 테스트에서 CPET가 완료된 직후 인지된 운동을 평가합니다. 사후검사는 재활 마지막 주 또는 12주 프로그램 종료 후 최대 1주 동안 실시됩니다.
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인지된 운동 비율은 BORG 척도 6-20을 사용하여 평가되며, 여기서 20이 가장 높은 점수입니다.
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참가자들은 재활 첫날 사전 테스트에서 CPET가 완료된 직후 인지된 운동을 평가합니다. 사후검사는 재활 마지막 주 또는 12주 프로그램 종료 후 최대 1주 동안 실시됩니다.
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최대 심박수
기간: 심박수는 재활 첫 날 시험 전 CPET 동안 측정됩니다. 사후검사는 재활 마지막 주 또는 12주 프로그램 종료 후 최대 1주 동안 실시됩니다.
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분당 심박수로 표현되는 심박수 측정입니다.
테스트 마지막 1분 이내에 가장 높은 HR이 결과로 간주됩니다.
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심박수는 재활 첫 날 시험 전 CPET 동안 측정됩니다. 사후검사는 재활 마지막 주 또는 12주 프로그램 종료 후 최대 1주 동안 실시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Maribo, Professor, University of Aarhus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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