Maksimaalisen hapenoton arviointi sydämen kuntoutuksessa
Harjoituspohjaiseen sydänkuntoutushoitoon osallistuneiden henkilöiden maksimaalisen hapenoton arviointi
Sydänsairauksista kärsivien henkilöiden ja heidän maksimaalisen hapenottonsa arvioinnin metodologian edistämiseksi tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia tasanneen esiintymistä hapenottokyvyssä. Tämä tasanne tutkitaan VO2 max -arvon arvioimiseksi henkilöillä, jotka ovat ilmoittautuneet harjoitteluun perustuvaan sydämen kuntoutukseen. Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ikään liittyvää hengitysvaihduntasuhdetta ja koetun rasituksen luokitusta sekä kuvata niiden yhteyttä tasangon esiintymiseen.
Kaikkien osallistujien sydänsairaudet ja ominaisuudet saadaan. Osallistujille tehtiin maksimaalinen rasitustesti ergometrisyklillä, jossa mitattiin suoraan hapenottokyky hapen tasanteen saavuttamisen arvioimiseksi. Tämä sisälsi maksimaalisen hapenoton, hengitysvaihdesuhteen, sykkeen ja havaitun rasituksen suhteen mittaamisen (BORG6-20).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hapenotto mitataan hengityksestä hengityksellä kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET), ja happi- ja hiilidioksidianturit kalibroitiin ennen jokaista testiä yhdessä virtausanturin kanssa, kalibroitiin 3 litran ruiskulla.
Ensisijaisen tavoitteen tutkimiseksi tutkittiin tasangon ilmaantuvuutta hapenoton yhteydessä vertaamalla viimeisen 15 peräkkäisen hengityksen liukuvaa keskiarvoa toiseksi viimeiseen 15 hengenvetoon ja raja-arvoihin <50 ml ja <100 ml happea.
Toissijaiset kriteerit; Hengityksen vaihtosuhde (RER max), koetun rasituksen luokitus (BORG RPE max) ja syke (HR max) tutkitaan sen määrittämiseksi, suorittaako osallistuja rasitustestin maksimaalisella ponnistelulla. Hengityksen vaihtosuhde (VCO2/VO2) käyttäen iästä riippuvia RER-rajauksia; 1,10 40-59-vuotiaille, 1,06 60-69-vuotiaille ja +70-vuotiaille sen määrittämiseksi, onko maksimaalinen ponnistus. RER-katkaisua ei suositella, jos osallistujat ovat yli 69-vuotiaita. Siksi niiden on saavutettava RER-raja 1,06, jotta niitä voidaan arvioida maksimiponnistuksena.
Koetun rasituksen luokitus BORG RPE 6-20 -asteikolla > 17 katsotaan maksimaaliseksi rasitukseksi. Testiä ohjasivat kokeneet fysioterapeutit, tarvittaessa kotisairaanhoitaja ja lääkäri oli paikalla pyynnöstä. Osallistujat ja fysioterapeutit sokaisivat CPET:n VO2 max -tulosten suhteen. CPET-kaasunvaihtojärjestelmää ohjasi kokenut tutkija.
Maksimisyke on arvioitu maksimisykkeeksi ikäryhmittäin 208 - (0,7 x ikä vuosina) raja-arvoilla. Käyttämällä vastaavasti > 92 % ja > 89 % lasketusta HR max -arvosta ikäryhmässä 40-59 vuotta ja ikäryhmissä 60-69 vuotta ja +70 vuotta maksimiponnistuksen huomioon ottamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Claus Sevel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin sydänsairautta sairastavat osallistujat, jotka viittasivat harjoitteluun perustuvaan sydämen kuntoutukseen perusterveydenhuollossa
Poissulkemiskriteerit:
- sydämeen liittyvät oireet kliinisten ohjeiden mukaisesti, jotka estävät osallistujia suorittamasta maksimaalista rasitustestiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Maksimaalinen hapenottokyky
Maksimaalisen hapenoton mittaus käyttämällä < 50 millilitraa ja 100 millilitraa happea raja-arvona
|
hapenottokyky saadaan maksimaalisen rasitustestin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen hapenottokyky
Aikaikkuna: Esitesti suoritetaan ensimmäisenä kuntoutuspäivänä. Jälkitesti suoritetaan, kun osallistuja on suorittanut kuntoutuksen tai enintään 1 viikko kuntoutuksen päättymisen jälkeen 12 viikon kuluttua
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti Metalyzer 3B:llä maksimaalisen hapenoton määrittämiseksi happimillimetreinä mitattuna
|
Esitesti suoritetaan ensimmäisenä kuntoutuspäivänä. Jälkitesti suoritetaan, kun osallistuja on suorittanut kuntoutuksen tai enintään 1 viikko kuntoutuksen päättymisen jälkeen 12 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysteiden vaihtosuhde
Aikaikkuna: Hengityksen vaihtosuhde mitataan CPET:n aikana esitestissä ensimmäisenä kuntoutuspäivänä. Jälkitesti suoritetaan viimeisellä kuntoutusviikolla tai enintään 1 viikko 12 viikon ohjelman päättymisen jälkeen.
|
Hengitysteiden vaihtosuhde lasketaan jaettuna hiilidioksidintuotannon hapenottomäärällä ja ilmaistaan numeerisesti, esimerkiksi 1,05.
Testin viimeisen 1 minuutin korkein RER-arvo katsotaan tulokseksi
|
Hengityksen vaihtosuhde mitataan CPET:n aikana esitestissä ensimmäisenä kuntoutuspäivänä. Jälkitesti suoritetaan viimeisellä kuntoutusviikolla tai enintään 1 viikko 12 viikon ohjelman päättymisen jälkeen.
|
|
Koetun rasituksen suhde
Aikaikkuna: Osallistujat arvioivat kokemansa rasituksen välittömästi sen jälkeen, kun CPET on suoritettu ensimmäisen kuntoutuspäivän esikokeessa. Jälkitesti suoritetaan viimeisellä kuntoutusviikolla tai enintään 1 viikko 12 viikon ohjelman päättymisen jälkeen.
|
Koetun rasituksen suhdetta arvioidaan BORG-asteikolla 6-20, jossa 20 on korkein pistemäärä
|
Osallistujat arvioivat kokemansa rasituksen välittömästi sen jälkeen, kun CPET on suoritettu ensimmäisen kuntoutuspäivän esikokeessa. Jälkitesti suoritetaan viimeisellä kuntoutusviikolla tai enintään 1 viikko 12 viikon ohjelman päättymisen jälkeen.
|
|
Maksimisyke
Aikaikkuna: Syke mitataan CPET:n aikana esitestissä ensimmäisenä kuntoutuspäivänä. Jälkitesti suoritetaan viimeisellä kuntoutusviikolla tai enintään 1 viikko 12 viikon ohjelman päättymisen jälkeen.
|
Sykkeen mittaus lyönteinä minuutissa.
Testin viimeisen 1 minuutin korkein syke lasketaan tulokseksi.
|
Syke mitataan CPET:n aikana esitestissä ensimmäisenä kuntoutuspäivänä. Jälkitesti suoritetaan viimeisellä kuntoutusviikolla tai enintään 1 viikko 12 viikon ohjelman päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Maribo, Professor, University of Aarhus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9000035
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset hapenoton mittaus
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisSydämen vajaatoiminta, diastolinen | Systolinen sydämen vajaatoimintaYhdysvallat