Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del massimo assorbimento di ossigeno nella riabilitazione cardiaca

30 ottobre 2023 aggiornato da: VIA University College

Valutazione del consumo massimo di ossigeno nelle persone iscritte alla riabilitazione cardiaca basata sull'esercizio fisico

Per far avanzare la metodologia per valutare le persone con malattie cardiache e il loro massimo consumo di ossigeno, lo scopo principale di questo studio è quello di indagare il verificarsi di un plateau nel consumo di ossigeno. Questo plateau sarà esaminato allo scopo di valutare il VO2 max nelle persone arruolate in riabilitazione cardiaca basata sull'esercizio fisico. Inoltre, questo studio si propone di indagare il rapporto di scambio respiratorio correlato all'età e la valutazione dello sforzo percepito e descrivere la loro associazione con la presenza di un plateau.

Si ottengono le malattie cardiache e le caratteristiche di tutti i partecipanti. I partecipanti sono stati sottoposti a un test di esercizio massimale su un cicloergometro con misurazione diretta del consumo di ossigeno per valutare il raggiungimento del plateau di ossigeno. Ciò includeva la misurazione del consumo massimo di ossigeno, del rapporto di scambio respiratorio, della frequenza cardiaca e del rapporto dello sforzo percepito (BORG6-20).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il consumo di ossigeno viene misurato respiro per respiro mediante un test da sforzo cardiopolmonare (CPET) e i sensori di ossigeno e anidride carbonica sono stati calibrati prima di ciascun test insieme al sensore di flusso, lì è stato calibrato con una siringa da 3 litri.

Per esaminare l'obiettivo primario, è stata esaminata l'incidenza di un plateau nel consumo di ossigeno confrontando la media mobile degli ultimi 15 respiri consecutivi con i penultimi 15 respiri e i cut-off a <50 ml e <100 ml di ossigeno.

Criteri secondari; Vengono esaminati il ​​rapporto di scambio respiratorio (RER max), la valutazione dello sforzo percepito (BORG RPE max) e la frequenza cardiaca (HR max) per determinare se il partecipante esegue il test da sforzo con uno sforzo massimo per lo sforzo. Il rapporto di scambio respiratorio (VCO2/VO2) utilizzando i cut-off del RER dipendenti dall'età; 1.10 per età 40-59 anni, 1.06 per età 60-69 anni e +70 anni per determinare se viene fornito uno sforzo massimo. Non ci sono raccomandazioni per il cut-off del RER quando i partecipanti hanno un’età superiore a 69 anni. Pertanto, devono raggiungere il limite RER 1,06 per essere valutati come sforzo massimo.

La valutazione dello sforzo percepito utilizzando la scala BORG RPE 6-20 > 17 è considerata lo sforzo massimo. Il test è stato supervisionato da fisioterapisti esperti, se necessario è stato assistito un infermiere interno e su richiesta era disponibile un medico. I partecipanti e i fisioterapisti erano in cieco per i risultati del VO2 max ottenuti dal CPET. Il sistema di scambio di gas CPET è stato gestito da un ricercatore esperto.

La frequenza cardiaca massima viene valutata come sforzo massimo mediante cut-off calcolati come 208 - (0,7 x età in anni) in base alla fascia di età. Utilizzando rispettivamente > 92% e > 89% della FC massima calcolata per la fascia di età 40-59 anni e per le fasce di età 60-69 anni e +70 anni per considerare lo sforzo massimo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

97

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus N, Danimarca, 8200
        • Claus Sevel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti sono adulti con malattie cardiache come ischemia, insufficienza cardiaca e dopo un intervento chirurgico alla valvola cardiaca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi i partecipanti con malattie cardiache sottoposti a riabilitazione cardiaca basata sull'esercizio fisico in contesti sanitari primari

Criteri di esclusione:

  • sintomi legati al cuore secondo le linee guida cliniche che impediscono ai partecipanti di eseguire un test da sforzo massimale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Massimo consumo di ossigeno
Misurazione del consumo massimo di ossigeno utilizzando < 50 millilitri e 100 millilitri di ossigeno come valore limite
il consumo di ossigeno viene ottenuto durante un test da sforzo massimale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Il pre-test viene condotto il primo giorno di riabilitazione. Il post-test viene condotto quando un partecipante termina la riabilitazione o al massimo 1 settimana dopo la fine della riabilitazione dopo 12 settimane
Test da sforzo cardiopolmonare mediante Metalyzer 3B per determinare il massimo consumo di ossigeno misurato in millimetri di ossigeno
Il pre-test viene condotto il primo giorno di riabilitazione. Il post-test viene condotto quando un partecipante termina la riabilitazione o al massimo 1 settimana dopo la fine della riabilitazione dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto di scambio respiratorio
Lasso di tempo: Il rapporto di scambio respiratorio viene misurato durante il CPET prima del test il primo giorno di riabilitazione. Il post-test viene condotto l'ultima settimana di riabilitazione o al massimo 1 settimana dopo la fine del programma di 12 settimane.
Il rapporto di scambio respiratorio dipende dalla produzione di anidride carbonica divisa per il consumo di ossigeno ed è espresso numericamente, ad esempio 1,05. Il risultato è considerato il valore RER più alto nell'ultimo minuto del test
Il rapporto di scambio respiratorio viene misurato durante il CPET prima del test il primo giorno di riabilitazione. Il post-test viene condotto l'ultima settimana di riabilitazione o al massimo 1 settimana dopo la fine del programma di 12 settimane.
Rapporto dello sforzo percepito
Lasso di tempo: I partecipanti valutano il loro sforzo percepito immediatamente dopo aver terminato il CPET prima del test il primo giorno di riabilitazione. Il post-test viene condotto l'ultima settimana di riabilitazione o al massimo 1 settimana dopo la fine del programma di 12 settimane.
Il rapporto dello sforzo percepito viene valutato utilizzando la scala BORG 6-20, dove 20 è il punteggio più alto
I partecipanti valutano il loro sforzo percepito immediatamente dopo aver terminato il CPET prima del test il primo giorno di riabilitazione. Il post-test viene condotto l'ultima settimana di riabilitazione o al massimo 1 settimana dopo la fine del programma di 12 settimane.
Frequenza cardiaca massima
Lasso di tempo: La frequenza cardiaca viene misurata durante il CPET prima del test il primo giorno di riabilitazione. Il post-test viene condotto l'ultima settimana di riabilitazione o al massimo 1 settimana dopo la fine del programma di 12 settimane.
Misurazione della frequenza cardiaca espressa in battiti al minuto. Il risultato è la frequenza cardiaca più alta nell'ultimo minuto del test.
La frequenza cardiaca viene misurata durante il CPET prima del test il primo giorno di riabilitazione. Il post-test viene condotto l'ultima settimana di riabilitazione o al massimo 1 settimana dopo la fine del programma di 12 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Maribo, Professor, University of Aarhus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9000035

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consumo di ossigeno

  • Dr Joanne CHIU
    Reclutamento
    Riarrangiamento genico ALK positivo | Carcinoma polmonare non a piccole cellule positivo per EGF-R | Mutazione attivante EGFR | Ncclc | Riarrangiamento del gene ROS1 | ROS1 NSCLC positivo - Reactive Oxygen Specie 1 Positivo carcinoma polmonare non a piccole cellule
    Hong Kong
Sottoscrivi