Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка максимального поглощения кислорода при кардиореабилитации

30 октября 2023 г. обновлено: VIA University College

Оценка максимального поглощения кислорода у лиц, проходящих курс кардиореабилитации на основе физических упражнений

Чтобы усовершенствовать методологию оценки людей с заболеваниями сердца и их максимального потребления кислорода, основной целью этого исследования является изучение возникновения плато в потреблении кислорода. Это плато будет исследоваться с целью оценки VO2 max у лиц, проходящих курс кардиореабилитации на основе физических упражнений. Кроме того, это исследование направлено на изучение возрастного коэффициента дыхательного обмена и оценки воспринимаемой нагрузки, а также описание их связи с наличием плато.

Получены заболевания сердца и характеристики для всех участников. Участники прошли тест на максимальную нагрузку на велоэргометре с прямым измерением потребления кислорода для оценки достижения кислородного плато. Это включало измерение максимального поглощения кислорода, коэффициента дыхательного обмена, частоты сердечных сокращений и коэффициента воспринимаемой нагрузки (BORG6-20).

Обзор исследования

Подробное описание

Поглощение кислорода измеряется при каждом вдохе с помощью сердечно-легочного нагрузочного теста (CPET), а датчики кислорода и углекислого газа калибровались перед каждым тестом вместе с датчиком потока, который калибровался с помощью 3-литрового шприца.

Для проверки основной цели частота плато потребления кислорода исследовалась путем сравнения скользящего среднего последних 15 последовательных вдохов с предпоследними 15 вдохами и пороговыми значениями при кислороде <50 мл и <100 мл.

Вторичные критерии; Коэффициент дыхательного обмена (RER max), рейтинг воспринимаемой нагрузки (BORG RPE max) и частота сердечных сокращений (HR max) исследуются, чтобы определить, выполняет ли участник тест с нагрузкой с максимальным усилием при нагрузке. Коэффициент дыхательного обмена (VCO2/VO2) с использованием возрастных пороговых значений RER; 1,10 для возраста 40–59 лет, 1,06 для возраста 60–69 лет и старше 70 лет, чтобы определить, обеспечивается ли максимальное усилие. Нет рекомендаций по отключению RER для участников в возрасте старше 69 лет. Следовательно, они должны достичь порогового значения RER 1,06, чтобы их можно было оценить как максимальное усилие.

Оценка воспринимаемого напряжения по шкале BORG RPE 6-20 с оценкой > 17 считается максимальным усилием. Тест проводился под наблюдением опытных физиотерапевтов, при необходимости оказывалась помощь штатной медсестре, а по запросу был доступен врач. Участники и физиотерапевты были закрыты для получения результатов VO2 max от CPET. Системой газообмена CPET управлял опытный исследователь.

Максимальная частота сердечных сокращений оценивается как максимальное усилие по пороговым значениям, рассчитанным как 208 - (0,7 х возраст в годах) в зависимости от возрастной группы. Используя соответственно > 92% и > 89% расчетной максимальной ЧСС для возрастной группы 40–59 лет и возрастных групп 60–69 лет и +70 лет, чтобы учесть максимальное усилие.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

97

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aarhus N, Дания, 8200
        • Claus Sevel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники – взрослые с заболеваниями сердца, такими как ишемия, сердечная недостаточность и после операции на сердечном клапане.

Описание

Критерии включения:

  • были включены участники с сердечно-сосудистыми заболеваниями, направленные на кардиореабилитацию на основе физических упражнений в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.

Критерий исключения:

  • симптомы, связанные с сердцем, в соответствии с клиническими рекомендациями, которые не позволяют участникам выполнять тест с максимальной нагрузкой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Максимальное поглощение кислорода
Измерение максимального потребления кислорода с использованием <50 миллилитров и 100 миллилитров кислорода в качестве порогового значения.
поглощение кислорода достигается во время теста с максимальной нагрузкой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное поглощение кислорода
Временное ограничение: Претест проводится в первый день реабилитации. Посттест проводится после завершения реабилитации участником или максимум через 1 неделю после окончания реабилитации через 12 недель.
Кардиопульмональный нагрузочный тест с помощью Metalyzer 3B для определения максимального поглощения кислорода, измеряемый в миллиметрах кислорода.
Претест проводится в первый день реабилитации. Посттест проводится после завершения реабилитации участником или максимум через 1 неделю после окончания реабилитации через 12 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент дыхательного обмена
Временное ограничение: Коэффициент дыхательного обмена измеряется во время CPET во время предварительного тестирования в первый день реабилитации. Посттест проводится на последней неделе реабилитации или максимум через 1 неделю после окончания 12-недельной программы.
Коэффициент дыхательного обмена рассчитывается как отношение продукции углекислого газа к потреблению кислорода и выражается численно, например, 1,05. Результатом считается наибольшее значение RER за последнюю 1 минуту теста.
Коэффициент дыхательного обмена измеряется во время CPET во время предварительного тестирования в первый день реабилитации. Посттест проводится на последней неделе реабилитации или максимум через 1 неделю после окончания 12-недельной программы.
Коэффициент воспринимаемого напряжения
Временное ограничение: Участники оценивают свое воспринимаемое усилие сразу после завершения CPET на предварительном тесте в первый день реабилитации. Посттест проводится на последней неделе реабилитации или максимум через 1 неделю после окончания 12-недельной программы.
Коэффициент воспринимаемого напряжения оценивается по шкале BORG от 6 до 20, где 20 — высший балл.
Участники оценивают свое воспринимаемое усилие сразу после завершения CPET на предварительном тесте в первый день реабилитации. Посттест проводится на последней неделе реабилитации или максимум через 1 неделю после окончания 12-недельной программы.
Максимальная частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Частота сердечных сокращений измеряется во время CPET во время предварительного тестирования в первый день реабилитации. Посттест проводится на последней неделе реабилитации или максимум через 1 неделю после окончания 12-недельной программы.
Измерение частоты сердечных сокращений, выраженной в ударах в минуту. Результатом считается самая высокая ЧСС за последнюю минуту теста.
Частота сердечных сокращений измеряется во время CPET во время предварительного тестирования в первый день реабилитации. Посттест проводится на последней неделе реабилитации или максимум через 1 неделю после окончания 12-недельной программы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Maribo, Professor, University of Aarhus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 9000035

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться