Hodnocení maximálního příjmu kyslíku při srdeční rehabilitaci
Hodnocení maximální absorpce kyslíku u osob zařazených do zátěžové srdeční rehabilitace
Pro pokrok v metodologii hodnocení osob se srdečním onemocněním a jejich maximálního příjmu kyslíku je primárním cílem této studie prozkoumat výskyt plató v příjmu kyslíku. Toto plató bude zkoumáno za účelem hodnocení VO2 max u osob zařazených do zátěžové srdeční rehabilitace. Dále je cílem této studie prozkoumat poměr výměny dýchání související s věkem a hodnocení vnímané námahy a popsat jejich souvislost s přítomností plató.
Jsou získány srdeční choroby a charakteristiky pro všechny účastníky. Účastníci podstoupili maximální zátěžový test na ergometrovém cyklu s přímým měřením příjmu kyslíku, aby se vyhodnotilo dosažení kyslíkového plató. To zahrnovalo měření maximálního příjmu kyslíku, poměru respirační výměny, srdeční frekvence a poměru vnímané námahy (BORG6-20).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Příjem kyslíku se měří dech po dechu pomocí testu kardiopulmonální zátěže (CPET) a senzory kyslíku a oxidu uhličitého byly kalibrovány před každým testem spolu se senzorem průtoku, který byl kalibrován 3litrovou stříkačkou.
K prozkoumání primárního cíle byl zkoumán výskyt plató v absorpci kyslíku porovnáním klouzavého průměru posledních 15 po sobě jdoucích dechů s předposledním 15 vdechy a limity při <50 ml a <100 ml kyslíku.
Sekundární kritéria; Zkoumá se výměnný poměr dýchání (RER max), Hodnocení vnímané námahy (BORG RPE max) a srdeční frekvence (HR max), aby se zjistilo, zda účastník provádí zátěžový test s maximálním úsilím k námaze. Poměr respirační výměny (VCO2/VO2) s použitím hraničních hodnot RER v závislosti na věku; 1,10 pro věk 40-59 let, 1,06 pro věk 60-69 let a +70 let k určení, zda je vynaloženo maximální úsilí. Neexistují žádná doporučení pro omezení RER, pokud jsou účastníci starší 69 let. Proto musí dosáhnout mezní hodnoty RER 1,06, aby byly vyhodnoceny jako maximální úsilí.
Hodnocení vnímané námahy pomocí stupnice BORG RPE 6-20 hodnocení > 17 je považováno za maximální úsilí. Test probíhal pod dohledem zkušených fyzioterapeutů, v případě potřeby podporované interní sestrou a na vyžádání byl k dispozici lékař. Účastníci a fyzioterapeuti byli zaslepeni pro výsledky VO2 max z CPET. Systém výměny plynu CPET obsluhoval zkušený výzkumník.
Maximální tepová frekvence je hodnocena jako maximální úsilí pomocí hraničních hodnot vypočítaných jako 208 - (0,7 x věk v letech) podle věkové skupiny. Pro zvážení maximálního úsilí se použije > 92 % a > 89 % vypočtené HR max pro věkovou skupinu 40-59 let a věkové skupiny 60-69 let a +70 let.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus N, Dánsko, 8200
- Claus Sevel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- byli zahrnuti účastníci se srdečním onemocněním, kteří byli odkázáni na srdeční rehabilitaci založenou na cvičení v prostředí primární zdravotní péče
Kritéria vyloučení:
- symptomy související se srdcem podle klinických pokynů, které účastníkům brání v provedení testu maximální zátěže.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Maximální příjem kyslíku
Měření maximálního příjmu kyslíku pomocí < 50 mililitrů a 100 mililitrů kyslíku jako mezní hodnoty
|
příjem kyslíku je dosažen během testu maximální zátěže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální příjem kyslíku
Časové okno: Pretest se provádí první den rehabilitace. Posttest se provádí, když účastník ukončí rehabilitaci nebo maximálně 1 týden po ukončení rehabilitace po 12 týdnech
|
Kardiopulmonální zátěžový test pomocí Metalyzer 3B pro stanovení maximálního příjmu kyslíku měřeného v milimetrech kyslíku
|
Pretest se provádí první den rehabilitace. Posttest se provádí, když účastník ukončí rehabilitaci nebo maximálně 1 týden po ukončení rehabilitace po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační výměnný poměr
Časové okno: Respirační výměnný poměr se měří během CPET v předtestu první den v rehabilitaci. Posttest se provádí poslední týden rehabilitace nebo maximálně 1 týden po ukončení 12týdenního programu.
|
Respirační výměnný poměr je podle produkce oxidu uhličitého dělený spotřebou kyslíku a je vyjádřen číselně např. 1,05.
Za výsledek se považuje nejvyšší hodnota RER v poslední 1 minutě testu
|
Respirační výměnný poměr se měří během CPET v předtestu první den v rehabilitaci. Posttest se provádí poslední týden rehabilitace nebo maximálně 1 týden po ukončení 12týdenního programu.
|
|
Poměr vnímané námahy
Časové okno: Účastníci hodnotí svou vnímanou námahu bezprostředně po ukončení CPET v pretestu první den v rehabilitaci. Posttest se provádí poslední týden rehabilitace nebo maximálně 1 týden po ukončení 12týdenního programu.
|
Poměr vnímané námahy se hodnotí pomocí BORGovy škály 6-20, kde 20 je nejvyšší skóre
|
Účastníci hodnotí svou vnímanou námahu bezprostředně po ukončení CPET v pretestu první den v rehabilitaci. Posttest se provádí poslední týden rehabilitace nebo maximálně 1 týden po ukončení 12týdenního programu.
|
|
Maximální tepová frekvence
Časové okno: Srdeční frekvence se měří během CPET před testem první den v rehabilitaci. Posttest se provádí poslední týden rehabilitace nebo maximálně 1 týden po ukončení 12týdenního programu.
|
Měření srdeční frekvence vyjádřené tepy za minutu.
Za výsledek se považuje nejvyšší HR během poslední 1 minuty testu.
|
Srdeční frekvence se měří během CPET před testem první den v rehabilitaci. Posttest se provádí poslední týden rehabilitace nebo maximálně 1 týden po ukončení 12týdenního programu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Maribo, Professor, University of Aarhus
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 9000035
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na měření spotřeby kyslíku
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno