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Bewertung der maximalen Sauerstoffaufnahme in der Herzrehabilitation

30. Oktober 2023 aktualisiert von: VIA University College

Bewertung der maximalen Sauerstoffaufnahme bei Personen, die an einer übungsbasierten Herzrehabilitation teilnehmen

Um die Methodik zur Beurteilung von Personen mit Herzerkrankungen und ihrer maximalen Sauerstoffaufnahme voranzutreiben, besteht das Hauptziel dieser Studie darin, das Auftreten eines Plateaus bei der Sauerstoffaufnahme zu untersuchen. Dieses Plateau wird zur Beurteilung des VO2max bei Personen untersucht, die an einer übungsbasierten Herzrehabilitation teilnehmen. Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, das altersbedingte Atemaustauschverhältnis und die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung zu untersuchen und deren Zusammenhang mit dem Vorhandensein eines Plateaus zu beschreiben.

Es werden Herzerkrankungen und Merkmale aller Teilnehmer ermittelt. Die Teilnehmer unterzogen sich einem maximalen Belastungstest auf einem Ergometerzyklus mit direkter Messung der Sauerstoffaufnahme, um das Erreichen des Sauerstoffplateaus zu beurteilen. Dazu gehörten die Messung der maximalen Sauerstoffaufnahme, des Atemaustauschverhältnisses, der Herzfrequenz und des Verhältnisses der wahrgenommenen Anstrengung (BORG6-20).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Sauerstoffaufnahme wird Atemzug für Atemzug durch einen kardiopulmonalen Belastungstest (CPET) gemessen, und vor jedem Test wurden die Sauerstoff- und Kohlendioxidsensoren zusammen mit dem Durchflusssensor kalibriert, der mit einer 3-Liter-Spritze kalibriert wurde.

Um das primäre Ziel zu untersuchen, wurde das Auftreten eines Plateaus der Sauerstoffaufnahme untersucht, indem der gleitende Durchschnitt der letzten 15 aufeinanderfolgenden Atemzüge mit den vorletzten 15 Atemzügen und Grenzwerten bei <50 ml und <100 ml Sauerstoff verglichen wurde.

Sekundärkriterien; Das Atemaustauschverhältnis (RER max), die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (BORG RPE max) und die Herzfrequenz (HR max) werden untersucht, um festzustellen, ob der Teilnehmer den Belastungstest mit maximaler Anstrengung durchführt. Das respiratorische Austauschverhältnis (VCO2/VO2) unter Verwendung altersabhängiger RER-Grenzwerte; 1,10 für die Altersgruppe 40–59 Jahre, 1,06 für die Altersgruppe 60–69 Jahre und +70 Jahre, um festzustellen, ob eine maximale Anstrengung erbracht wird. Es gibt keine Empfehlungen für den RER-Grenzwert für Teilnehmer über 69 Jahre. Daher müssen sie den RER-Grenzwert von 1,06 erreichen, um als maximale Anstrengung gewertet zu werden.

Die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung mithilfe der Bewertungsskala BORG RPE 6-20 > 17 gilt als maximale Anstrengung. Der Test wurde von erfahrenen Physiotherapeuten betreut, bei Bedarf unterstützte eine hauseigene Krankenschwester und auf Wunsch stand ein Arzt zur Verfügung. Teilnehmer und Physiotherapeuten waren hinsichtlich der VO2max-Ergebnisse von CPET verblindet. Das CPET-Gasaustauschsystem wurde von einem erfahrenen Forscher betrieben.

Die maximale Herzfrequenz wird anhand der Grenzwerte, die je nach Altersgruppe mit 208 (0,7 x Alter in Jahren) berechnet werden, als maximale Anstrengung bewertet. Verwenden Sie jeweils > 92 % und > 89 % der berechneten maximalen Herzfrequenz für die Altersgruppe 40–59 Jahre und die Altersgruppen 60–69 Jahre und +70 Jahre, um die maximale Anstrengung zu berücksichtigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Claus Sevel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer sind Erwachsene mit Herzerkrankungen wie Ischämie, Herzinsuffizienz und nach Herzklappenoperationen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschlossen wurden Teilnehmer mit Herzerkrankungen, die auf eine übungsbasierte Herzrehabilitation in Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung überwiesen wurden

Ausschlusskriterien:

  • herzbedingte Symptome gemäß klinischen Richtlinien, die die Teilnehmer daran hindern, einen maximalen Belastungstest durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Maximale Sauerstoffaufnahme
Messung der maximalen Sauerstoffaufnahme unter Verwendung von < 50 Milliliter und 100 Milliliter Sauerstoff als Grenzwert
Diagnosetest: Messung der Sauerstoffaufnahme
Die Sauerstoffaufnahme wird während eines maximalen Belastungstests ermittelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Der Vortest wird am ersten Tag der Rehabilitation durchgeführt. Der Posttest wird durchgeführt, wenn ein Teilnehmer die Rehabilitation beendet hat oder maximal 1 Woche nach Ende der Rehabilitation nach 12 Wochen
Kardiopulmonaler Belastungstest mit dem Metalyzer 3B zur Bestimmung der maximalen Sauerstoffaufnahme, gemessen in Millimetern Sauerstoff
Der Vortest wird am ersten Tag der Rehabilitation durchgeführt. Der Posttest wird durchgeführt, wenn ein Teilnehmer die Rehabilitation beendet hat oder maximal 1 Woche nach Ende der Rehabilitation nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Respiratorisches Austauschverhältnis
Zeitfenster: Das respiratorische Austauschverhältnis wird während der CPET beim Vortest am ersten Tag der Rehabilitation gemessen. Der Posttest wird in der letzten Rehabilitationswoche oder maximal 1 Woche nach Beendigung des 12-wöchigen Programms durchgeführt.
Das respiratorische Austauschverhältnis ergibt sich aus der Produktion von Kohlendioxid dividiert durch die Sauerstoffaufnahme und wird numerisch ausgedrückt, beispielsweise 1,05. Als Ergebnis gilt der höchste RER-Wert in der letzten 1 Minute des Tests
Das respiratorische Austauschverhältnis wird während der CPET beim Vortest am ersten Tag der Rehabilitation gemessen. Der Posttest wird in der letzten Rehabilitationswoche oder maximal 1 Woche nach Beendigung des 12-wöchigen Programms durchgeführt.
Verhältnis der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Die Teilnehmer bewerten ihre wahrgenommene Anstrengung unmittelbar nach Abschluss des CPET beim Vortest am ersten Tag der Rehabilitation. Der Posttest wird in der letzten Rehabilitationswoche oder maximal 1 Woche nach Beendigung des 12-wöchigen Programms durchgeführt.
Das Verhältnis der wahrgenommenen Anstrengung wird anhand der BORG-Skala 6–20 bewertet, wobei 20 der höchste Wert ist
Die Teilnehmer bewerten ihre wahrgenommene Anstrengung unmittelbar nach Abschluss des CPET beim Vortest am ersten Tag der Rehabilitation. Der Posttest wird in der letzten Rehabilitationswoche oder maximal 1 Woche nach Beendigung des 12-wöchigen Programms durchgeführt.
Maximale Herzfrequenz
Zeitfenster: Die Herzfrequenz wird während der CPET beim Vortest am ersten Tag der Rehabilitation gemessen. Der Posttest wird in der letzten Rehabilitationswoche oder maximal 1 Woche nach Beendigung des 12-wöchigen Programms durchgeführt.
Messung der Herzfrequenz, ausgedrückt in Schlägen pro Minute. Als Ergebnis gilt die höchste Herzfrequenz innerhalb der letzten 1 Minute des Tests.
Die Herzfrequenz wird während der CPET beim Vortest am ersten Tag der Rehabilitation gemessen. Der Posttest wird in der letzten Rehabilitationswoche oder maximal 1 Woche nach Beendigung des 12-wöchigen Programms durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VIA University College

Ermittler

  • Studienstuhl: Maribo, Professor, University of Aarhus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9000035

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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