Vurdering av maksimalt oksygenopptak ved hjerterehabilitering
Vurdering av maksimalt oksygenopptak hos personer som er registrert i treningsbasert hjerterehabilitering
For å fremme metodikken for å evaluere personer med hjertesykdom og deres maksimale oksygenopptak, er hovedmålet med denne studien å undersøke forekomsten av et platå i oksygenopptaket. Dette platået vil bli undersøkt med det formål å vurdere VO2 maks hos personer innskrevet i treningsbasert hjerterehabilitering. Videre har denne studien som mål å undersøke aldersrelatert respirasjonsutvekslingsforhold, og vurdering av opplevd anstrengelse, og beskrive deres assosiasjon med tilstedeværelsen av et platå.
Hjertesykdom og karakteristika for alle deltakere oppnås. Deltakerne gjennomgikk en maksimal treningstest på en ergometersyklus med direkte måling av oksygenopptak for å vurdere oksygenplatåoppnåelse. Dette inkluderte måling av maksimalt oksygenopptak, respirasjonsutvekslingsforhold, hjertefrekvens og forholdet mellom opplevd anstrengelse (BORG6-20).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Oksygenopptaket måles pust-for-pust ved en kardiopulmonal treningstest (CPET), og oksygen- og karbondioksidsensorer ble kalibrert før hver test sammen med flowsensoren, der ble det kalibrert med en 3-liters sprøyte.
For å undersøke hovedmålet ble forekomsten av et platå i oksygenopptaket undersøkt ved å sammenligne det glidende gjennomsnittet av de siste 15 påfølgende pustene med de nest siste 15 pustene og cut-offs ved <50 ml og <100 ml oksygen.
Sekundære kriterier; Respirasjonsutvekslingsforhold (RER max), vurdering av opplevd anstrengelse (BORG RPE max) og hjertefrekvens (HR max) undersøkes for å avgjøre om deltakeren utfører anstrengelsestesten med maksimal anstrengelse. Respirasjonsutvekslingsforholdet (VCO2/VO2) ved bruk av aldersavhengige RER cut-offs; 1,10 for alderen 40-59 år, 1,06 for alderen 60-69 år og +70 år for å avgjøre om det gis maksimal innsats. Det er ingen anbefalinger for RER-avskjæring når deltakere er over 69 år. Derfor må de nå RER-grensen 1.06 for å bli evaluert som maksimal innsats.
Rangeringen av opplevd anstrengelse ved bruk av BORG RPE 6-20 skalaevaluering > 17 regnes som maksimal innsats. Testen ble overvåket av erfarne fysioterapeuter, en intern sykepleier støttet om nødvendig, og en lege var tilgjengelig på forespørsel. Deltakere og fysioterapeuter ble blindet for VO2 max resultater fra CPET. CPET-gassutvekslingssystem ble drevet av en erfaren forsker.
Maksimal hjertefrekvens er vurdert som en maksimal innsats ved cut-offs beregnet som 208 - (0,7 x alder i år) i henhold til aldersgruppe. Ved å bruke henholdsvis > 92 % og > 89 % av beregnet HR-maks for aldersgruppen 40-59 år og aldersgruppene 60-69 år og +70 år for å vurdere maksimal innsats.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Claus Sevel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere med hjertesykdom henvist til treningsbasert hjerterehabilitering i primærhelsetjenesten ble inkludert
Ekskluderingskriterier:
- hjerterelaterte symptomer i henhold til kliniske retningslinjer som hindrer deltakerne i å utføre en maksimal treningstest.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Maksimalt oksygenopptak
Måling av maksimalt oksygenopptak med < 50 milliliter og 100 milliliter oksygen som grenseverdi
|
oksygenopptak oppnås under en maksimal treningstest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: Pretest gjennomføres første dag i rehabilitering. Posttest gjennomføres når en deltaker er ferdig med rehabilitering eller maksimalt 1 uke etter avsluttet rehabilitering etter 12 uker
|
Kardiopulmonal treningstest av Metalyzer 3B for å bestemme maksimalt oksygenopptak målt i millimeter oksygen
|
Pretest gjennomføres første dag i rehabilitering. Posttest gjennomføres når en deltaker er ferdig med rehabilitering eller maksimalt 1 uke etter avsluttet rehabilitering etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirasjonsutvekslingsforhold
Tidsramme: Respirasjonsutvekslingsforhold måles under CPET ved pretest første dag i rehabilitering. Posttest gjennomføres den siste uken av rehabiliteringen eller maksimalt 1 uke etter avsluttet 12-ukers program.
|
Respirasjonsutvekslingsforhold er i henhold til produksjonen av karbondioksid delt på oksygenopptak og uttrykkes numerisk for eksempel 1,05.
Den høyeste RER-verdien i det siste 1 minuttet av testen regnes som resultatet
|
Respirasjonsutvekslingsforhold måles under CPET ved pretest første dag i rehabilitering. Posttest gjennomføres den siste uken av rehabiliteringen eller maksimalt 1 uke etter avsluttet 12-ukers program.
|
|
Forhold mellom opplevd anstrengelse
Tidsramme: Deltakerne vurderer deres opplevde anstrengelse umiddelbart etter at CPET er ferdig ved pretest den første dagen i rehabilitering. Posttest gjennomføres den siste uken av rehabiliteringen eller maksimalt 1 uke etter avsluttet 12-ukers program.
|
Forholdet mellom opplevd anstrengelse vurderes ved å bruke BORG-skalaen 6-20, hvor 20 er høyeste skåre
|
Deltakerne vurderer deres opplevde anstrengelse umiddelbart etter at CPET er ferdig ved pretest den første dagen i rehabilitering. Posttest gjennomføres den siste uken av rehabiliteringen eller maksimalt 1 uke etter avsluttet 12-ukers program.
|
|
Maksimal hjertefrekvens
Tidsramme: Hjertefrekvensen måles under CPET ved pretest første dag i rehabilitering. Posttest gjennomføres den siste uken av rehabiliteringen eller maksimalt 1 uke etter avsluttet 12-ukers program.
|
Måling av hjertefrekvensen uttrykt ved slag per minutt.
Den høyeste HR i løpet av det siste 1 minuttet av testen regnes som resultatet.
|
Hjertefrekvensen måles under CPET ved pretest første dag i rehabilitering. Posttest gjennomføres den siste uken av rehabiliteringen eller maksimalt 1 uke etter avsluttet 12-ukers program.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Maribo, Professor, University of Aarhus
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 9000035
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .