Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da captação máxima de oxigênio na reabilitação cardíaca

30 de outubro de 2023 atualizado por: VIA University College

Avaliação da captação máxima de oxigênio em pessoas inscritas em reabilitação cardíaca baseada em exercícios

Para avançar na metodologia de avaliação de pessoas com doenças cardíacas e seu consumo máximo de oxigênio, o objetivo principal deste estudo é investigar a ocorrência de um platô no consumo de oxigênio. Este platô será examinado com o propósito de avaliar o VO2 máximo em pessoas matriculadas em reabilitação cardíaca baseada em exercícios. Além disso, este estudo tem como objetivo investigar a relação de troca respiratória relacionada à idade e a percepção subjetiva de esforço e descrever sua associação com a presença de platô.

São obtidas doenças cardíacas e características de todos os participantes. Os participantes foram submetidos a um teste de esforço máximo em um cicloergômetro com medição direta do consumo de oxigênio para avaliar a obtenção do platô de oxigênio. Isso incluiu a medição do consumo máximo de oxigênio, da relação de troca respiratória, da frequência cardíaca e da relação de esforço percebido (BORG6-20).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O consumo de oxigênio é medido respiração a respiração por um teste de exercício cardiopulmonar (TECP), e os sensores de oxigênio e dióxido de carbono foram calibrados antes de cada teste junto com o sensor de fluxo, que foi calibrado com uma seringa de 3 litros.

Para examinar o objetivo principal, a incidência de um platô no consumo de oxigênio foi examinada comparando a média móvel das últimas 15 respirações consecutivas com as penúltimas 15 respirações e pontos de corte em <50 ml e <100 ml de oxigênio.

Critérios secundários; A taxa de troca respiratória (RER máx), a classificação de esforço percebido (BORG RPE máx) e a frequência cardíaca (FC máx) são examinadas para determinar se o participante realiza o teste de exercício com esforço máximo de esforço. A relação de troca respiratória (VCO2/VO2) usando pontos de corte de RER dependentes da idade; 1,10 para idades de 40 a 59 anos, 1,06 para idades de 60 a 69 anos e +70 anos para determinar se um esforço máximo é fornecido. Não há recomendações para o corte do RER quando os participantes têm idade superior a 69 anos. Portanto, devem atingir o ponto de corte do RER 1,06 para serem avaliados como esforço máximo.

A avaliação da percepção subjetiva de esforço pela escala BORG RPE 6-20 de avaliação > 17 é considerada esforço máximo. O teste foi supervisionado por fisioterapeutas experientes, uma enfermeira interna apoiada se necessário, e um médico estava disponível mediante solicitação. Os participantes e fisioterapeutas não tinham conhecimento dos resultados do VO2 máximo do TECP. O sistema de troca gasosa CPET foi operado por um pesquisador experiente.

A frequência cardíaca máxima é classificada como um esforço máximo por pontos de corte calculados como 208 - (0,7 x idade em anos) de acordo com a faixa etária. Utilizando, respectivamente, > 92% e > 89% da FC máx calculada para a faixa etária de 40 a 59 anos e as faixas etárias de 60 a 69 anos e +70 anos para considerar o esforço máximo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

97

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Claus Sevel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes são adultos com doenças cardíacas, como isquemia, insuficiência cardíaca e após cirurgia de válvula cardíaca

Descrição

Critério de inclusão:

  • foram incluídos participantes com doenças cardíacas encaminhados para reabilitação cardíaca baseada em exercícios em ambientes de atenção primária à saúde

Critério de exclusão:

  • sintomas relacionados ao coração de acordo com as diretrizes clínicas que impedem os participantes de realizar um teste de exercício máximo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Consumo máximo de oxigênio
Medição do consumo máximo de oxigênio usando < 50 mililitros e 100 mililitros de oxigênio como ponto de corte
o consumo de oxigênio é obtido durante um teste de esforço máximo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo máximo de oxigênio
Prazo: O pré-teste é realizado no primeiro dia de reabilitação. O pós-teste é realizado quando um participante termina a reabilitação ou no máximo 1 semana após o final da reabilitação após 12 semanas
Teste de exercício cardiopulmonar do Metalyzer 3B para determinar o consumo máximo de oxigênio medido em oxigênio milimétrico
O pré-teste é realizado no primeiro dia de reabilitação. O pós-teste é realizado quando um participante termina a reabilitação ou no máximo 1 semana após o final da reabilitação após 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação de troca respiratória
Prazo: A taxa de troca respiratória é medida durante o TECP no pré-teste do primeiro dia de reabilitação. O pós-teste é realizado na última semana de reabilitação ou no máximo 1 semana após o término do programa de 12 semanas.
A relação de troca respiratória é de acordo com a produção de dióxido de carbono dividida pela captação de oxigênio e é expressa numericamente, por exemplo, 1,05. O maior valor de RER no último 1 minuto do teste é considerado o resultado
A taxa de troca respiratória é medida durante o TECP no pré-teste do primeiro dia de reabilitação. O pós-teste é realizado na última semana de reabilitação ou no máximo 1 semana após o término do programa de 12 semanas.
Razão de esforço percebido
Prazo: Os participantes avaliam sua percepção de esforço imediatamente após o término do TECP no pré-teste do primeiro dia de reabilitação. O pós-teste é realizado na última semana de reabilitação ou no máximo 1 semana após o término do programa de 12 semanas.
A proporção de esforço percebido é avaliada usando a escala BORG 6-20, onde 20 é a pontuação mais alta
Os participantes avaliam sua percepção de esforço imediatamente após o término do TECP no pré-teste do primeiro dia de reabilitação. O pós-teste é realizado na última semana de reabilitação ou no máximo 1 semana após o término do programa de 12 semanas.
Frequência cardíaca máxima
Prazo: A frequência cardíaca é medida durante o TECP no pré-teste do primeiro dia de reabilitação. O pós-teste é realizado na última semana de reabilitação ou no máximo 1 semana após o término do programa de 12 semanas.
Medição da frequência cardíaca expressa em batimentos por minuto. A FC mais alta no último 1 minuto do teste é considerada o resultado.
A frequência cardíaca é medida durante o TECP no pré-teste do primeiro dia de reabilitação. O pós-teste é realizado na última semana de reabilitação ou no máximo 1 semana após o término do programa de 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Maribo, Professor, University of Aarhus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 9000035

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever