Bedömning av maximalt syreupptag vid hjärtrehabilitering
Bedömning av maximalt syreupptag hos personer som är inskrivna i träningsbaserad hjärtrehabilitering
För att främja metodiken för att utvärdera personer med hjärtsjukdom och deras maximala syreupptag, är det primära syftet med denna studie att undersöka förekomsten av en platå i syreupptagningen. Denna platå kommer att undersökas i syfte att bedöma VO2 max hos personer som är inskrivna i träningsbaserad hjärtrehabilitering. Dessutom syftar denna studie till att undersöka det åldersrelaterade respiratoriska utbytesförhållandet och betyget av upplevd ansträngning, och beskriva deras samband med närvaron av en platå.
Hjärtsjukdom och egenskaper för alla deltagare erhålls. Deltagarna genomgick ett maximalt träningstest på en ergometercykel med direkt mätning av syreupptagningsförmågan för att bedöma uppnåendet av syreplatån. Detta inkluderade mätning av maximal syreupptagning, andningsutbytesförhållande, hjärtfrekvens och förhållandet mellan upplevd ansträngning (BORG6-20).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syreupptaget mäts andetag för andetag genom ett hjärt-lungansträngningstest (CPET), och syre- och koldioxidsensorer kalibrerades före varje test tillsammans med flödessensorn, där kalibrerades med en 3-liters spruta.
För att undersöka det primära syftet undersöktes förekomsten av en platå i syreupptagningen genom att jämföra det glidande medelvärdet av de senaste 15 på varandra följande andetag med de näst sista 15 andetag och cut-offs vid <50 ml och <100 ml syre.
Sekundära kriterier; Respiratoriskt utbytesförhållande (RER max), Betyg av upplevd ansträngning (BORG RPE max) och hjärtfrekvens (HR max) undersöks för att avgöra om deltagaren utför ansträngningstestet med maximal ansträngning för ansträngning. Andningsutbytesförhållandet (VCO2/VO2) med åldersberoende RER-gränsvärden; 1,10 för åldrarna 40-59 år, 1,06 för åldrarna 60-69 år och +70 år för att avgöra om en maximal insats ges. Det finns inga rekommendationer för RER cut-off när deltagare är över 69 år. Därför måste de nå RER-gränsvärdet 1,06 för att kunna utvärderas som maximal ansträngning.
Betyget för upplevd ansträngning med BORG RPE 6-20 skala utvärdering > 17 anses vara maximal ansträngning. Testet leddes av erfarna sjukgymnaster, en internsjuksköterska fick stöd vid behov och en läkare fanns tillgänglig på begäran. Deltagare och sjukgymnaster blindades för VO2 max resultat från CPET. CPET-gasutbytessystem drevs av en erfaren forskare.
Maximal puls bedöms som en maximal ansträngning genom cut-offs beräknade som 208 - (0,7 x ålder i år) beroende på åldersgrupp. Använd > 92 % respektive > 89 % av det beräknade HR max för åldersgruppen 40-59 år och åldersgrupperna 60-69 år och +70 år för att överväga maximal ansträngning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Claus Sevel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagare med hjärtsjukdom hänvisade till träningsbaserad hjärtrehabilitering i primärvården inkluderades
Exklusions kriterier:
- hjärtrelaterade symtom enligt kliniska riktlinjer som hindrar deltagarna från att utföra ett maximalt ansträngningstest.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Maximalt syreupptag
Mätning av maximal syreupptagning med < 50 milliliter och 100 milliliter syre som gränsvärde
|
syreupptagningen erhålls under ett maximalt ansträngningstest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt syreupptag
Tidsram: Förtest genomförs första dagen i rehabiliteringen. Eftertest genomförs när en deltagare avslutar rehabiliteringen eller maximalt 1 vecka efter avslutad rehabilitering efter 12 veckor
|
Hjärt- och lungansträngningstest av Metalyzer 3B för att fastställa maximal syreupptagningsförmåga mätt i millimeter syre
|
Förtest genomförs första dagen i rehabiliteringen. Eftertest genomförs när en deltagare avslutar rehabiliteringen eller maximalt 1 vecka efter avslutad rehabilitering efter 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsutbytesförhållande
Tidsram: Respiratoriskt utbytesförhållande mäts under CPET vid förtest första dagen i rehabilitering. Posttest genomförs den sista veckan av rehabiliteringen eller maximalt 1 vecka efter avslutat 12-veckors program.
|
Andningsutbytesförhållandet är enligt produktionen av koldioxid dividerat med syreupptagningen och uttrycks numeriskt till exempel 1,05.
Det högsta RER-värdet under den sista 1 minuten av testet anses vara resultatet
|
Respiratoriskt utbytesförhållande mäts under CPET vid förtest första dagen i rehabilitering. Posttest genomförs den sista veckan av rehabiliteringen eller maximalt 1 vecka efter avslutat 12-veckors program.
|
|
Förhållandet mellan upplevd ansträngning
Tidsram: Deltagarna betygsätter sin upplevda ansträngning omedelbart efter att CPET avslutats vid förtest den första dagen i rehabiliteringen. Posttest genomförs den sista veckan av rehabiliteringen eller maximalt 1 vecka efter avslutat 12-veckors program.
|
Förhållandet mellan upplevd ansträngning bedöms med BORG-skalan 6-20, där 20 är högsta poäng
|
Deltagarna betygsätter sin upplevda ansträngning omedelbart efter att CPET avslutats vid förtest den första dagen i rehabiliteringen. Posttest genomförs den sista veckan av rehabiliteringen eller maximalt 1 vecka efter avslutat 12-veckors program.
|
|
Maxpuls
Tidsram: Pulsen mäts under CPET vid förtest första dagen i rehabiliteringen. Posttest genomförs den sista veckan av rehabiliteringen eller maximalt 1 vecka efter avslutat 12-veckors program.
|
Mätning av hjärtfrekvensen uttryckt i slag per minut.
Den högsta HR inom den sista 1 minuten av testet anses vara resultatet.
|
Pulsen mäts under CPET vid förtest första dagen i rehabiliteringen. Posttest genomförs den sista veckan av rehabiliteringen eller maximalt 1 vecka efter avslutat 12-veckors program.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Maribo, Professor, University of Aarhus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 9000035
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .